Effekter av en enkelt osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på reduksjon av intraokulært trykk (IOP) (OMT/IOP)

Inkluderingskriterier for emnet:

1. Forsøkspersonene vil være av enten kjønn, alder 18 år eller eldre, og av hvilken som helst rase eller øyenfarge.
2. Personer med bekreftet okulær hypertensjon (OHT), mistenkt glaukom eller diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom hvis IOP var ≥ 20 mmHg ved to målinger atskilt med minst 3 måneder. Hvis forsøkspersonen allerede bruker IOP-senkende medisin og går gjennom 4 ukers utvasking, må de fortsatt ha initial IOP ≥ 20 mmHg ved baseline I-screeningbesøket.
3. Personer som ikke har synsfeltdefekt(er), som bestemt av synsfeltanalyse i løpet av det siste året, for eksempel "blinde flekker" og andre visuelle bildeforvrengninger fra normalt syn.
4. Personer som ikke har unormal kopping av synsnervehodet.
5. Forsøkspersoner som ikke har smale vinkler som bestemt ved gonioskopi (må være minst vinkelgrad 2 til 3; Shaffer Classification Scale) registrert i pasientens pasientjournal eller som bestemt ved biomikroskopi.
6. Personer som ikke har blitt behandlet med okulære hypotensive midler (eller, hvis de har blitt behandlet, ikke i minst de foregående 4 ukene før baseline I-screening).
7. Forsøkspersoner må tilfredsstille alle krav til informert samtykke.

8. Personer hvis gjennomsnittlige IOP-målinger i minst ett (1) øye, samme øye(r), må være:

   • Større enn eller lik 20 mmHg ved 08:00-tidspunktet på screening- og påmeldingsbesøkene (1 og 2) og
   • Større enn eller lik 19 mmHg ved 17.00-tidspunktene på screening- og registreringsbesøkene (1 og 2).

Ekskluderingskriterier for emne:

1. Pasienter som har hatt noen traumatisk hjerneskade eller hodetraume, som resulterte i øvre spinalfusjon som krever metall- eller plastskruer eller -plater og/eller kraniebeinkirurgi, som involverer penetrasjon av kraniebeina og/eller implantasjon av en metallplate.
2. Personer som har en samtidig diagnose av kreft eller metastatisk sykdom som påvirker hode og nakke.
3. Forsøkspersoner som er under 18 år.
4. Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide innen den planlagte tiden for studien, skal bekreftes ved uringraviditet dersom kvinnen fortsatt har menstruasjon.
5. Personer som har en historie med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom (f.eks. skleritt - betennelse i den hvite delen av øyet eller uveitt - rødhet i øynene, smerte og tåkesyn) i begge øynene som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
6. Personer som har en historie med klinisk signifikant eller progressiv netthinnesykdom i et av øynene, slik som retinal degenerasjon (som er nedbrytningen av de lysfølsomme cellene i netthinnen), diabetisk retinopati (involverer endringer i retinale blodårer som kan få dem til å blø eller lekkasjevæske), eller netthinneløsning som er separasjon av netthinnen fra cellelaget bak den med permanent felttap som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
7. Personer som har hatt alvorlige øyetraumer i et av øynene i løpet av de siste seks (6) månedene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
8. Pasienter som har hatt intraokulær kirurgi i et av øynene i løpet av de siste seks (6) månedene som bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
9. Personer som har gjennomgått okulær laserkirurgi, som er bruken av en laserstråle for å lage et veldig lite hull i øyevevet (også kjent som Lasik) i et av øynene i løpet av de siste tre (3) månedene som bestemt av pasienthistorien og/ eller eksamen.
10. Personer som har en historie med øyeinfeksjon eller øyebetennelse i et av øynene i løpet av de siste tre (3) månedene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
11. Personer som har en abnormitet som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri for enten øyet (f.eks. keratokonus (fortynning av hornhinnen), hornhinnen (øyne ytterste lag) eller bindehinne (slimhinnen som dekker forsiden av øyet og kanter innsiden av øyet). øyelokk) arrdannelse.
12. Pasienter som har mindre enn tretti (30) dager stabilt doseringsregime før screening og registreringsbesøk (besøk 1 og 2) av ikke-okulære medisiner som kan påvirke IOP, administrert på en hvilken som helst måte og brukt på kronisk basis. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, alfa-agonister, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, antimuskarine midler og fenotiaziner.
13. Forsøkspersoner som har andre behandlinger og/eller operasjoner som ikke er relatert til øyetilstanden som er planlagt innen den planlagte tiden for studien.
14. Personer som er allergiske mot lateks, PABA, proparacaine eller fluorescein.
15. Personer som har hatt tidligere kirurgisk eller laserbehandling med det formål å senke IOP.
16. Personer som for tiden har systemiske infeksjoner som resulterer i feber eller immunsuppresjon.
17. Personer som tidligere har hatt manuell medisin eller manuell terapi med manuelt veilede milde krefter for å justere muskel- og skjelettubalanser eller slappe av anstrengte muskler som osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT), kiropraktisk manipulasjon, massasje i løpet av de siste 2 månedene.
18. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gi passende informert samtykke på grunn av mentale eller andre begrensninger.
19. I tillegg kan hovedetterforskeren erklære ethvert emne uegnet av en gyldig medisinsk grunn.