Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten pysyvien poskihampaiden epäsuora sellunkäsittely valokuvaaktivoidulla suun desinfioinnilla verrattuna kalsiumhydroksidiin

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Nuorten pysyvien poskihampaiden epäsuoran massan käsittelyn kliininen ja radiografinen arviointi valoaktivoitua suun desinfiointia käyttämällä versus kalsiumhydroksidi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida valoaktivoidun suun desinfioinnin (PAD) ja kalsiumhydroksidin kliinistä ja radiografista menestystä nuorten pysyvien poskihampaiden epäsuorassa sellunkäsittelyssä (IPT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsuora massankäsittely on toimenpide, jossa massan altistuminen estetään säilyttämällä massaa reunustava kariesdentiini ja tiivistämällä massa bioyhteensopivalla materiaalilla. . Kalsiumhydroksidi on massan päällyksen kultastandardi, se mahdollistaa korjaavan dentiinisiltojen muodostumisen, ylläpitää sellun elinvoimaa, suojaa sellua haitallisilta ärsykkeiltä ja sillä on antimikrobinen vaikutus. Sen käytön yhteydessä raportoitiin kuitenkin useita haittoja ajan myötä, mukaan lukien huono tiivistys, kemiallisen ja mekaanisen adheesion puute, huono lujuus, pitkäaikainen liukoisuus, parantunut hajoaminen happoetsauksen jälkeen ja tunneliviat dentiinisillassa. Leikkauksen perinne on poistaa pehmentynyt dentiini tartunnan saaneen kudoksen poistamiseksi; on kuitenkin mahdotonta hävittää kaikkia mikro-organismeja, koska harvat säilyvät, vaikka kaikki pehmeä dentiini kaivettiin.

Todisteet viittaavat siihen, että kariesleesioiden pysäyttämiseksi ei ole ratkaisevan tärkeää poistaa kokonaan infektoitunut dentiin ja että valikoiva karieksen poisto ja yhdistelmärestaurointi voivat tuottaa parempia kliinisiä tuloksia . Konservatiivisemman ja tehokkaamman hoidon aikaansaamiseksi on suositeltu desinfiointia täydellisen karieksen poiston sijaan. . PAD on edistyksellinen tekniikka, jossa käytetään kahta myrkytöntä komponenttia, valoa aktivoivaa nestettä ja LED-valolähdettä, jotka valikoivasti kohdistavat ja poistavat kariogeenisiä bakteereja ja parodontaalisia patogeenejä. PAD:n käyttö karieksen hoidossa voi poistaa jäännösbakteerit pehmeästä dentiinistä, rauhoittaa nopeaa paranemista ja parantaa hoidon ennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korjattavat alemmat pysyvät poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita
  • Peruuttamattoman pulpiitin, fistelin, parodontaalikudosten turvotuksen tai hampaiden epänormaalin liikkuvuuden kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen
  • Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen
  • Vaatimustenmukainen potilas/vanhempi ja (e) systeemisen sairauden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmin kunnostetut hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: valoaktivoitu suu desinfiointi
valoaktivoitu suun desinfiointi on edistynyt tekniikka, jossa hyödynnetään kahta myrkytöntä komponenttia, valoa aktivoivaa nestettä ja LED-valolähdettä, jotka valikoivasti kohdistavat ja poistavat kariogeenisiä bakteereja ja parodontaalisia patogeenejä.
PAD-liuoksen levitys kertakäyttöisellä kärjellä sekoittaen liuosta 60 sekunnin ajan siveltimellä; Kevyen kertakäyttöisen kärjen asettaminen leesion keskelle ja sen pitäminen juuri pinnan yläpuolella; Punaisen valon aktivoituminen 60 sekunniksi; (h) Onkalon tiivistäminen lasi-ionomeerilla ja sitten täyttö komposiittihartsilla lopullisena restaurointina
Muut nimet:
  • PAD
Active Comparator: kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidi on massan päällyksen kultastandardi, se mahdollistaa korjaavan dentiinisillan muodostumisen, ylläpitää sellun elinvoimaa, suojaa sellua haitallisilta ärsykkeiltä ja sillä on antimikrobinen vaikutus.
kalsiumhydroksidia (Dycal® Dentsply Caulk) levitettiin käyttämällä kalsiumhydroksidiapplikaattoria, minkä jälkeen lasi-ionomeeriä ja sitten komposiittihartsia lopullisena restauraationa.
Muut nimet:
  • Ca(OH)2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu: sanallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kategorinen (ei kipua, lievä kipu, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea, pahin mahdollinen kipu). Arvioitu sanallisen luokitusasteikon avulla. minimiarvo on ei kipua, kun taas maksimiarvo on pahin mahdollinen kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
2 kuukautta
postoperatiivinen kipu: sanallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kategorinen (ei kipua, lievä kipu, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea, pahin mahdollinen kipu). Arvioitu sanallisen luokitusasteikon avulla. minimiarvo on ei kipua, kun taas maksimiarvo on pahin mahdollinen kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
6 kuukautta
postoperatiivinen kipu: sanallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
kategorinen (ei kipua, lievä kipu, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea, pahin mahdollinen kipu). Arvioitu sanallisen luokitusasteikon avulla. minimiarvo on ei kipua, kun taas maksimiarvo on pahin mahdollinen kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
9 kuukautta
postoperatiivinen kipu: sanallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kategorinen (ei kipua, lievä kipu, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea, pahin mahdollinen kipu). Arvioitu sanallisen luokitusasteikon avulla. minimiarvo on ei kipua, kun taas maksimiarvo on pahin mahdollinen kipu. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyminen tai puuttuminen lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu napauttamalla hammasta peilin takapuolella
2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Turvotus
Aikaikkuna: 2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan tarkastajan silmämääräisellä tarkastuksella
2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Sinus tai fisteli
Aikaikkuna: 2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan tarkastajan silmämääräisellä tarkastuksella
2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Haitalliset röntgenlöydökset
Aikaikkuna: 2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioi Digora-ohjelmisto
2, 6, 9 ja 12 kuukautta
Vasta muodostuneen dentiinin paksuus
Aikaikkuna: 2, 6, 9 ja 12 kuukautta
käyttämällä Digora-ohjelmistoa. Mittayksikkö oli mm
2, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

3
Tilaa