Et amerikansk register over eosinofil øsofagitis unge og voksne patienter behandlet med DUPIXENT® som standardbehandling (EDESIA)
11. august 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
Et amerikansk register over eosinofile øsofagitispatienter behandlet med DUPIXENT® som standardbehandling
Denne observationelle forskningsundersøgelse skal bedre forstå patienter med eosinofil øsofagitis (EoE), som for nylig er blevet ordineret DUPIXENT® (dupilumab). Formålet med dette forskningsstudie er at se på, hvordan DUPIXENT anvendes i normal pleje af patienter med EoE.
Mulige fordele for andre inkluderer en bedre forståelse af EoE og hjælp til at informere forskning og kliniske forsøgsdesign, der fører til behandlingsbeslutninger i denne patientpopulation fremover.
Patientspørgeskemaer vil måle følgende:
- Hvordan EoE får en til at føle
- EoE symptomer
- Hvordan EoE påvirker livskvaliteten
- Hvordan EoE påvirker aspekter af dagligdagen
- Hvor er det svært at sluge
- Hvordan EoE-symptomer har ændret sig gennem hele undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
368
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Arizona Digestive Health/GI Alliance
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- University of California, San Francisco
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rocky Mountain Gastroenterology
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Healthcare, Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- GI Care for Kids LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
- Kansas Gastroenterology LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Boston Specialists, Chinatown Office
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
- GI Associates and Endoscopy Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
- Allergy Partners of N.J., P.C.
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weil Cornell Medicine NYP
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- Gastroenterology Group of Rochester LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Susquehanna Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Home Health Company
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Washington Gastroenterology, GIA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen består af patienter (≥12 år gamle), som starter behandling med DUPIXENT® for EoE i henhold til USAs produktinformation (USPI)
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Påbegyndelse af behandling med DUPIXENT® for EoE i henhold til USPI
- Kunne forstå og udfylde registerrelaterede spørgeskemaer (inklusive unge)
Nøgleekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en kontraindikation for DUPIXENT® ifølge USPI
- Behandling med DUPIXENT® inden for 6 måneder forud for screeningsvurderingen
- Deltagelse i et igangværende interventionsstudie på eller inden for 6 måneder efter baseline-vurderingen. Når først tilmeldt registeret, er deltagelse tilladt i andre igangværende undersøgelser (efter registerundersøgerens skøn)
BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EoE Patienter behandlet med DUPIXENT®
|
Ingen undersøgelsesmidler vil blive stillet til rådighed.
Dupilumab vil blive ordineret som sædvanlig klinisk praksis og vil ikke blive leveret af sponsoren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Alder
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Race
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk karakteristik af deltagere, der får dupilumab for EoE: Vægt
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Højde
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Udvidelses-/påvirkningshistorie
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Diætinterventioner
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Sygehistorie
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
EoE medicin historie deltager
Tidsramme: Tidligere 1 år og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Tidligere 1 år og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Ikke-EoE medicin historie deltager
Tidsramme: Tidligere 3 måneder og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Tidligere 3 måneder og op til 3 år efter behandlingsstart
|
|
Deltagerens tidligere eksponeringshistorie for dupilumab
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
22. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Faktiske)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R668-EE-2328
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .