Traitement indirect de la pulpe des jeunes molaires permanentes à l'aide de la désinfection orale photo-activée par rapport à l'hydroxyde de calcium
Évaluation clinique et radiographique du traitement pulpaire indirect des jeunes molaires permanentes à l'aide de la désinfection orale photo-activée par rapport à l'hydroxyde de calcium : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement indirect de la pulpe est une procédure dans laquelle l'exposition de la pulpe est empêchée en préservant la dentine cariée bordant la pulpe et en scellant la pulpe avec un matériau biocompatible. . L'hydroxyde de calcium est l'étalon-or pour le coiffage pulpaire, il permet la formation de ponts dentinaires réparateurs, maintient la vitalité de la pulpe, protège la pulpe contre les stimuli nocifs et a un effet antimicrobien. Cependant, plusieurs inconvénients ont été signalés avec son utilisation au fil du temps, notamment une mauvaise étanchéité, un manque d'adhérence chimique et mécanique, une faible résistance, une solubilité à long terme, une dégradation accrue après mordançage à l'acide et des défauts tunnel dans le pont dentinaire. La tradition opératoire consiste à retirer la dentine ramollie pour éliminer les tissus infectés ; cependant, il est impossible d'éradiquer tous les micro-organismes car peu d'entre eux persisteront bien que toute la dentine molle ait été excavée.
Les preuves suggèrent que pour arrêter les lésions carieuses, il n'est pas crucial d'enlever complètement la dentine infectée et que l'élimination sélective des caries et la restauration composite peuvent donner de meilleurs résultats cliniques . Pour un traitement plus conservateur et efficace, la désinfection au lieu de l'élimination complète des caries a été encouragée. . PAD est une technologie de pointe utilisant deux composants non toxiques, un liquide photo-activant et une source de lumière LED qui ciblent et abolissent sélectivement les bactéries cariogènes et les agents pathogènes parodontaux . L'utilisation de PAD dans la gestion des caries peut éradiquer les bactéries résiduelles dans la dentine molle, rassure une cicatrisation rapide et améliore le pronostic du traitement .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premières molaires permanentes inférieures restaurables avec lésions carieuses profondes
- Absence de signes cliniques et de symptômes de pulpite irréversible, de fistule, de gonflement des tissus parodontaux ou de mobilité dentaire anormale
- Absence de résultats radiographiques indésirables
- Patient/parent conforme et (e) Absence de toute maladie systémique.
Critère d'exclusion:
• Dents précédemment restaurées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: désinfection buccale photo-activée
la désinfection orale photo-activée est une technologie de pointe utilisant deux composants non toxiques, un liquide photo-activant et une source de lumière LED qui ciblent et abolissent sélectivement les bactéries cariogènes et les agents pathogènes parodontaux
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Application de la solution PAD à l'aide d'un embout jetable avec agitation de la solution pendant 60 secondes à l'aide d'un pinceau ; Placement de l'embout jetable léger au centre de la lésion et maintien juste au-dessus de la surface ; Activation du feu rouge pendant 60 secondes ; (h) Scellement de la cavité avec du verre ionomère puis remplissage avec de la résine composite comme restauration finale
Autres noms:
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Comparateur actif: hydroxyde de calcium
L'hydroxyde de calcium est l'étalon-or pour le coiffage pulpaire, il permet la formation de ponts dentinaires réparateurs, maintient la vitalité de la pulpe, protège la pulpe contre les stimuli nocifs et a un effet antimicrobien
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de l'hydroxyde de calcium (Dycal ® Dentsply Caulk) a été appliqué à l'aide d'un applicateur d'hydroxyde de calcium, suivi d'un verre ionomère, puis d'une résine composite comme restauration finale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire : échelle d'évaluation verbale
Délai: 2 mois
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catégorique (Aucune douleur, Légère douleur, Modérée, Sévère, Très sévère, Pire douleur possible).
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale.
la valeur minimale correspond à l'absence de douleur tandis que la valeur maximale correspond à la pire douleur possible.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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2 mois
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douleur postopératoire : échelle d'évaluation verbale
Délai: 6 mois
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catégorique (Aucune douleur, Légère douleur, Modérée, Sévère, Très sévère, Pire douleur possible).
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale.
la valeur minimale correspond à l'absence de douleur tandis que la valeur maximale correspond à la pire douleur possible.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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6 mois
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douleur postopératoire : échelle d'évaluation verbale
Délai: 9 mois
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catégorique (Aucune douleur, Légère douleur, Modérée, Sévère, Très sévère, Pire douleur possible).
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale.
la valeur minimale correspond à l'absence de douleur tandis que la valeur maximale correspond à la pire douleur possible.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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9 mois
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douleur postopératoire : échelle d'évaluation verbale
Délai: 12 mois
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catégorique (Aucune douleur, Légère douleur, Modérée, Sévère, Très sévère, Pire douleur possible).
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale.
la valeur minimale correspond à l'absence de douleur tandis que la valeur maximale correspond à la pire douleur possible.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de douleur à la percussion
Délai: 2,6,9 et 12 mois
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Résultat binaire (Présent ou absent).
Évalué en tapotant la dent avec le dos du miroir
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2,6,9 et 12 mois
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Gonflement
Délai: 2,6,9 et 12 mois
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Résultat binaire (Présent ou absent).
Évalué par examen visuel par l'examinateur
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2,6,9 et 12 mois
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Sinus ou fistule
Délai: 2,6,9 et 12 mois
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Résultat binaire (Présent ou absent).
Évalué par examen visuel par l'examinateur
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2,6,9 et 12 mois
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Résultats radiographiques indésirables
Délai: 2,6,9 et 12 mois
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Résultat binaire (Présent ou absent).
Evalué par le logiciel Digora
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2,6,9 et 12 mois
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Épaisseur de la dentine nouvellement formée
Délai: 2,6,9 et 12 mois
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à l'aide du logiciel Digora.
L'unité de mesure était le mm
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2,6,9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pulp capping
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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