Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрямое лечение пульпы молодых постоянных моляров с использованием фотоактивируемой дезинфекции полости рта по сравнению с гидроксидом кальция

14 августа 2018 г. обновлено: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Клиническая и радиографическая оценка непрямого лечения пульпы молодых постоянных моляров с использованием фотоактивируемой оральной дезинфекции по сравнению с гидроксидом кальция: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на оценку клинического и рентгенологического успеха фотоактивируемой дезинфекции полости рта (PAD) и гидроксида кальция при непрямой обработке пульпы (IPT) молодых постоянных моляров.

Обзор исследования

Подробное описание

Непрямое лечение пульпы — это процедура, при которой обнажение пульпы предотвращается за счет сохранения кариозного дентина, граничащего с пульпой, и герметизации пульпы биосовместимым материалом. . Гидроксид кальция является золотым стандартом для покрытия пульпы, он способствует формированию репаративного дентинного мостика, поддерживает жизнеспособность пульпы, защищает пульпу от вредных раздражителей и оказывает противомикробное действие. Однако при его использовании с течением времени сообщалось о нескольких недостатках, включая плохую герметизацию, отсутствие химической и механической адгезии, низкую прочность, долговременную растворимость, повышенную деградацию после кислотного травления и туннельные дефекты в дентинном мостовидном протезе. Оперативная традиция заключается в удалении размягченного дентина для ликвидации инфицированной ткани; однако невозможно уничтожить все микроорганизмы, потому что лишь немногие из них останутся, хотя весь мягкий дентин был удален.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что для купирования кариозных поражений не обязательно полностью удалять инфицированный дентин и что выборочное удаление кариеса и реставрация композитом могут дать лучшие клинические результаты. Для более консервативного и эффективного лечения рекомендуется дезинфекция вместо полного удаления кариеса. . PAD — это передовая технология, использующая два нетоксичных компонента, фотоактивирующую жидкость и светодиодный источник света, которые избирательно воздействуют на кариесогенные бактерии и пародонтальные патогены и уничтожают их. Использование PAD при лечении кариеса может уничтожить остаточные бактерии в мягком дентине, обеспечить быстрое заживление и улучшить прогноз лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реставрируемые нижние первые постоянные моляры с глубоким кариозным поражением
  • Отсутствие клинических признаков и симптомов необратимого пульпита, свищей, отека в тканях пародонта или аномальной подвижности зубов
  • Отсутствие неблагоприятных рентгенологических находок
  • Комплаентный пациент/родитель и (e) отсутствие каких-либо системных заболеваний.

Критерий исключения:

• Ранее восстановленные зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фотоактивируемая дезинфекция полости рта
фотоактивируемая дезинфекция полости рта — это передовая технология, использующая два нетоксичных компонента, фотоактивирующую жидкость и светодиодный источник света, которые избирательно воздействуют на кариесогенные бактерии и пародонтальные патогены и уничтожают их.
Нанесение раствора ПАД одноразовым наконечником с перемешиванием раствора кистью в течение 60 секунд; Размещение легкого одноразового наконечника в центре поражения и удержание его непосредственно над поверхностью; Активация красного света на 60 секунд; (h) Запечатывание полости стеклоиономером с последующим заполнением композитной смолой в качестве окончательной реставрации.
Другие имена:
  • ПОДУШКА
Активный компаратор: гидроксид кальция
Гидроксид кальция является золотым стандартом для покрытия пульпы, он способствует формированию репаративного дентинного мостика, поддерживает жизнеспособность пульпы, защищает пульпу от вредных раздражителей и обладает противомикробным действием.
гидроксид кальция ( Dycal ® Dentsply Caulk ) был нанесен с помощью аппликатора гидроксида кальция, затем стеклоиономер, а затем композитная смола в качестве окончательной реставрации.
Другие имена:
  • Са(ОН)2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль: вербальная оценочная шкала
Временное ограничение: 2 месяца
категориальные (нет боли, легкая боль, умеренная, сильная, очень сильная, сильная возможная боль). Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы. минимальное значение соответствует отсутствию боли, максимальное значение соответствует максимально возможной боли. Более высокие значения представляют худший результат
2 месяца
послеоперационная боль: вербальная оценочная шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
категориальные (нет боли, легкая боль, умеренная, сильная, очень сильная, сильная возможная боль). Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы. минимальное значение соответствует отсутствию боли, максимальное значение соответствует максимально возможной боли. Более высокие значения представляют худший результат
6 месяцев
послеоперационная боль: вербальная оценочная шкала
Временное ограничение: 9 месяцев
категориальные (нет боли, легкая боль, умеренная, сильная, очень сильная, сильная возможная боль). Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы. минимальное значение соответствует отсутствию боли, максимальное значение соответствует максимально возможной боли. Более высокие значения представляют худший результат
9 месяцев
послеоперационная боль: вербальная оценочная шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
категориальные (нет боли, легкая боль, умеренная, сильная, очень сильная, сильная возможная боль). Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы. минимальное значение соответствует отсутствию боли, максимальное значение соответствует максимально возможной боли. Более высокие значения представляют худший результат.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие болезненности при перкуссии
Временное ограничение: 2,6,9 и 12 месяцев
Бинарный результат (присутствует или отсутствует). Оценивается постукиванием по зубу тыльной стороной зеркала.
2,6,9 и 12 месяцев
Припухлость
Временное ограничение: 2,6,9 и 12 месяцев
Бинарный результат (присутствует или отсутствует). Оценивается при визуальном осмотре экзаменатором
2,6,9 и 12 месяцев
Синус или свищ
Временное ограничение: 2,6,9 и 12 месяцев
Бинарный результат (присутствует или отсутствует). Оценивается при визуальном осмотре экзаменатором
2,6,9 и 12 месяцев
Неблагоприятные рентгенологические данные
Временное ограничение: 2,6,9 и 12 месяцев
Бинарный результат (присутствует или отсутствует). Оценено программным обеспечением Digora
2,6,9 и 12 месяцев
Толщина новообразованного дентина
Временное ограничение: 2,6,9 и 12 месяцев
с помощью программы Digora. Единица измерения мм
2,6,9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • pulp capping

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться