Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et amerikansk register over eosinofil øsofagitis unge og voksne patienter behandlet med DUPIXENT® som standardbehandling (EDESIA)

17. juni 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

Et amerikansk register over eosinofile øsofagitispatienter behandlet med DUPIXENT® som standardbehandling

Denne observationelle forskningsundersøgelse skal bedre forstå patienter med eosinofil øsofagitis (EoE), som for nylig er blevet ordineret DUPIXENT® (dupilumab). Formålet med dette forskningsstudie er at se på, hvordan DUPIXENT anvendes i normal pleje af patienter med EoE.

Mulige fordele for andre inkluderer en bedre forståelse af EoE og hjælp til at informere forskning og kliniske forsøgsdesign, der fører til behandlingsbeslutninger i denne patientpopulation fremover.

Patientspørgeskemaer vil måle følgende:

  • Hvordan EoE får en til at føle
  • EoE symptomer
  • Hvordan EoE påvirker livskvaliteten
  • Hvordan EoE påvirker aspekter af dagligdagen
  • Hvor er det svært at sluge
  • Hvordan EoE-symptomer har ændret sig gennem hele undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Arizona Digestive Health/GI Alliance
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Childrens Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Southern California Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rocky Mountain Gastroenterology
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UConn Health - The Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Gastroenterology of Greater Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • GI Care for Kids LLC
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory Healthcare, Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • Endeavor Health, Skokie Campus
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kansas Gastroenterology LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Rekruttering
        • Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Childrens Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Boston Specialists, Chinatown Office
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GI Associates and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington University in Saint Louis
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Allergy Partners of N.J., P.C.
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Steven And Alexandra Cohen Children's Medical Center Of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weil Cornell Medicine NYP
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Group of Rochester LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health / Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Susquehanna Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palmetto Gastroenterology Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GI Alliance
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Rekruttering
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Trukket tilbage
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Home Health Company
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington Gastroenterology, GIA
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen består af patienter (≥12 år gamle), som starter behandling med DUPIXENT® for EoE i henhold til USAs produktinformation (USPI)

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Påbegyndelse af behandling med DUPIXENT® for EoE i henhold til USPI
  2. Kunne forstå og udfylde registerrelaterede spørgeskemaer (inklusive unge)

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har en kontraindikation for DUPIXENT® ifølge USPI
  2. Behandling med DUPIXENT® inden for 6 måneder forud for screeningsvurderingen
  3. Deltagelse i et igangværende interventionsstudie på eller inden for 6 måneder efter baseline-vurderingen. Når først tilmeldt registeret, er deltagelse tilladt i andre igangværende undersøgelser (efter registerundersøgerens skøn)

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EoE Patienter behandlet med DUPIXENT®
Medicin: dupilumab
Ingen undersøgelsesmidler vil blive stillet til rådighed. Dupilumab vil blive ordineret som sædvanlig klinisk praksis og vil ikke blive leveret af sponsoren.
Andre navne:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Alder
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Race
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Demografisk karakteristik af deltagere, der får dupilumab for EoE: Vægt
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Demografisk karakteristik af deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Højde
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Udvidelses-/påvirkningshistorie
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der modtager dupilumab for EoE: Diætinterventioner
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Sygdomskarakteristika hos deltagere, der får dupilumab for EoE: Sygehistorie
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
EoE medicin historie deltager
Tidsramme: Tidligere 1 år og op til 3 år efter behandlingsstart
Tidligere 1 år og op til 3 år efter behandlingsstart
Ikke-EoE medicin historie deltager
Tidsramme: Tidligere 3 måneder og op til 3 år efter behandlingsstart
Tidligere 3 måneder og op til 3 år efter behandlingsstart
Deltagerens tidligere eksponeringshistorie for dupilumab
Tidsramme: Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart
Baseline og op til 3 år efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R668-EE-2328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis (EoE)

Kliniske forsøg med dupilumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner