Efeitos de um único tratamento manipulativo osteopático (OMT) na redução da pressão intraocular (PIO) (OMT/IOP)

Critérios de inclusão do assunto:

1. Os participantes serão de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos e de qualquer raça ou cor dos olhos.
2. Indivíduos com hipertensão ocular confirmada (OHT), suspeitos de glaucoma ou diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto cuja PIO foi ≥ 20 mmHg em duas medições separadas por pelo menos 3 meses. Se o sujeito já estiver tomando medicação para redução da PIO e passar pela lavagem de 4 semanas, ele ainda deve ter PIO inicial ≥ 20 mmHg na visita de triagem da linha de base I.
3. Indivíduos que não apresentam defeito(s) no campo visual, conforme determinado pela Análise do Campo Visual no último ano, como "pontos cegos" e outras distorções da imagem visual da visão normal.
4. Indivíduos que não apresentam escavação anormal da cabeça do nervo óptico.
5. Indivíduos que não têm ângulos estreitos conforme determinado pela gonioscopia (deve ser pelo menos grau de ângulo 2 a 3; Shaffer Classification Scale) registrado no prontuário do paciente ou conforme determinado pela biomicroscopia.
6. Indivíduos que não foram tratados com agentes hipotensores oculares (ou, se foram tratados, não por pelo menos 4 semanas antes da triagem de linha de base I).
7. Os sujeitos devem satisfazer todos os requisitos de consentimento informado.

8. Indivíduos cujas medições médias de PIO em pelo menos um (1) olho, o(s) mesmo(s) olho(s), devem ser:

   • Maior ou igual a 20 mmHg no horário das 8:00 da manhã nas visitas de triagem e inscrição (1 e 2) e
   • Maior ou igual a 19 mmHg nos horários das 17h nas visitas de triagem e inscrição (1 e 2).

Critérios de exclusão de assunto:

1. Indivíduos que sofreram qualquer lesão cerebral traumática ou traumatismo craniano, que resultou em fusão da coluna vertebral superior que requer parafusos ou placas de metal ou plástico e/ou cirurgia óssea craniana, que envolve a penetração dos ossos cranianos e/ou implantação de uma placa de metal.
2. Indivíduos que têm um diagnóstico simultâneo de câncer ou doença metastática afetando a cabeça e o pescoço.
3. Sujeitos menores de 18 anos.
4. Indivíduos que estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar no período planejado para o estudo, a ser confirmado por gravidez urinária se a mulher ainda estiver menstruada.
5. Indivíduos com histórico de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente (por exemplo, esclerite - inflamação da parte branca do olho ou uveíte - vermelhidão ocular, dor e visão turva) em qualquer um dos olhos, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
6. Indivíduos com histórico de doença retiniana clinicamente significativa ou progressiva em qualquer um dos olhos, como degeneração retiniana (que é a degradação das células sensíveis à luz na retina), retinopatia diabética (envolve alterações nos vasos sanguíneos retinianos que podem causar sangramento ou vazamento de líquido) ou descolamento de retina, que é a separação da retina da camada de células atrás dela com perda de campo permanente, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
7. Indivíduos com histórico de trauma ocular grave em qualquer um dos olhos nos últimos seis (6) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ou exame.
8. Indivíduos que tiveram cirurgia intraocular em qualquer um dos olhos nos últimos seis (6) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ou exame.
9. Indivíduos que fizeram cirurgia ocular a laser, que é o uso de um feixe de laser para fazer um orifício muito pequeno no tecido ocular (também conhecido como Lasik) em qualquer um dos olhos nos últimos três (3) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ ou exame.
10. Indivíduos com histórico de infecção ocular ou inflamação ocular em qualquer um dos olhos nos últimos três (3) meses, conforme determinado pelo histórico e/ou exame do paciente.
11. Indivíduos que tenham qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos (por exemplo, ceratocone (afinamento da córnea), córnea (camada mais externa dos olhos) ou conjuntiva (a membrana mucosa que cobre a frente do olho e reveste o interior do pálpebras) cicatrizes.
12. Indivíduos que têm menos de trinta (30) dias de regime de dosagem estável antes das Visitas de Triagem e Inscrição (Visitas 1 e 2) de quaisquer medicamentos não oculares que possam afetar a PIO, administrados por qualquer via e usados ​​de forma crônica. Estes podem incluir, mas não estão limitados a, agonistas alfa, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes antimuscarínicos e fenotiazinas.
13. Sujeitos que tenham outros tratamentos e/ou cirurgias não relacionados à condição ocular agendados no tempo previsto para o estudo.
14. Indivíduos alérgicos a látex, PABA, proparacaína ou fluoresceína.
15. Indivíduos que tiveram tratamento cirúrgico ou a laser anterior com o objetivo de diminuir a PIO.
16. Indivíduos que atualmente têm infecções sistêmicas resultando em febre ou imunossupressão.
17. Indivíduos que tiveram medicina manual anterior ou terapia manual com forças suaves guiadas manualmente para realinhar desequilíbrios musculoesqueléticos ou relaxar músculos tensos, como tratamento manipulativo osteopático (OMT), manipulação quiroprática, massagem nos últimos 2 meses.
18. Sujeitos incapazes de dar consentimento informado devido a limitações mentais ou outras.
19. Além disso, o Investigador Principal pode declarar qualquer sujeito inelegível por um motivo médico válido.