Effekter af en enkelt osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på reduktion af intraokulært tryk (IOP) (OMT/IOP)

Inklusionskriterier for emnet:

1. Emner vil være af enten køn, alder 18 år eller ældre, og af enhver race eller øjenfarve.
2. Personer med bekræftet okulær hypertension (OHT), mistænkt for glaukom eller diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom, hvis IOP var ≥ 20 mmHg ved to målinger adskilt med mindst 3 måneder. Hvis forsøgspersonen allerede tager IOP-sænkende medicin og gennemgår 4 ugers udvaskning, skal de stadig have initial IOP ≥ 20 mmHg ved baseline I-screeningsbesøget.
3. Forsøgspersoner, der ikke har synsfeltdefekt(er), som bestemt ved synsfeltanalyse inden for det seneste år, såsom "blinde pletter" og andre visuelle billedforvrængninger fra normalt syn.
4. Forsøgspersoner, der ikke har unormal cupping af synsnervehovedet.
5. Forsøgspersoner, der ikke har snævre vinkler som bestemt ved gonioskopi (skal mindst være vinkelgrad 2 til 3; Shaffer Classification Scale) registreret i forsøgspersonens patientjournal eller som bestemt ved biomikroskopi.
6. Personer, der ikke er blevet behandlet med okulære hypotensive midler (eller, hvis de er blevet behandlet, ikke i mindst de foregående 4 uger før baseline I-screening).
7. Forsøgspersoner skal opfylde alle krav til informeret samtykke.

8. Forsøgspersoner, hvis gennemsnitlige IOP-målinger i mindst ét ​​(1) øje, samme øje(r), skal være:

   • Større end eller lig med 20 mmHg på tidspunktet kl. 8:00 på screenings- og tilmeldingsbesøg (1 og 2) og
   • Større end eller lig med 19 mmHg ved tidspunkterne kl. 17.00 på screenings- og tilmeldingsbesøg (1 og 2).

Ekskluderingskriterier for emner:

1. Forsøgspersoner, der har haft en traumatisk hjerneskade eller hovedtraume, som resulterede i øvre-spinal fusion, som kræver metal- eller plastikskruer eller plader og/eller kranieknoglekirurgi, som involverer penetration af kranieknoglerne og/eller implantation af en metalplade.
2. Forsøgspersoner, der har en samtidig diagnose af kræft eller metastatisk sygdom, der påvirker hoved og nakke.
3. Forsøgspersoner, der er under 18 år.
4. Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for den planlagte tid for undersøgelsen, skal bekræftes af en uringraviditet, hvis kvinden stadig har menstruation.
5. Forsøgspersoner, der har en historie med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom (f.eks. scleritis - betændelse i den hvide del af øjet eller uveitis - rødme i øjnene, smerte og sløret syn) i begge øjne som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
6. Forsøgspersoner, der har en historie med klinisk signifikant eller progressiv nethindesygdom i begge øjne, såsom retinal degeneration (som er nedbrydningen af ​​de lysfølsomme celler i nethinden), diabetisk retinopati (involverer ændringer i nethindens blodkar, der kan få dem til at bløde eller lækage væske), eller nethindeløsning, som er adskillelse af nethinden fra laget af celler bagved med permanent felttab som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
7. Forsøgspersoner, som har haft alvorlige øjenstraumer i et af øjnene inden for de seneste seks (6) måneder, som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
8. Forsøgspersoner, der har fået foretaget intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste seks (6) måneder som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
9. Forsøgspersoner, der har fået foretaget okulær laseroperation, som er brugen af ​​en laserstråle til at lave et meget lille hul i øjets væv (også kendt som Lasik) i begge øjne inden for de seneste tre (3) måneder som bestemt af patienthistorien og/ eller eksamen.
10. Forsøgspersoner, der har haft øjeninfektion eller øjenbetændelse i et af øjnene inden for de seneste tre (3) måneder, som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
11. Forsøgspersoner, der har en abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i enten øjet (f.eks. keratoconus (en udtynding af hornhinden), hornhinden (øjnernes yderste lag) eller bindehinden (slimhinden, der dækker øjets forside og beklæder indersiden af ​​øjet) øjenlåg) ardannelse.
12. Forsøgspersoner, der har mindre end tredive (30) dages stabilt doseringsregime før screenings- og indskrivningsbesøg (besøg 1 og 2) af enhver ikke-okulær medicin, der kan påvirke IOP, administreret ad en hvilken som helst måde og brugt på kronisk basis. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, alfa-agonister, betablokkere, calciumkanalblokkere, antimuskarine midler og phenothiaziner.
13. Forsøgspersoner, der har andre behandlinger og/eller operationer, der ikke er relateret til øjenlidelsen, planlagt inden for den planlagte tid for undersøgelsen.
14. Personer, der er allergiske over for latex, PABA, proparacain eller fluorescein.
15. Forsøgspersoner, der tidligere har fået kirurgisk eller laserbehandling med det formål at sænke deres IOP.
16. Personer, der i øjeblikket har systemiske infektioner, der resulterer i feber eller immunsuppression.
17. Forsøgspersoner, der tidligere har haft manuel medicin eller manuel terapi med manuelt styrede blide kræfter til at justere muskel-skelet-ubalancer eller slappe af anstrengte muskler såsom osteopatisk manipulationsbehandling (OMT), kiropraktisk manipulation, massage inden for de sidste 2 måneder.
18. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give passende informeret samtykke på grund af mentale eller andre begrænsninger.
19. Derudover kan den primære efterforsker erklære ethvert forsøgsperson uegnet af en gyldig medicinsk årsag.