Efectos de un único tratamiento de manipulación osteopática (OMT) sobre la reducción de la presión intraocular (PIO) (OMT/IOP)

Criterios de inclusión de asignaturas:

1. Los sujetos serán de cualquier sexo, mayores de 18 años y de cualquier raza o color de ojos.
2. Sujetos con hipertensión ocular confirmada (HTO), sospechosos de glaucoma o diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto cuya PIO fue ≥ 20 mmHg en dos mediciones separadas por al menos 3 meses. Si el sujeto ya está tomando medicación para reducir la PIO y pasa por el lavado de 4 semanas, aún debe tener una PIO inicial ≥ 20 mmHg en la visita de selección inicial I.
3. Sujetos que no tienen defecto(s) del campo visual, según lo determinado por el Análisis del campo visual en el último año, como "puntos ciegos" y otras distorsiones de la imagen visual de la visión normal.
4. Sujetos que no tienen ventosas anormales de la cabeza del nervio óptico.
5. Sujetos que no tienen ángulos estrechos según lo determine la gonioscopia (debe tener al menos un ángulo de grado 2 a 3; escala de clasificación de Shaffer) registrado en el registro del paciente del sujeto o según lo determine la biomicroscopia.
6. Sujetos que no han sido tratados con agentes hipotensores oculares (o, si han sido tratados, no durante al menos las 4 semanas anteriores a la selección inicial I).
7. Los sujetos deben cumplir con todos los requisitos de consentimiento informado.

8. Sujetos cuyas mediciones medias de PIO en al menos un (1) ojo, el mismo ojo(s), debe ser:

   • Mayor o igual a 20 mmHg a las 8:00 a. m. en las visitas de selección e inscripción (1 y 2) y
   • Mayor o igual a 19 mmHg en los puntos de tiempo de las 5 p. m. en las visitas de selección e inscripción (1 y 2).

Criterios de exclusión de materias:

1. Sujetos que hayan sufrido una lesión cerebral traumática o un traumatismo craneal que haya resultado en una fusión de la parte superior de la columna que requiera tornillos o placas de metal o plástico y/o cirugía de los huesos del cráneo, que implique la penetración de los huesos del cráneo y/o la implantación de una placa de metal.
2. Sujetos que tienen un diagnóstico concurrente de cáncer o enfermedad metastásica que afecta la cabeza y el cuello.
3. Sujetos menores de 18 años.
4. Sujetos que estén en período de lactancia, embarazadas o que planeen quedar embarazadas en el tiempo previsto para el estudio, para ser confirmado por un embarazo de orina si la mujer todavía está menstruando.
5. Sujetos que tienen antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria grave crónica o recurrente (p. ej., escleritis, inflamación de la parte blanca del ojo o uveítis, enrojecimiento ocular, dolor y visión borrosa) en cualquiera de los ojos según lo determinado por el historial y/o el examen del paciente.
6. Sujetos que tienen antecedentes de enfermedad retiniana clínicamente significativa o progresiva en cualquiera de los ojos, como degeneración retiniana (que es la ruptura de las células sensibles a la luz en la retina), retinopatía diabética (involucra cambios en los vasos sanguíneos retinianos que pueden causar sangrado o fuga de líquido), o desprendimiento de retina, que es la separación de la retina de la capa de células detrás de ella con pérdida de campo permanente según lo determinado por el historial y/o el examen del paciente.
7. Sujetos que tengan antecedentes de traumatismo ocular grave en cualquiera de los ojos en los últimos seis (6) meses según lo determinado por el historial y/o el examen del paciente.
8. Sujetos que se hayan sometido a una cirugía intraocular en cualquiera de los ojos en los últimos seis (6) meses, según lo determine el historial y/o el examen del paciente.
9. Sujetos que se hayan sometido a una cirugía ocular con láser, que consiste en el uso de un rayo láser para hacer un orificio muy pequeño en el tejido ocular (también conocido como Lasik) en cualquiera de los ojos en los últimos tres (3) meses según lo determinado por el historial del paciente y/ o examen.
10. Sujetos que tengan antecedentes de infección ocular o inflamación ocular en cualquiera de los ojos en los últimos tres (3) meses según lo determinado por el historial y/o el examen del paciente.
11. Sujetos que tengan cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable de cualquiera de los ojos (p. ej., queratocono (adelgazamiento de la córnea), córnea (la capa más externa del ojo) o conjuntiva (la membrana mucosa que cubre la parte frontal del ojo y recubre el interior del ojo) párpados) cicatrices.
12. Sujetos que tienen un régimen de dosificación estable de menos de treinta (30) días antes de las Visitas de selección e inscripción (Visitas 1 y 2) de cualquier medicamento no ocular que pueda afectar la PIO, administrado por cualquier vía y utilizado de forma crónica. Estos pueden incluir, entre otros, agonistas alfa, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, agentes antimuscarínicos y fenotiazinas.
13. Sujetos que tengan programados otros tratamientos y/o cirugías no relacionadas con la condición ocular en el tiempo previsto para el estudio.
14. Sujetos que son alérgicos al látex, PABA, proparacaína o fluoresceína.
15. Sujetos que hayan tenido tratamiento quirúrgico o láser previo con el fin de reducir su PIO.
16. Sujetos que actualmente tienen infecciones sistémicas que resultan en fiebre o inmunosupresión.
17. Sujetos que han recibido medicina manual o terapia manual previa con fuerzas suaves guiadas manualmente para realinear los desequilibrios musculoesqueléticos o relajar los músculos tensos, como tratamiento de manipulación osteopática (OMT), manipulación quiropráctica, masaje en los últimos 2 meses.
18. Sujetos que no pueden dar el consentimiento informado adecuado debido a limitaciones mentales o de otro tipo.
19. Además, el Investigador Principal puede declarar a cualquier sujeto no elegible por una razón médica válida.