Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte massebehandling av unge permanente molarer ved bruk av fotoaktivert oral desinfeksjon versus kalsiumhydroksid

14. august 2018 oppdatert av: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av indirekte pulpabehandling av unge permanente molarer ved bruk av fotoaktivert oral desinfeksjon versus kalsiumhydroksid: en randomisert klinisk studie

Denne studien tok sikte på å vurdere den kliniske og radiografiske suksessen for fotoaktivert oral desinfeksjon (PAD) og kalsiumhydroksid ved indirekte pulpabehandling (IPT) av unge permanente molarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Indirekte pulpabehandling er en prosedyre der pulpaeksponering forhindres ved å bevare det karieste dentinet som grenser til pulpa og forsegle pulpa med et biokompatibelt materiale. . Kalsiumhydroksid er gullstandarden for pulpakapping, det tillater reparerende dentinbrodannelse, opprettholder pulpavitalitet, beskytter pulpa mot skadelige stimuli og har antimikrobiell effekt. Imidlertid ble det rapportert om flere ulemper med bruken over tid, inkludert dårlig forsegling, mangel på kjemisk og mekanisk vedheft, dårlig styrke, langsiktig løselighet, forbedret nedbrytning etter syreetsing og tunneldefekter i dentinbroen. Den operative tradisjonen er å fjerne myknet dentin for å eliminere infisert vev; Det er imidlertid umulig å utrydde alle mikroorganismene fordi få vil vedvare selv om alt mykt dentin ble gravd ut.

Bevis tyder på at for å stoppe karieslesjoner er det ikke avgjørende å fjerne det infiserte dentinet fullstendig, og at selektiv kariesfjerning og komposittrestaurering kan gi bedre kliniske resultater. For mer konservativ og effektiv behandling har desinfisering i stedet for fullstendig kariesfjerning blitt oppmuntret. . PAD er en avansert teknologi som bruker to ikke-giftige komponenter, en fotoaktiverende væske og en LED-lyskilde som selektivt målretter og fjerner kariogene bakterier og periodontale patogener. Bruk av PAD i kariesbehandling kan utrydde gjenværende bakterier i mykt dentin, beroliger rask tilheling og forbedre prognosen for behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjenopprettelige nedre første permanente molarer med dype karieslesjoner
  • Fravær av kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt, fistel, hevelse i periodontale vev eller unormal tannmobilitet
  • Fravær av uønskede røntgenfunn
  • Kompatibel pasient/forelder og (e) Fravær av systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere restaurerte tenner .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fotoaktivert oral desinfeksjon
fotoaktivert oral desinfeksjon er en avansert teknologi som bruker to ikke-giftige komponenter, en fotoaktiverende væske og en LED-lyskilde som selektivt målretter og fjerner kariogene bakterier og periodontale patogener
Påføring av PAD-løsning med engangstupp med omrøring av løsningen i 60 sekunder med en børste; Plassering av den lette engangsspissen i midten av lesjonen og hold den like over overflaten; Aktivering av det røde lyset i 60 sekunder; (h) Forsegle hulrommet med glassionomer og deretter fylle med komposittharpiks som en endelig restaurering
Andre navn:
  • PAD
Aktiv komparator: kalsiumhydroksid
Kalsiumhydroksid er gullstandarden for pulpakapping, det tillater reparerende dentinbrodannelse, opprettholder pulpavitalitet, beskytter pulpa mot skadelige stimuli og har antimikrobiell effekt
kalsiumhydroksid (Dycal ® Dentsply Caulk) ble påført ved bruk av kalsiumhydroksidapplikator etterfulgt av glassionomer og deretter komposittharpiks som en endelig restaurering
Andre navn:
  • Ca(OH)2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 2 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, alvorlig, svært alvorlig, verst mulig smerte). Vurderes ved å bruke verbal vurderingsskala. minimumsverdi er ingen smerte mens maksimumsverdi er verst mulig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
2 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, alvorlig, svært alvorlig, verst mulig smerte). Vurderes ved å bruke verbal vurderingsskala. minimumsverdi er ingen smerte mens maksimumsverdi er verst mulig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
6 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 9 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, alvorlig, svært alvorlig, verst mulig smerte). Vurderes ved å bruke verbal vurderingsskala. minimumsverdi er ingen smerte mens maksimumsverdi er verst mulig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat
9 måneder
postoperativ smerte: verbal vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder
kategorisk (ingen smerte, mild smerte, moderat, alvorlig, svært alvorlig, verst mulig smerte). Vurderes ved å bruke verbal vurderingsskala. minimumsverdi er ingen smerte mens maksimumsverdi er verst mulig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av smerte ved perkusjon
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å banke på tannen med baksiden av speilet
2,6,9 og 12 måneder
Opphovning
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved visuell undersøkelse av sensor
2,6,9 og 12 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved visuell undersøkelse av sensor
2,6,9 og 12 måneder
Uønskede røntgenfunn
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurdert av Digora-programvaren
2,6,9 og 12 måneder
Tykkelse av nydannet dentin
Tidsramme: 2,6,9 og 12 måneder
ved hjelp av Digora-programvaren. Måleenhet var mm
2,6,9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere