Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte pulpbehandling af unge permanente kindtænder ved hjælp af fotoaktiveret oral desinfektion versus calciumhydroxid

14. august 2018 opdateret af: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af indirekte pulpbehandling af unge permanente kindtænder ved hjælp af fotoaktiveret oral desinfektion versus calciumhydroxid: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den kliniske og radiografiske succes for fotoaktiveret oral desinfektion (PAD) og calciumhydroxid i indirekte pulpbehandling (IPT) af unge permanente kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indirekte pulpabehandling er en procedure, hvor pulpaeksponering forhindres ved at bevare det kariest dentin, der grænser op til pulpen, og forsegle pulpen med et biokompatibelt materiale. . Calciumhydroxid er guldstandarden for pulpakapning, det tillader reparerende dentinbrodannelse, opretholder pulpavitalitet, beskytter pulpa mod skadelige stimuli og har antimikrobiel effekt. Imidlertid blev der rapporteret om adskillige ulemper ved dets brug over tid, herunder dårlig tætning, mangel på kemisk og mekanisk vedhæftning, dårlig styrke, langtidsopløselighed, øget nedbrydning efter syreætsning og tunneldefekter i dentinbroen. Den operative tradition er at fjerne blødgjort dentin for at fjerne inficeret væv; det er dog umuligt at udrydde alle mikroorganismerne, fordi få vil blive ved, selvom al blød dentin blev udgravet.

Beviser tyder på, at for at standse carieslæsioner er det ikke afgørende at fjerne det inficerede dentin fuldstændigt, og at selektiv cariesfjernelse og sammensat restaurering kan give bedre kliniske resultater. For mere konservativ og effektiv behandling er desinfektion i stedet for fuldstændig cariesfjernelse blevet tilskyndet. . PAD er en avanceret teknologi, der anvender to ikke-toksiske komponenter, en fotoaktiverende væske og en LED-lyskilde, der selektivt målretter og fjerner cariogene bakterier og parodontale patogener. Brugen af ​​PAD til cariesbehandling kan udrydde resterende bakterier i blødt dentin, beroliger hurtig heling og forbedrer prognosen for behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genoprettelige nedre første permanente kindtænder med dybe karieslæsioner
  • Fravær af kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitis, fistel, hævelse i parodontale væv eller unormal tandmobilitet
  • Fravær af uønskede radiografiske fund
  • Overensstemmende patient/forælder og (e) Fravær af systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere restaurerede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fotoaktiveret oral desinfektion
fotoaktiveret oral desinfektion er en avanceret teknologi, der anvender to ikke-toksiske komponenter, en fotoaktiverende væske og en LED-lyskilde, der selektivt målretter og fjerner cariogene bakterier og parodontale patogener
Påføring af PAD-opløsning ved hjælp af engangsspids med omrøring af opløsningen i 60 sekunder med en børste; Placering af den lette engangsspids i midten af ​​læsionen og holder den lige over overfladen; Aktivering af det røde lys i 60 sekunder; (h) Forsegling af hulrummet med glasionomer og derefter fyldning med kompositharpiks som en endelig restaurering
Andre navne:
  • PAD
Aktiv komparator: calciumhydroxid
Calciumhydroxid er guldstandarden for pulpakapning, det tillader reparerende dentinbrodannelse, opretholder pulpavitalitet, beskytter pulpa mod skadelige stimuli og har antimikrobiel effekt
calciumhydroxid (Dycal ® Dentsply Caulk) blev påført ved hjælp af calciumhydroxidapplikator efterfulgt af glasionomer og derefter kompositharpiks som en endelig restaurering
Andre navne:
  • Ca(OH)2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, svær, meget svær, værst mulig smerte). Vurderet ved brug af verbal vurderingsskala. minimumsværdi er ingen smerte, mens maksimumværdi er værst mulig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
2 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, svær, meget svær, værst mulig smerte). Vurderet ved brug af verbal vurderingsskala. minimumsværdi er ingen smerte, mens maksimumværdi er værst mulig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
6 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 9 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, svær, meget svær, værst mulig smerte). Vurderet ved brug af verbal vurderingsskala. minimumsværdi er ingen smerte, mens maksimumværdi er værst mulig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
9 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, svær, meget svær, værst mulig smerte). Vurderet ved brug af verbal vurderingsskala. minimumsværdi er ingen smerte, mens maksimumværdi er værst mulig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af smerte ved percussion
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at banke på tanden med bagsiden af ​​spejlet
2,6,9 og 12 måneder
Hævelse
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Bedømmes ved visuel undersøgelse af eksaminator
2,6,9 og 12 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Bedømmes ved visuel undersøgelse af eksaminator
2,6,9 og 12 måneder
Uønskede røntgenfund
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderet af Digora-software
2,6,9 og 12 måneder
Tykkelse af nydannet dentin
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
ved hjælp af Digora-softwaren. Målenhed var mm
2,6,9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner