Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsættelse af TRAVERSE-LTS12551 Evaluering af Dupilumab-sikkerhed hos patienter med astma (langtidsopfølgning)

17. februar 2023 opdateret af: Sanofi

Open-label, interventionel kohorteundersøgelse til evaluering af langsigtet sikkerhed af Dupilumab hos patienter med moderat til svær astma, som gennemførte det kliniske TRAVERSE-LTS12551-forsøg

Primært mål:

At beskrive den langsigtede sikkerhed af dupilumab ved behandling af patienter med moderat til svær astma, som fuldførte det tidligere kliniske astmaforsøg (TRAVERSE-LTS12551).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varighed pr. deltager er indtil dupilumab godkendelse til brug ved astma og tilgængelighed på markedet for patienten, eller maksimalt 144 uger (dvs. ca. 3 år) efter behandlingsstart (V1), alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

393

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 2317
        • Investigational Site Number :032004
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1121ABE
        • Investigational Site Number :032003
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Investigational Site Number :032097
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1414CGA
        • Investigational Site Number :032010
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • Investigational Site Number :032001
      • San Miguel De Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number :032009
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000CHE
        • Investigational Site Number :032012
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
        • Investigational Site Number :032096
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Investigational Site Number :032091
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900BNN
        • Investigational Site Number :032002
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000BRH
        • Investigational Site Number :032006
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000JKR
        • Investigational Site Number :032005
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Investigational Site Number :056003
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number :124018
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Investigational Site Number :124006
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Investigational Site Number :124017
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Investigational Site Number :124016
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Investigational Site Number :124013
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Investigational Site Number :124002
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Investigational Site Number :124001
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Investigational Site Number :124012
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Investigational Site Number :124010
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number :124014
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Investigational Site Number :124007
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Investigational Site Number :840099
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85248
        • Investigational Site Number :840087
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Investigational Site Number :840402
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209
        • Investigational Site Number :840132
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • Investigational Site Number :840121
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Investigational Site Number :840403
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Investigational Site Number :840130
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Investigational Site Number :840115
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Investigational Site Number :840055
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Investigational Site Number :840079
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Investigational Site Number :840032
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Investigational Site Number :840064
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Investigational Site Number :840052
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20878
        • Investigational Site Number :840073
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Investigational Site Number :840018
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Investigational Site Number :840102
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 27103
        • Investigational Site Number :840004
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07764
        • Investigational Site Number :840068
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Investigational Site Number :840126
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Investigational Site Number :840907
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Investigational Site Number :840942
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Investigational Site Number :840067
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Investigational Site Number :840091
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Investigational Site Number :840070
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • Investigational Site Number :840062
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Investigational Site Number :840124
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Investigational Site Number :840023
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
        • Investigational Site Number :840922
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76244
        • Investigational Site Number :840027
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Investigational Site Number :840008
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Investigational Site Number :840035
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Investigational Site Number :840077
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Investigational Site Number :840057
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Investigational Site Number :840059
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Investigational Site Number :840951
  • Frankrig
      • Brest cedex 2, Frankrig, 29609
        • Investigational Site Number :250009
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Investigational Site Number :250010
      • Lyon cedex 04, Frankrig, 69317
        • Investigational Site Number :250006
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Investigational Site Number :250001
      • Montpellier cedex 5, Frankrig, 34295
        • Investigational Site Number :250002
      • Nantes cedex, Frankrig, 44093
        • Investigational Site Number :250005
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Investigational Site Number :250008
  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Investigational Site Number :528001
  • Israel
      • Kfar- Sava, Israel, 4428164
        • Investigational Site Number :376001
      • Petach-Tikva, Israel, 4941492
        • Investigational Site Number :376005
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Investigational Site Number :376002
  • Japan
      • Akashi-shi, Japan, 674-0063
        • Investigational Site Number :392185
      • Chuo-Ku, Japan, 103-0027
        • Investigational Site Number :392007
      • Edogawa-ku, Japan, 134-0083
        • Investigational Site Number :392012
      • Habikino-shi, Japan, 583-8588
        • Investigational Site Number :392030
      • Himeji-shi, Japan, 672-8064
        • Investigational Site Number :392004
      • Hiroshima-shi, Japan, 732-0052
        • Investigational Site Number :392158
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Investigational Site Number :392013
      • Isesaki-shi, Japan, 372-0831
        • Investigational Site Number :392042
      • Kasuga-shi, Japan, 816-0813
        • Investigational Site Number :392142
      • Kodaira-shi, Japan, 187-0024
        • Investigational Site Number :392040
      • Kokubunji-shi, Japan, 185-0014
        • Investigational Site Number :392044
      • Kurashiki-shi, Japan, 712-8064
        • Investigational Site Number :392010
      • Kyoto-shi, Japan, 612-0026
        • Investigational Site Number :392036
      • Minato-ku, Japan, 105-0003
        • Investigational Site Number :392144
      • Minato-ku, Japan, 108-8606
        • Investigational Site Number :392122
      • Nagoya-shi, Japan, 454-8509
        • Investigational Site Number :392163
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-0022
        • Investigational Site Number :392155
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Investigational Site Number :392152
      • Ota-ku, Japan, 145-0071
        • Investigational Site Number :392127
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0392
        • Investigational Site Number :392169
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Investigational Site Number :392130
      • Sumida-ku, Japan, 130-8587
        • Investigational Site Number :392165
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-0014
        • Investigational Site Number :392146
      • Tsu-shi, Japan, 514-0125
        • Investigational Site Number :392029
      • Uozu-shi, Japan, 937-0042
        • Investigational Site Number :392168
      • Urasoe-shi, Japan, 901-2121
        • Investigational Site Number :392132
    • Gifu
      • Mizunami-shi, Gifu, Japan, 509-6134
        • Investigational Site Number :392106
    • Gunma
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-0807
        • Investigational Site Number :392043
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Investigational Site Number :392021
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Investigational Site Number :392108
    • Hokkaido
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 0143-0076
        • Investigational Site Number :392164
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 062-8618
        • Investigational Site Number :392008
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Investigational Site Number :392034
      • Tomakomai-shi, Hokkaido, Japan, 053-8506
        • Investigational Site Number :392006
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Investigational Site Number :392162
    • Ibaraki
      • Naka-gun, Ibaraki, Japan, 319-1113
        • Investigational Site Number :392020
    • Kagawa
      • Sakaide-shi, Kagawa, Japan, 762-8550
        • Investigational Site Number :392011
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 231-8682
        • Investigational Site Number :392014
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 615-8087
        • Investigational Site Number :392153
    • Miyagi
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Investigational Site Number :392170
    • Okinawa
      • Uruma-shi, Okinawa, Japan, 904-2293
        • Investigational Site Number :392045
    • Osaka
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8501
        • Investigational Site Number :392119
    • Tokushima
      • Naruto-shi, Tokushima, Japan, 772-0017
        • Investigational Site Number :392005
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Investigational Site Number :392002
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Investigational Site Number :392112
      • Machida-shi, Tokyo, Japan, 194-0023
        • Investigational Site Number :392133
      • Ome-shi, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Investigational Site Number :392177
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
        • Investigational Site Number :392038
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Investigational Site Number :392167
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0012
        • Investigational Site Number :392173
  • Sydafrika
      • Brandfort, Sydafrika, 9400
        • Investigational Site Number :710009
      • Cape Town, Sydafrika, 7505
        • Investigational Site Number :710011
      • Cape Town, Sydafrika, 7531
        • Investigational Site Number :710001
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Investigational Site Number :710091
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Investigational Site Number :710092
      • Durban, Sydafrika, 4071
        • Investigational Site Number :710006
      • Pretoria, Sydafrika, 0087
        • Investigational Site Number :710007
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Investigational Site Number :276006
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Investigational Site Number :276010
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Investigational Site Number :276011
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Investigational Site Number :276009
      • Ruedersdorf, Tyskland, 15562
        • Investigational Site Number :276005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med astma, der fuldførte behandlingsperioden i det tidligere kliniske dupilumab-astmastudie LTS12551.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som oplevede systemiske overfølsomhedsreaktioner over for forsøgslægemidlet (IMP) i det tidligere dupilumab-astmastudie, hvilket efter investigators opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med dupilumab kan udgøre en urimelig risiko for patienten.
  • Klinisk signifikant komorbiditet/lungesygdom bortset fra astma.
  • Patienter med aktiv autoimmun sygdom eller patienter, som ifølge Investigators medicinske vurdering er mistænkt for at have høj risiko for at udvikle autoimmun sygdom.
  • Anamnese med malignitet inden for 5 år før optagelse bortset fra fuldstændigt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, fuldstændigt behandlet og løst ikke-metastatisk pladecelle- eller basalcellecarcinom i huden.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dupilumab
Deltagerne modtog subkutan (SC) dosis af dupilumab 300 milligram (mg) hver 2. uge (q2w) fra uge 0 op til uge 132. Deltagere, der afbrød behandlingen i mere end eller lig med (>=) 6 uger efter undersøgelse LTS12551 (NCT02134028), modtog en 600 mg startdosis af dupilumab i uge 0. Deltagerne fik også baggrundsdosis af medium eller høj dosis inhaleret kortikosteroid (ICS). ) som vedligeholdt i undersøgelse LTS12551 i kombination med controllere (og/eller oralt kortikosteroid [OCS] for de deltagere fra det oprindelige moderstudie EFC13691 [NCT02528214]). Salbutamol/albuterol hydrofluoralkan tryksatte inhalatorer (MDI) eller levosalbutamol/levalbuterol hydrofluoralkan tryksatte MDI blev givet som reliever medicin efter behov under undersøgelsen.
Medicin: Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Lægemiddelform: fyldte sprøjter

Administrationsvej: subkutan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet og ikke nødvendigvis skulle have en årsagssammenhæng med behandlingen. TEAE'er var de AE'er, der udviklede sig eller forværredes eller blev alvorlige i TEAE-perioden (defineret som tiden fra den første dosis af forsøgslægemidlet [IMP] op til 12 uger efter den sidste dosis af IMP).
Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
Behandlingsudløste bivirkninger (hændelse pr. 100 deltagerår)
Tidsramme: Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel og ikke nødvendigvis skulle have en årsagssammenhæng med behandlingen. TEAE'er var de AE'er, der udviklede sig eller forværredes eller blev alvorlige i løbet af TEAE-perioden (defineret som tiden fra den første dosis af IMP'en op til 12 uger efter sidste dosis af IMP'en). TEAE-begivenhedsraten blev defineret som antallet af TEAE-begivenheder pr. 100 deltagerår.
Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er) hændelsesrate (begivenhed pr. 100 deltagerår)
Tidsramme: Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel og ikke nødvendigvis skulle have en årsagssammenhæng med behandlingen. AESI'er var AE (alvorlige eller ikke-seriøse) af videnskabelig og medicinsk bekymring, der var specifik for sponsorens produkt eller program, for hvilke der var påkrævet løbende overvågning og øjeblikkelig meddelelse fra investigator til sponsoren. AESI-begivenhedsraten blev defineret som antallet af AESI-begivenheder pr. 100 deltagerår.
Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er), bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) og AE'er, der fører til afbrydelse af undersøgelsen
Tidsramme: Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)
AE: enhver uheldig medicinsk hændelse hos deltagere, der modtog IMP og ikke nødvendigvis skulle have en årsagssammenhæng med behandlingen. TEAE'er: AE'er udvikles/forværres i grad/bliver alvorlige i løbet af TEAE-perioden (fra første dosis IMP op til 12 uger efter sidste dosis IMP). SAE: enhver uheldig medicinsk hændelse ved enhver dosis resulterede i døden, var livstruende, krævet døgnindlæggelse, forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, var medfødt anomali/fødselsdefekt eller var en medicinsk vigtig begivenhed. AESI: AE (alvorlig/ikke-seriøs) af videnskabelig og medicinsk bekymring, der er specifik for sponsorens produkt/program, for hvilken der kræves løbende overvågning og øjeblikkelig meddelelse fra Investigator til Sponsor.
Fra første dosis af IMP op til 12 uger efter sidste dosis af IMP (maksimal varighed: op til 144 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS15023
  • 2017-002134-23 (EudraCT nummer)
  • U1111-1196-5369 (Anden identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner