Tratamiento pulpar indirecto de molares permanentes jóvenes mediante desinfección oral fotoactivada versus hidróxido de calcio
Evaluación clínica y radiográfica del tratamiento pulpar indirecto de molares permanentes jóvenes mediante desinfección oral fotoactivada versus hidróxido de calcio: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento pulpar indirecto es un procedimiento en el que se evita la exposición de la pulpa preservando la dentina cariada que bordea la pulpa y sellando la pulpa con un material biocompatible. . El hidróxido de calcio es el estándar de oro para el recubrimiento pulpar, permite la formación de puentes de dentina reparadores, mantiene la vitalidad de la pulpa, protege la pulpa contra estímulos nocivos y tiene efecto antimicrobiano. Sin embargo, se informaron varias desventajas con su uso a lo largo del tiempo, incluido un sellado deficiente, falta de adhesión química y mecánica, poca resistencia, solubilidad a largo plazo, mayor degradación después del grabado ácido y defectos de túnel en el puente de dentina. La tradición operativa es eliminar la dentina reblandecida para eliminar el tejido infectado; sin embargo, es imposible erradicar todos los microorganismos porque pocos persistirán aunque se haya excavado toda la dentina blanda.
La evidencia sugiere que para detener las lesiones de caries, no es crucial eliminar completamente la dentina infectada y que la eliminación selectiva de caries y la restauración compuesta pueden producir mejores resultados clínicos. Para un tratamiento más conservador y eficaz, se recomienda la desinfección en lugar de la eliminación completa de la caries. . PAD es una tecnología avanzada que utiliza dos componentes no tóxicos, un líquido fotoactivador y una fuente de luz LED que ataca y elimina selectivamente las bacterias cariogénicas y los patógenos periodontales. El uso de PAD en el tratamiento de la caries puede erradicar las bacterias residuales en la dentina blanda, asegura una cicatrización rápida y mejora el pronóstico del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros molares permanentes inferiores restaurables con lesiones cariosas profundas
- Ausencia de signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible, fístula, hinchazón en los tejidos periodontales o movilidad dental anormal
- Ausencia de hallazgos radiográficos adversos
- Paciente/padre conforme y (e) Ausencia de cualquier enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
• Dientes previamente restaurados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: desinfección bucal fotoactivada
La desinfección oral fotoactivada es una tecnología avanzada que utiliza dos componentes no tóxicos, un líquido fotoactivador y una fuente de luz LED que ataca y elimina selectivamente las bacterias cariogénicas y los patógenos periodontales.
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Aplicación de la solución PAD con punta desechable con agitación de la solución durante 60 segundos con un cepillo; Colocación de la punta desechable ligera en el centro de la lesión y sujetándola justo por encima de la superficie; Activación de la luz roja durante 60 segundos; (h) Sellado de la cavidad con ionómero de vidrio y luego relleno con resina compuesta como restauración final
Otros nombres:
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Comparador activo: hidróxido de calcio
El hidróxido de calcio es el estándar de oro para el recubrimiento pulpar, permite la formación de puentes de dentina reparadora, mantiene la vitalidad de la pulpa, protege la pulpa contra estímulos nocivos y tiene efecto antimicrobiano
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Se aplicó hidróxido de calcio (Dycal® Dentsply Caulk) usando un aplicador de hidróxido de calcio seguido de ionómero de vidrio y luego resina compuesta como restauración final
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio: escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 2 meses
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categóricos (Sin dolor, Dolor leve, Moderado, Severo, Muy severo, El peor dolor posible).
Evaluado mediante el uso de escala de calificación verbal.
el valor mínimo es ausencia de dolor, mientras que el valor máximo es el peor dolor posible.
Los valores más altos representan un peor resultado
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2 meses
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dolor postoperatorio: escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 6 meses
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categóricos (Sin dolor, Dolor leve, Moderado, Severo, Muy severo, El peor dolor posible).
Evaluado mediante el uso de escala de calificación verbal.
el valor mínimo es ausencia de dolor, mientras que el valor máximo es el peor dolor posible.
Los valores más altos representan un peor resultado
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6 meses
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dolor postoperatorio: escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 9 meses
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categóricos (Sin dolor, Dolor leve, Moderado, Severo, Muy severo, El peor dolor posible).
Evaluado mediante el uso de escala de calificación verbal.
el valor mínimo es sin dolor, mientras que el valor máximo es el peor dolor posible.
Los valores más altos representan un peor resultado
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9 meses
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dolor postoperatorio: escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 12 meses
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categóricos (Sin dolor, Dolor leve, Moderado, Severo, Muy severo, El peor dolor posible).
Evaluado mediante el uso de escala de calificación verbal.
el valor mínimo es ausencia de dolor, mientras que el valor máximo es el peor dolor posible.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 2,6,9 y 12 meses
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Resultado binario (Presente o ausente).
Evaluado golpeando el diente con la parte posterior del espejo.
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2,6,9 y 12 meses
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 2,6,9 y 12 meses
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Resultado binario (Presente o ausente).
Evaluado por examen visual por el examinador.
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2,6,9 y 12 meses
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Seno o fístula
Periodo de tiempo: 2,6,9 y 12 meses
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Resultado binario (Presente o ausente).
Evaluado por examen visual por el examinador.
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2,6,9 y 12 meses
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Hallazgos radiográficos adversos
Periodo de tiempo: 2,6,9 y 12 meses
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Resultado binario (Presente o ausente).
Evaluado por el software Digora
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2,6,9 y 12 meses
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Grosor de la dentina recién formada
Periodo de tiempo: 2,6,9 y 12 meses
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utilizando el software Digora.
La unidad de medida fue mm
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2,6,9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Abd Alsamad, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pulp capping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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