Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal maradandó őrlőfogak közvetett pulpakezelése fotoaktivált szájfertőtlenítéssel a kalcium-hidroxiddal szemben

2018. augusztus 14. frissítette: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Fiatal, maradandó őrlőfogak közvetett pulpakezelésének klinikai és radiográfiás értékelése fotoaktivált szájfertőtlenítéssel a kalcium-hidroxiddal szemben: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a fotoaktivált szájfertőtlenítés (PAD) és a kalcium-hidroxid klinikai és radiográfiai sikerét fiatal permanens őrlőfogak indirekt pulpkezelésében (IPT).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az indirekt pulpakezelés egy olyan eljárás, amelynek során a pulpa expozícióját úgy akadályozzák meg, hogy megőrzik a pulpát határoló szuvas dentint, és biokompatibilis anyaggal lezárják a pulpát. . A kalcium-hidroxid a pulpasapkázás arany standardja, lehetővé teszi a reparatív dentinhíd kialakulását, fenntartja a pulpa vitalitást, védi a pulpát a káros ingerektől és antimikrobiális hatású. Azonban az idő múlásával kapcsolatban számos hátrányról számoltak be, beleértve a rossz tömítést, a kémiai és mechanikai adhézió hiányát, a gyenge szilárdságot, a hosszú távú oldhatóságot, a savas marás utáni fokozott lebomlást és a dentinhíd alagúthibáit. A műtéti hagyomány a meglágyult dentin eltávolítása a fertőzött szövetek eltávolítása érdekében; mindazonáltal lehetetlen kiirtani az összes mikroorganizmust, mert kevesen maradnak fenn, bár az összes lágy dentint kiásták.

A bizonyítékok arra utalnak, hogy a fogszuvasodás elváltozásainak megállításához nem döntő a fertőzött dentin teljes eltávolítása, és a szelektív fogszuvasodás eltávolítása és az összetett helyreállítás jobb klinikai eredményeket eredményezhet. A konzervatívabb és hatékonyabb kezelés érdekében a fogszuvasodás teljes eltávolítása helyett a fertőtlenítést javasolták. . A PAD egy fejlett technológia, amely két nem mérgező komponenst, egy fotoaktiváló folyadékot és egy LED-es fényforrást használ, amelyek szelektíven célozzák meg és távolítják el a cariogén baktériumokat és a parodontális kórokozókat. A PAD alkalmazása a fogszuvasodás kezelésében felszámolhatja a maradék baktériumokat a lágy dentinben, megnyugtatja a gyors gyógyulást és javítja a kezelés prognózisát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helyreállítható alsó első maradandó őrlőfogak mély szuvas elváltozásokkal
  • Az irreverzibilis pulpitis, fisztula, a parodontális szövetek duzzanata vagy a fogak rendellenes mozgékonysága klinikai jeleinek és tüneteinek hiánya
  • Kedvezőtlen radiográfiai leletek hiánya
  • Megfelelő beteg/szülő és (e) Szisztémás betegség hiánya.

Kizárási kritériumok:

• Korábban helyreállított fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fotoaktivált szájfertőtlenítés
A fotoaktivált szájfertőtlenítés egy fejlett technológia, amely két nem mérgező komponenst, egy fotoaktiváló folyadékot és egy LED-es fényforrást használ, amelyek szelektíven célozzák meg és távolítják el a cariogén baktériumokat és parodontális kórokozókat.
PAD oldat felhordása eldobható hegy segítségével az oldat 60 másodperces ecsettel történő keverésével; A könnyű eldobható hegy elhelyezése a sérülés közepén, és közvetlenül a felület felett tartva; A piros lámpa bekapcsolása 60 másodpercre; (h) Az üreg lezárása üvegionomerrel, majd kompozit gyantával való feltöltése végső helyreállításként
Más nevek:
  • PÁRNA
Aktív összehasonlító: kálcium hidroxid
A kalcium-hidroxid a pulpasapkázás arany standardja, lehetővé teszi a reparatív dentinhíd kialakulását, fenntartja a pulpa vitalitást, védi a pulpát a káros ingerektől és antimikrobiális hatású.
A kalcium-hidroxidot (Dycal® Dentsply Caulk) kalcium-hidroxid applikátorral, majd üvegionomerrel, majd kompozit gyantával vittük fel végső helyreállításként.
Más nevek:
  • Ca(OH)2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom: verbális értékelési skála
Időkeret: 2 hónap
kategorikus (nincs fájdalom, enyhe fájdalom, közepes, erős, nagyon súlyos, a lehető legrosszabb fájdalom). Értékelés verbális értékelési skála segítségével történik. a minimális érték nem fájdalom, míg a maximális érték a lehető legrosszabb fájdalom. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
2 hónap
posztoperatív fájdalom: verbális értékelési skála
Időkeret: 6 hónap
kategorikus (nincs fájdalom, enyhe fájdalom, közepes, erős, nagyon súlyos, a lehető legrosszabb fájdalom). Értékelés verbális értékelési skála segítségével történik. a minimális érték nem fájdalom, míg a maximális érték a lehető legrosszabb fájdalom. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
6 hónap
posztoperatív fájdalom: verbális értékelési skála
Időkeret: 9 hónap
kategorikus (nincs fájdalom, enyhe fájdalom, közepes, erős, nagyon súlyos, a lehető legrosszabb fájdalom). Értékelés verbális értékelési skála segítségével történik. a minimális érték nem fájdalom, míg a maximális érték a lehető legrosszabb fájdalom. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
9 hónap
posztoperatív fájdalom: verbális értékelési skála
Időkeret: 12 hónap
kategorikus (nincs fájdalom, enyhe fájdalom, közepes, erős, nagyon súlyos, a lehető legrosszabb fájdalom). Értékelés verbális értékelési skála segítségével történik. a minimális érték nem fájdalom, míg a maximális érték a lehető legrosszabb fájdalom. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom jelenléte vagy hiánya ütőhangszereken
Időkeret: 2, 6, 9 és 12 hónap
Bináris eredmény (jelen vagy hiányzik). Úgy értékeljük, hogy a tükör hátuljával megütögetjük a fogat
2, 6, 9 és 12 hónap
Duzzanat
Időkeret: 2, 6, 9 és 12 hónap
Bináris eredmény (jelen vagy hiányzik). A vizsgáztató által végzett vizuális vizsgálattal értékelik
2, 6, 9 és 12 hónap
Sinus vagy fisztula
Időkeret: 2, 6, 9 és 12 hónap
Bináris eredmény (jelen vagy hiányzik). A vizsgáztató által végzett vizuális vizsgálattal értékelik
2, 6, 9 és 12 hónap
Kedvezőtlen radiográfiai leletek
Időkeret: 2, 6, 9 és 12 hónap
Bináris eredmény (jelen vagy hiányzik). Digora szoftverrel értékelték
2, 6, 9 és 12 hónap
Az újonnan képződött dentin vastagsága
Időkeret: 2, 6, 9 és 12 hónap
a Digora szoftver használatával. Mértékegysége mm volt
2, 6, 9 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pulp capping

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás

3
Iratkozz fel