Pośrednie leczenie miazgi młodych stałych zębów trzonowych za pomocą fotoaktywowanej dezynfekcji jamy ustnej w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia
Kliniczna i radiograficzna ocena pośredniego leczenia miazgi młodych stałych zębów trzonowych za pomocą fotoaktywowanej dezynfekcji jamy ustnej w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pośrednie leczenie miazgi to procedura, w której zapobiega się odsłonięciu miazgi poprzez zachowanie próchnicowej zębiny graniczącej z miazgą i uszczelnienie miazgi materiałem biokompatybilnym. . Wodorotlenek wapnia jest złotym standardem w pokrywaniu miazgi, umożliwia tworzenie naprawczych mostów zębinowych, utrzymuje żywotność miazgi, chroni miazgę przed szkodliwymi bodźcami i ma działanie przeciwdrobnoustrojowe. Jednak z biegiem czasu odnotowano kilka wad, w tym słabe uszczelnienie, brak adhezji chemicznej i mechanicznej, słabą wytrzymałość, długotrwałą rozpuszczalność, zwiększoną degradację po wytrawieniu kwasem i defekty tunelowe w mostku zębinowym. Tradycją operacyjną jest usuwanie zmiękczonej zębiny w celu wyeliminowania zainfekowanej tkanki; jednak niemożliwe jest wyeliminowanie wszystkich mikroorganizmów, ponieważ niewiele z nich przetrwa, mimo że usunięto całą miękką zębinę.
Dowody sugerują, że całkowite usunięcie zakażonej zębiny nie jest konieczne do zatrzymania zmian próchnicowych, a selektywne usuwanie próchnicy i odbudowa kompozytowa mogą przynieść lepsze wyniki kliniczne. W celu bardziej zachowawczego i skutecznego leczenia zachęca się do dezynfekcji zamiast całkowitego usuwania próchnicy. . PAD to zaawansowana technologia wykorzystująca dwa nietoksyczne składniki, płyn fotoaktywujący i źródło światła LED, które selektywnie atakują i niszczą bakterie próchnicotwórcze i patogeny przyzębia. Zastosowanie PAD w leczeniu próchnicy może wyeliminować pozostałe bakterie w miękkiej zębinie, zapewnić szybkie gojenie i poprawić rokowanie leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbudowane dolne pierwsze zęby trzonowe stałe z głębokimi ubytkami próchniczymi
- Brak objawów klinicznych nieodwracalnego zapalenia miazgi, przetoki, obrzęku tkanek przyzębia lub nieprawidłowej ruchomości zębów
- Brak niekorzystnych wyników radiologicznych
- Zgodny pacjent/rodzic i (e) Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniej odbudowane zęby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fotoaktywowana dezynfekcja jamy ustnej
Fotoaktywowana dezynfekcja jamy ustnej to zaawansowana technologia wykorzystująca dwa nietoksyczne składniki, płyn fotoaktywujący i źródło światła LED, które selektywnie atakują i niszczą bakterie próchnicotwórcze i patogeny przyzębia
|
Aplikacja roztworu PAD jednorazową końcówką z mieszaniem roztworu przez 60 sekund za pomocą pędzla; Umieszczenie lekkiej jednorazowej końcówki w środku zmiany i trzymanie jej tuż nad powierzchnią; Aktywacja czerwonego światła na 60 sekund; (h) Uszczelnienie ubytku glasjonomerem, a następnie wypełnienie żywicą kompozytową jako ostateczne uzupełnienie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wodorotlenek wapnia
Wodorotlenek wapnia jest złotym standardem w pokrywaniu miazgi, umożliwia tworzenie naprawczych mostów zębinowych, utrzymuje żywotność miazgi, chroni miazgę przed szkodliwymi bodźcami i ma działanie przeciwdrobnoustrojowe
|
wodorotlenek wapnia (Dycal ® Dentsply Caulk) został nałożony za pomocą aplikatora wodorotlenku wapnia, a następnie szkło-jonomer, a następnie żywica kompozytowa jako ostateczne uzupełnienie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny: słowna skala ocen
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
kategoryczny (Brak bólu, Lekki ból, Umiarkowany, Silny, Bardzo silny, Najgorszy możliwy ból).
Oceniane za pomocą werbalnej skali ocen.
minimalna wartość to brak bólu, a maksymalna to najgorszy możliwy ból.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
2 miesiące
|
|
ból pooperacyjny: słowna skala ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kategoryczny (Brak bólu, Lekki ból, Umiarkowany, Silny, Bardzo silny, Najgorszy możliwy ból).
Oceniane za pomocą werbalnej skali ocen.
minimalna wartość to brak bólu, a maksymalna to najgorszy możliwy ból.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
ból pooperacyjny: słowna skala ocen
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
kategoryczny (Brak bólu, Lekki ból, Umiarkowany, Silny, Bardzo silny, Najgorszy możliwy ból).
Oceniane za pomocą werbalnej skali ocen.
minimalna wartość to brak bólu, a maksymalna to najgorszy możliwy ból.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
9 miesięcy
|
|
ból pooperacyjny: słowna skala ocen
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kategoryczny (Brak bólu, Lekki ból, Umiarkowany, Silny, Bardzo silny, Najgorszy możliwy ból).
Oceniane za pomocą werbalnej skali ocen.
minimalna wartość to brak bólu, a maksymalna to najgorszy możliwy ból.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak bólu przy opukiwaniu
Ramy czasowe: 2,6,9 i 12 miesięcy
|
Wynik binarny (obecny lub nieobecny).
Ocenia się, stukając w ząb tylną częścią lusterka
|
2,6,9 i 12 miesięcy
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 2,6,9 i 12 miesięcy
|
Wynik binarny (obecny lub nieobecny).
Oceniane na podstawie oględzin przeprowadzanych przez egzaminatora
|
2,6,9 i 12 miesięcy
|
|
Zatoka lub przetoka
Ramy czasowe: 2,6,9 i 12 miesięcy
|
Wynik binarny (obecny lub nieobecny).
Oceniane na podstawie oględzin przeprowadzanych przez egzaminatora
|
2,6,9 i 12 miesięcy
|
|
Niekorzystne wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 2,6,9 i 12 miesięcy
|
Wynik binarny (obecny lub nieobecny).
Oceniony przez oprogramowanie Digora
|
2,6,9 i 12 miesięcy
|
|
Grubość nowo powstałej zębiny
Ramy czasowe: 2,6,9 i 12 miesięcy
|
za pomocą oprogramowania Digora.
Jednostką miary były mm
|
2,6,9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pulp capping
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .