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Tratamento pulpar indireto de molares permanentes jovens usando desinfecção oral fotoativada versus hidróxido de cálcio

14 de agosto de 2018 atualizado por: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica do tratamento pulpar indireto de molares permanentes jovens usando desinfecção oral fotoativada versus hidróxido de cálcio: um ensaio clínico randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico da desinfecção oral fotoativada (PAD) e hidróxido de cálcio no tratamento pulpar indireto (IPT) de molares permanentes jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento pulpar indireto é um procedimento no qual a exposição pulpar é evitada pela preservação da dentina cariada que circunda a polpa e pelo selamento da polpa com um material biocompatível. . O hidróxido de cálcio é o padrão ouro para o capeamento pulpar, permite a formação de pontes dentinárias reparadoras, mantém a vitalidade pulpar, protege a polpa contra estímulos nocivos e tem efeito antimicrobiano. No entanto, várias desvantagens foram relatadas com seu uso ao longo do tempo, incluindo má vedação, falta de adesão química e mecânica, baixa resistência, solubilidade a longo prazo, degradação aumentada após condicionamento ácido e defeitos de túnel na ponte de dentina. A tradição operatória é remover a dentina amolecida para eliminar o tecido infectado; no entanto, é impossível erradicar todos os microrganismos porque poucos irão persistir mesmo que toda a dentina mole tenha sido escavada.

Evidências sugerem que, para interromper as lesões de cárie, não é crucial remover completamente a dentina infectada e que a remoção seletiva da cárie e a restauração com resina composta podem produzir melhores resultados clínicos. Para um tratamento mais conservador e eficaz, a desinfecção em vez da remoção completa da cárie tem sido incentivada. . O PAD é uma tecnologia avançada que utiliza dois componentes não tóxicos, um líquido fotoativador e uma fonte de luz LED que visa seletivamente e elimina bactérias cariogênicas e patógenos periodontais. O uso de PAD no manejo da cárie pode erradicar as bactérias residuais na dentina mole, assegura uma cicatrização rápida e melhora o prognóstico do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros molares inferiores permanentes restauráveis ​​com lesões cariosas profundas
  • Ausência de sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível, fístula, edema nos tecidos periodontais ou mobilidade dentária anormal
  • Ausência de achados radiográficos adversos
  • Paciente/pai compatível e (e) Ausência de qualquer doença sistêmica.

Critério de exclusão:

• Dentes previamente restaurados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: desinfecção bucal fotoativada
A desinfecção oral fotoativada é uma tecnologia avançada que utiliza dois componentes não tóxicos, um líquido fotoativador e uma fonte de luz LED que visa seletivamente e elimina bactérias cariogênicas e patógenos periodontais
Aplicação da solução de PAD com ponta descartável com agitação da solução por 60 segundos com pincel; Colocação da ponta leve descartável no centro da lesão e segurando-a logo acima da superfície; Ativação da luz vermelha por 60 segundos; (h) Selamento da cavidade com ionômero de vidro e, em seguida, preenchimento com resina composta como restauração final
Outros nomes:
  • ALMOFADA
Comparador Ativo: hidróxido de cálcio
Hidróxido de cálcio é o padrão ouro para capeamento pulpar, permite a formação de pontes dentinárias reparadoras, mantém a vitalidade da polpa, protege a polpa contra estímulos nocivos e tem efeito antimicrobiano
hidróxido de cálcio (Dycal ® Dentsply Caulk) foi aplicado usando aplicador de hidróxido de cálcio seguido de ionômero de vidro e depois resina composta como restauração final
Outros nomes:
  • Ca(OH)2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 2 meses
categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível). Avaliado usando escala de classificação verbal. o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível. Valores mais altos representam um resultado pior
2 meses
dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 6 meses
categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível). Avaliado usando escala de classificação verbal. o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível. Valores mais altos representam um resultado pior
6 meses
dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 9 meses
categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível). Avaliado usando escala de classificação verbal. o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível. Valores mais altos representam um resultado pior
9 meses
dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 12 meses
categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível). Avaliado usando escala de classificação verbal. o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível. Valores mais altos representam um resultado pior.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de dor à percussão
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado batendo no dente com a parte de trás do espelho
2,6,9 e 12 meses
Inchaço
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado por exame visual pelo examinador
2,6,9 e 12 meses
Sinus ou fístula
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado por exame visual pelo examinador
2,6,9 e 12 meses
Achados radiográficos adversos
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado pelo software Digora
2,6,9 e 12 meses
Espessura da dentina recém-formada
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
usando o software Digora. Unidade de medidas foram mm
2,6,9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pulp capping

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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