Auswirkungen einer einzelnen osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) auf die Senkung des Augeninnendrucks (IOD). (OMT/IOP)

Themeneinschlusskriterien:

1. Die Probanden haben beide Geschlechter, sind mindestens 18 Jahre alt und haben jede Rasse oder Augenfarbe.
2. Patienten mit bestätigter okulärer Hypertonie (OHT), Verdacht auf Glaukom oder Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms, deren Augeninnendruck ≥ 20 mmHg bei zwei Messungen im Abstand von mindestens 3 Monaten war. Wenn der Proband bereits IOP-senkende Medikamente einnimmt und die 4-wöchige Auswaschung durchläuft, muss er beim Baseline-I-Screening-Besuch immer noch einen anfänglichen IOP ≥ 20 mmHg haben.
3. Personen, die keine Gesichtsfeldstörung(en) haben, wie durch Gesichtsfeldanalyse innerhalb des letzten Jahres festgestellt, wie z. B. „blinde Flecken“ und andere visuelle Bildverzerrungen gegenüber normaler Sicht.
4. Probanden, die kein anormales Schröpfen des Sehnervenkopfes haben.
5. Probanden, die keine engen Winkel haben, wie durch Gonioskopie bestimmt (muss mindestens Winkelgrad 2 bis 3 sein; Shaffer-Klassifikationsskala), die in der Patientenakte des Probanden aufgezeichnet oder durch Biomikroskopie bestimmt wurden.
6. Probanden, die nicht mit okularen hypotensiven Mitteln behandelt wurden (oder, falls sie behandelt wurden, nicht mindestens in den vorangegangenen 4 Wochen vor dem Baseline-I-Screening).
7. Die Probanden müssen alle Anforderungen der Einverständniserklärung erfüllen.

8. Probanden, deren mittlere IOD-Messungen in mindestens einem (1) Auge, dem/den gleichen Auge(n), sein müssen:

   • Größer als oder gleich 20 mmHg zum Zeitpunkt 8:00 Uhr bei den Screening- und Registrierungsbesuchen (1 und 2) und
   • Größer oder gleich 19 mmHg zu den Zeitpunkten um 17:00 Uhr bei den Screening- und Registrierungsbesuchen (1 und 2).

Themenausschlusskriterien:

1. Probanden, die eine traumatische Hirnverletzung oder ein Kopftrauma hatten, die zu einer Fusion der oberen Wirbelsäule geführt haben, die Metall- oder Kunststoffschrauben oder -platten und/oder eine Schädelknochenoperation erfordert, die eine Penetration der Schädelknochen und/oder die Implantation einer Metallplatte beinhaltet.
2. Patienten mit einer gleichzeitigen Diagnose von Krebs oder einer metastasierten Erkrankung, die Kopf und Hals betrifft.
3. Personen unter 18 Jahren.
4. Probanden, die stillen, schwanger sind oder planen, in der für die Studie geplanten Zeit schwanger zu werden, müssen durch eine Urinschwangerschaft bestätigt werden, wenn die Frau noch menstruiert.
5. Patienten mit einer Vorgeschichte chronischer oder wiederkehrender schwerer entzündlicher Augenerkrankungen (z. B. Skleritis – Entzündung des weißen Teils des Auges oder Uveitis – Augenrötung, Schmerzen und verschwommenes Sehen) in einem der Augen, wie in der Anamnese und/oder Untersuchung festgestellt.
6. Personen mit einer Vorgeschichte klinisch signifikanter oder fortschreitender Netzhauterkrankungen in beiden Augen, wie z Leckflüssigkeit) oder Netzhautablösung, die eine Trennung der Netzhaut von der dahinter liegenden Zellschicht mit dauerhaftem Feldverlust ist, wie durch die Anamnese und/oder Untersuchung des Patienten festgestellt.
7. Probanden, die in den letzten sechs (6) Monaten eine schwere Augenverletzung in einem der Augen hatten, wie durch die Krankengeschichte und / oder Untersuchung festgestellt.
8. Probanden, die sich innerhalb der letzten sechs (6) Monate einer intraokularen Operation an einem Auge unterzogen haben, wie anhand der Anamnese und/oder Untersuchung festgestellt.
9. Personen, die sich innerhalb der letzten drei (3) Monate einer okularen Laseroperation unterzogen haben, bei der ein Laserstrahl verwendet wird, um ein sehr kleines Loch in das Augengewebe (auch als Lasik bezeichnet) in einem der Augen zu bohren, wie durch die Anamnese des Patienten bestimmt und/ oder Prüfung.
10. Probanden, die in den letzten drei (3) Monaten eine Augeninfektion oder Augenentzündung in einem der Augen hatten, wie durch die Patientenanamnese und / oder Untersuchung festgestellt.
11. Personen mit Anomalien, die eine zuverlässige Applanationstonometrie eines Auges verhindern (z. B. Keratokonus (Ausdünnung der Hornhaut), Hornhaut (äußerste Augenschicht) oder Bindehaut (die Schleimhaut, die die Vorderseite des Auges bedeckt und die Innenseite des Auges auskleidet). Augenlider) Narbenbildung.
12. Probanden, die vor den Screening- und Registrierungsbesuchen (Besuche 1 und 2) weniger als dreißig (30) Tage stabiles Dosierungsschema für nicht-okulare Medikamente haben, die den IOD beeinflussen können, verabreicht auf einem beliebigen Weg und auf chronischer Basis. Diese können Alpha-Agonisten, Betablocker, Calciumkanalblocker, Antimuskarinika und Phenothiazine umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt.
13. - Probanden, bei denen andere Behandlungen und / oder Operationen, die nicht mit der Augenerkrankung zusammenhängen, in der für die Studie geplanten Zeit geplant sind.
14. Personen, die allergisch gegen Latex, PABA, Proparacain oder Fluorescein sind.
15. Probanden, die sich zuvor einer chirurgischen oder Laserbehandlung unterzogen haben, um ihren IOD zu senken.
16. Personen, die derzeit systemische Infektionen haben, die zu Fieber oder Immunsuppression führen.
17. Personen, die in den letzten 2 Monaten zuvor manuelle Medizin oder manuelle Therapie mit manuell geführten sanften Kräften erhalten haben, um muskuloskelettale Ungleichgewichte auszugleichen oder verspannte Muskeln zu entspannen, wie z. B. osteopathische manipulative Behandlung (OMT), chiropraktische Manipulation, Massage.
18. Probanden, die aufgrund geistiger oder anderer Einschränkungen nicht in der Lage sind, eine angemessene Einverständniserklärung abzugeben.
19. Darüber hinaus kann der Hauptprüfarzt jeden Probanden aus triftigen medizinischen Gründen für nicht teilnahmeberechtigt erklären.