Влияние одного остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на снижение внутриглазного давления (ВГД) (OMT/IOP)

Критерии включения предмета:

1. Субъекты будут любого пола, возраста 18 лет и старше, любой расы и цвета глаз.
2. Субъекты с подтвержденной офтальмогипертензией (OHT), подозрением на глаукому или диагностированной первичной открытоугольной глаукомой, у которых ВГД было ≥ 20 мм рт. ст. при двух измерениях, разделенных по крайней мере 3 месяцами. Если субъект уже принимает лекарства, снижающие ВГД, и проходит 4-недельный период вымывания, у него все еще должно быть начальное ВГД ≥ 20 мм рт. ст. на исходном скрининговом визите I.
3. Субъекты, у которых нет дефекта(ов) поля зрения, как определено анализом поля зрения в течение последнего года, например, «слепых пятен» и других искажений зрительного образа по сравнению с нормальным зрением.
4. Субъекты, у которых нет аномального купирования диска зрительного нерва.
5. Субъекты, у которых нет узких углов, как определено с помощью гониоскопии (должны быть по крайней мере степени угла от 2 до 3; шкала классификации Шаффера), зарегистрированные в истории болезни субъекта или как определено с помощью биомикроскопии.
6. Субъекты, которые не лечились глазными гипотензивными средствами (или, если они лечились, не в течение как минимум предшествующих 4 недель до скрининга исходного уровня I).
7. Субъекты должны удовлетворять всем требованиям информированного согласия.

8. Субъекты, у которых среднее значение ВГД хотя бы в одном (1) одном и том же глазу (глазах) должны быть:

   • Больше или равно 20 мм рт. ст. в 8:00 во время визитов для скрининга и регистрации (1 и 2) и
   • Больше или равно 19 мм рт. ст. в 17:00 во время визитов для скрининга и регистрации (1 и 2).

Критерии исключения субъекта:

1. Субъекты, перенесшие какую-либо черепно-мозговую травму или травму головы, которая привела к спондилодезу верхнего отдела позвоночника, для которого требуются металлические или пластиковые винты или пластины и/или операция на костях черепа, которая включает проникновение в кости черепа и/или имплантацию металлической пластины.
2. Субъекты, у которых одновременно диагностирован рак или метастатическое заболевание, поражающее голову и шею.
3. Субъекты младше 18 лет.
4. Субъекты, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время, запланированное для исследования, должны быть подтверждены мочой на беременность, если у женщины все еще менструация.
5. Субъекты, у которых в анамнезе имеется хроническое или рецидивирующее тяжелое воспалительное заболевание глаз (например, склерит - воспаление белой части глаза или увеит - покраснение глаза, боль и нечеткость зрения) в любом глазу, что определяется анамнезом пациента и/или обследованием.
6. Субъекты, имеющие в анамнезе клинически значимое или прогрессирующее заболевание сетчатки любого глаза, такое как дегенерация сетчатки (распад светочувствительных клеток сетчатки), диабетическая ретинопатия (включает изменения в кровеносных сосудах сетчатки, которые могут вызвать их кровотечение или утечка жидкости) или отслойка сетчатки, которая представляет собой отделение сетчатки от слоя клеток позади нее с постоянной потерей поля зрения, что определяется анамнезом и/или обследованием пациента.
7. Субъекты, у которых в анамнезе была серьезная глазная травма любого глаза в течение последних шести (6) месяцев, что определяется анамнезом пациента и / или обследованием.
8. Субъекты, перенесшие внутриглазную хирургию на любом глазу в течение последних шести (6) месяцев, что определяется историей болезни пациента и/или обследованием.
9. Субъекты, перенесшие глазную лазерную хирургию, которая представляет собой использование лазерного луча для создания очень маленького отверстия в ткани глаза (также известного как Lasik) в любом глазу в течение последних трех (3) месяцев, как определено анамнезом пациента и / или экспертиза.
10. Субъекты, у которых в анамнезе были глазные инфекции или глазные воспаления в любом глазу в течение последних трех (3) месяцев, что определяется анамнезом пациента и/или обследованием.
11. Субъекты, у которых есть какие-либо аномалии, препятствующие достоверной аппланационной тонометрии любого глаза (например, кератоконус (истончение роговицы), роговица (самая внешняя оболочка глаза) или конъюнктива (слизистая оболочка, покрывающая переднюю часть глаза и выстилающая внутреннюю часть глаза). веки) рубцы.
12. Субъекты, у которых менее тридцати (30) дней стабильного режима дозирования до визитов для скрининга и регистрации (посещения 1 и 2) любых неофтальмологических препаратов, которые могут повлиять на ВГД, вводятся любым путем и используются на постоянной основе. Они могут включать, помимо прочего, альфа-агонисты, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антимускариновые средства и фенотиазины.
13. Субъекты, у которых есть другие виды лечения и/или операции, не связанные с состоянием глаз, запланированные на время, запланированное для исследования.
14. Субъекты с аллергией на латекс, ПАБК, пропаракаин или флуоресцеин.
15. Субъекты, ранее перенесшие хирургическое или лазерное лечение с целью снижения ВГД.
16. Субъекты, у которых в настоящее время есть системные инфекции, приводящие к лихорадке или иммуносупрессии.
17. Субъекты, которые ранее проходили мануальную медицину или мануальную терапию с использованием мягких сил, управляемых вручную, для выравнивания костно-мышечного дисбаланса или расслабления напряженных мышц, таких как остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ), мануальные манипуляции, массаж в течение последних 2 месяцев.
18. Субъекты, которые не могут дать надлежащее информированное согласие из-за психических или других ограничений.
19. Кроме того, главный исследователь может объявить любого субъекта неприемлемым по уважительной медицинской причине.