Indirekte Pulpabehandlung von jungen bleibenden Molaren mit photoaktivierter oraler Desinfektion im Vergleich zu Calciumhydroxid
Klinische und röntgenologische Bewertung der indirekten Pulpabehandlung junger bleibender Molaren mit photoaktivierter oraler Desinfektion im Vergleich zu Calciumhydroxid: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die indirekte Pulpabehandlung ist ein Verfahren, bei dem eine Pulpafreilegung verhindert wird, indem das an die Pulpa angrenzende kariöse Dentin erhalten und die Pulpa mit einem biokompatiblen Material versiegelt wird. . Calciumhydroxid ist der Goldstandard für die Überkappung der Pulpa, es ermöglicht die reparative Dentinbrückenbildung, erhält die Vitalität der Pulpa, schützt die Pulpa vor schädlichen Reizen und wirkt antimikrobiell. Allerdings wurde bei seiner Verwendung im Laufe der Zeit von mehreren Nachteilen berichtet, darunter schlechte Versiegelung, mangelnde chemische und mechanische Haftung, schlechte Festigkeit, Langzeitlöslichkeit, verstärkter Abbau nach Säureätzung und Tunneldefekte in der Dentinbrücke . Die operative Tradition besteht darin, erweichtes Dentin zu entfernen, um infiziertes Gewebe zu beseitigen; Es ist jedoch unmöglich, alle Mikroorganismen auszurotten, da nur wenige bestehen bleiben, obwohl das gesamte weiche Dentin exkaviert wurde.
Es gibt Hinweise darauf, dass es zum Stoppen von Kariesläsionen nicht entscheidend ist, das infizierte Dentin vollständig zu entfernen, und dass eine selektive Kariesentfernung und eine Kompositrestauration zu besseren klinischen Ergebnissen führen können . Für eine konservativere und effektivere Behandlung wurde eine Desinfektion anstelle einer vollständigen Kariesentfernung empfohlen. . PAD ist eine fortschrittliche Technologie, die zwei ungiftige Komponenten verwendet, eine photoaktivierende Flüssigkeit und eine LED-Lichtquelle, die selektiv auf kariogene Bakterien und parodontale Pathogene abzielt und diese beseitigt . Die Verwendung von PAD bei der Kariesbehandlung kann Restbakterien in weichem Dentin beseitigen, eine schnelle Heilung gewährleisten und die Prognose der Behandlung verbessern .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Restaurierbare untere erste bleibende Molaren mit tiefen kariösen Läsionen
- Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome von irreversibler Pulpitis, Fisteln, Schwellungen im Parodontalgewebe oder abnormaler Zahnbeweglichkeit
- Fehlen von nachteiligen Röntgenbefunden
- Konformer Patient/Elternteil und (e) Fehlen einer systemischen Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
• Zuvor restaurierte Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: photoaktivierte Munddesinfektion
Die photoaktivierte Munddesinfektion ist eine fortschrittliche Technologie, die zwei ungiftige Komponenten verwendet, eine photoaktivierende Flüssigkeit und eine LED-Lichtquelle, die selektiv auf kariogene Bakterien und parodontale Pathogene abzielt und diese beseitigt
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Auftragen der PAD-Lösung mit Einwegspitze unter Rühren der Lösung für 60 Sekunden mit einem Pinsel; Platzieren Sie die leichte Einwegspitze in der Mitte der Läsion und halten Sie sie knapp über der Oberfläche; Aktivierung des Rotlichts für 60 Sekunden; (h) Versiegeln der Kavität mit Glasionomer und anschließendes Füllen mit Kompositharz als endgültige Restauration
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
Calciumhydroxid ist der Goldstandard für die Überkappung der Pulpa, es ermöglicht die reparative Dentinbrückenbildung, erhält die Vitalität der Pulpa, schützt die Pulpa vor schädlichen Reizen und wirkt antimikrobiell
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Calciumhydroxid (Dentsply Caulk) wurde mit einem Calciumhydroxid-Applikator aufgetragen, gefolgt von Glasionomer und dann Kompositharz als endgültige Restauration
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Schmerz: verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
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kategorisch (Keine Schmerzen, Leichte Schmerzen, Mäßige, Starke, Sehr Starke, Größtmögliche Schmerzen).
Bewertet anhand einer verbalen Bewertungsskala.
Minimalwert ist kein Schmerz, während Maximalwert schlimmstmöglicher Schmerz ist.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
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2 Monate
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postoperativer Schmerz: verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
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kategorisch (Keine Schmerzen, Leichte Schmerzen, Mäßige, Starke, Sehr Starke, Größtmögliche Schmerzen).
Bewertet anhand einer verbalen Bewertungsskala.
Minimalwert ist kein Schmerz, während Maximalwert schlimmstmöglicher Schmerz ist.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
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6 Monate
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postoperativer Schmerz: verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 9 Monate
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kategorisch (Keine Schmerzen, Leichte Schmerzen, Mäßige, Starke, Sehr Starke, Größtmögliche Schmerzen).
Bewertet anhand einer verbalen Bewertungsskala.
Minimalwert ist kein Schmerz, während Maximalwert schlimmstmöglicher Schmerz ist.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
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9 Monate
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postoperativer Schmerz: verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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kategorisch (Keine Schmerzen, Leichte Schmerzen, Mäßige, Starke, Sehr Starke, Größtmögliche Schmerzen).
Bewertet anhand einer verbalen Bewertungsskala.
Minimalwert ist kein Schmerz, während Maximalwert schlimmstmöglicher Schmerz ist.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen bei der Perkussion
Zeitfenster: 2,6,9 und 12 Monate
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Binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden).
Beurteilt durch Klopfen auf den Zahn mit der Rückseite des Spiegels
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2,6,9 und 12 Monate
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Schwellung
Zeitfenster: 2,6,9 und 12 Monate
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Binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden).
Beurteilt durch Sichtprüfung durch den Prüfer
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2,6,9 und 12 Monate
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Sinus oder Fistel
Zeitfenster: 2,6,9 und 12 Monate
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Binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden).
Beurteilt durch Sichtprüfung durch den Prüfer
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2,6,9 und 12 Monate
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Ungünstige Röntgenbefunde
Zeitfenster: 2,6,9 und 12 Monate
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Binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden).
Bewertet durch die Digora-Software
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2,6,9 und 12 Monate
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Dicke des neu gebildeten Dentins
Zeitfenster: 2,6,9 und 12 Monate
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mit der Digora-Software.
Maßeinheit war mm
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2,6,9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pulp capping
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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