Trattamento indiretto della polpa dei giovani molari permanenti mediante disinfezione orale fotoattivata rispetto all'idrossido di calcio
Valutazione clinica e radiografica del trattamento indiretto della polpa dei giovani molari permanenti mediante disinfezione orale fotoattivata rispetto all'idrossido di calcio: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento indiretto della polpa è una procedura in cui l'esposizione della polpa viene prevenuta preservando la dentina cariata che confina con la polpa e sigillando la polpa con un materiale biocompatibile. . L'idrossido di calcio è il gold standard per l'incappucciamento della polpa, consente la formazione riparativa del ponte dentinale, mantiene la vitalità della polpa, protegge la polpa dagli stimoli nocivi e ha un effetto antimicrobico. Tuttavia, sono stati segnalati diversi svantaggi con il suo utilizzo nel tempo, tra cui scarsa tenuta, mancanza di adesione chimica e meccanica, scarsa resistenza, solubilità a lungo termine, maggiore degradazione dopo la mordenzatura con acido e difetti del tunnel nel ponte dentinale. La tradizione operativa è quella di rimuovere la dentina ammorbidita per eliminare il tessuto infetto; tuttavia, è impossibile sradicare tutti i microrganismi perché pochi persisteranno anche se tutta la dentina molle è stata scavata.
Le prove suggeriscono che per arrestare le lesioni cariose non è fondamentale rimuovere completamente la dentina infetta e che la rimozione selettiva della carie e il restauro in composito possono produrre risultati clinici migliori . Per un trattamento più conservativo ed efficace, è stata incoraggiata la disinfezione anziché la completa rimozione della carie. . PAD è una tecnologia avanzata che utilizza due componenti atossici, un liquido fotoattivante e una sorgente luminosa a LED che bersagliano selettivamente e aboliscono i batteri cariogeni e i patogeni parodontali. L'uso di PAD nella gestione della carie può sradicare i batteri residui nella dentina molle, rassicura una rapida guarigione e migliora la prognosi del trattamento .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi molari permanenti inferiori restaurabili con lesioni cariose profonde
- Assenza di segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile, fistola, gonfiore dei tessuti parodontali o mobilità dentale anomala
- Assenza di riscontri radiografici avversi
- Paziente/genitore conforme e (e) Assenza di qualsiasi malattia sistemica.
Criteri di esclusione:
• Denti precedentemente restaurati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: disinfezione orale fotoattivata
la disinfezione orale fotoattivata è una tecnologia avanzata che utilizza due componenti non tossici, un liquido fotoattivante e una sorgente luminosa a LED che mirano selettivamente e aboliscono i batteri cariogeni e i patogeni parodontali
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Applicazione della soluzione PAD mediante puntale monouso con agitazione della soluzione per 60 secondi mediante pennello; Posizionamento della punta monouso leggera al centro della lesione e tenendola appena sopra la superficie; Attivazione della luce rossa per 60 secondi; (h) Sigillatura della cavità con vetroionomero e successiva otturazione con resina composita come restauro finale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: idrossido di calcio
L'idrossido di calcio è il gold standard per l'incappucciamento della polpa, consente la formazione riparativa del ponte dentinale, mantiene la vitalità della polpa, protegge la polpa dagli stimoli nocivi e ha un effetto antimicrobico
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idrossido di calcio ( Dycal ® Dentsply Caulk ) è stato applicato utilizzando un applicatore di idrossido di calcio seguito da vetroionomero e quindi resina composita come restauro finale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio: scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: Due mesi
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categorico (nessun dolore, dolore lieve, moderato, grave, molto grave, peggior dolore possibile).
Valutato utilizzando la scala di valutazione verbale.
il valore minimo è nessun dolore mentre il valore massimo è il peggior dolore possibile.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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Due mesi
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dolore postoperatorio: scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 6 mesi
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categorico (nessun dolore, dolore lieve, moderato, grave, molto grave, peggior dolore possibile).
Valutato utilizzando la scala di valutazione verbale.
il valore minimo è nessun dolore mentre il valore massimo è il peggior dolore possibile.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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6 mesi
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dolore postoperatorio: scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 9 mesi
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categorico (nessun dolore, dolore lieve, moderato, grave, molto grave, peggior dolore possibile).
Valutato utilizzando la scala di valutazione verbale.
il valore minimo è nessun dolore mentre il valore massimo è il peggior dolore possibile.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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9 mesi
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dolore postoperatorio: scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 12 mesi
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categorico (nessun dolore, dolore lieve, moderato, grave, molto grave, peggior dolore possibile).
Valutato utilizzando la scala di valutazione verbale.
il valore minimo è nessun dolore mentre il valore massimo è il peggior dolore possibile.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza o assenza di dolore alla percussione
Lasso di tempo: 2,6,9 e 12 mesi
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Risultato binario (presente o assente).
Valutato toccando il dente con la parte posteriore dello specchio
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2,6,9 e 12 mesi
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: 2,6,9 e 12 mesi
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Risultato binario (presente o assente).
Valutato mediante esame visivo da parte dell'esaminatore
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2,6,9 e 12 mesi
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Seno o fistola
Lasso di tempo: 2,6,9 e 12 mesi
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Risultato binario (presente o assente).
Valutato mediante esame visivo da parte dell'esaminatore
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2,6,9 e 12 mesi
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Reperti radiografici avversi
Lasso di tempo: 2,6,9 e 12 mesi
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Risultato binario (presente o assente).
Valutato dal software Digora
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2,6,9 e 12 mesi
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Spessore della dentina neoformata
Lasso di tempo: 2,6,9 e 12 mesi
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utilizzando il software Digora.
Unità di misura erano mm
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2,6,9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pulp capping
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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