- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03631277
Tratamento pulpar indireto de molares permanentes jovens usando desinfecção oral fotoativada versus hidróxido de cálcio
Avaliação clínica e radiográfica do tratamento pulpar indireto de molares permanentes jovens usando desinfecção oral fotoativada versus hidróxido de cálcio: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento pulpar indireto é um procedimento no qual a exposição pulpar é evitada pela preservação da dentina cariada que circunda a polpa e pelo selamento da polpa com um material biocompatível. . O hidróxido de cálcio é o padrão ouro para o capeamento pulpar, permite a formação de pontes dentinárias reparadoras, mantém a vitalidade pulpar, protege a polpa contra estímulos nocivos e tem efeito antimicrobiano. No entanto, várias desvantagens foram relatadas com seu uso ao longo do tempo, incluindo má vedação, falta de adesão química e mecânica, baixa resistência, solubilidade a longo prazo, degradação aumentada após condicionamento ácido e defeitos de túnel na ponte de dentina. A tradição operatória é remover a dentina amolecida para eliminar o tecido infectado; no entanto, é impossível erradicar todos os microrganismos porque poucos irão persistir mesmo que toda a dentina mole tenha sido escavada.
Evidências sugerem que, para interromper as lesões de cárie, não é crucial remover completamente a dentina infectada e que a remoção seletiva da cárie e a restauração com resina composta podem produzir melhores resultados clínicos. Para um tratamento mais conservador e eficaz, a desinfecção em vez da remoção completa da cárie tem sido incentivada. . O PAD é uma tecnologia avançada que utiliza dois componentes não tóxicos, um líquido fotoativador e uma fonte de luz LED que visa seletivamente e elimina bactérias cariogênicas e patógenos periodontais. O uso de PAD no manejo da cárie pode erradicar as bactérias residuais na dentina mole, assegura uma cicatrização rápida e melhora o prognóstico do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros molares inferiores permanentes restauráveis com lesões cariosas profundas
- Ausência de sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível, fístula, edema nos tecidos periodontais ou mobilidade dentária anormal
- Ausência de achados radiográficos adversos
- Paciente/pai compatível e (e) Ausência de qualquer doença sistêmica.
Critério de exclusão:
• Dentes previamente restaurados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: desinfecção bucal fotoativada
A desinfecção oral fotoativada é uma tecnologia avançada que utiliza dois componentes não tóxicos, um líquido fotoativador e uma fonte de luz LED que visa seletivamente e elimina bactérias cariogênicas e patógenos periodontais
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Aplicação da solução de PAD com ponta descartável com agitação da solução por 60 segundos com pincel; Colocação da ponta leve descartável no centro da lesão e segurando-a logo acima da superfície; Ativação da luz vermelha por 60 segundos; (h) Selamento da cavidade com ionômero de vidro e, em seguida, preenchimento com resina composta como restauração final
Outros nomes:
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Comparador Ativo: hidróxido de cálcio
Hidróxido de cálcio é o padrão ouro para capeamento pulpar, permite a formação de pontes dentinárias reparadoras, mantém a vitalidade da polpa, protege a polpa contra estímulos nocivos e tem efeito antimicrobiano
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hidróxido de cálcio (Dycal ® Dentsply Caulk) foi aplicado usando aplicador de hidróxido de cálcio seguido de ionômero de vidro e depois resina composta como restauração final
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 2 meses
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categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível).
Avaliado usando escala de classificação verbal.
o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível.
Valores mais altos representam um resultado pior
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2 meses
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dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 6 meses
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categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível).
Avaliado usando escala de classificação verbal.
o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível.
Valores mais altos representam um resultado pior
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6 meses
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dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 9 meses
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categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível).
Avaliado usando escala de classificação verbal.
o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível.
Valores mais altos representam um resultado pior
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9 meses
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dor pós-operatória: escala de classificação verbal
Prazo: 12 meses
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categórica (Sem dor, Dor leve, Moderada, Forte, Muito Forte, Pior dor possível).
Avaliado usando escala de classificação verbal.
o valor mínimo é sem dor, enquanto o valor máximo é a pior dor possível.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de dor à percussão
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
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Resultado binário (presente ou ausente).
Avaliado batendo no dente com a parte de trás do espelho
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2,6,9 e 12 meses
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Inchaço
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
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Resultado binário (presente ou ausente).
Avaliado por exame visual pelo examinador
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2,6,9 e 12 meses
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Sinus ou fístula
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
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Resultado binário (presente ou ausente).
Avaliado por exame visual pelo examinador
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2,6,9 e 12 meses
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Achados radiográficos adversos
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
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Resultado binário (presente ou ausente).
Avaliado pelo software Digora
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2,6,9 e 12 meses
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Espessura da dentina recém-formada
Prazo: 2,6,9 e 12 meses
|
usando o software Digora.
Unidade de medidas foram mm
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2,6,9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulp capping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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