Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tærte kirsebærjuice og markører for inflammation, CVD og diabetes

15. august 2018 opdateret af: Keith Martin, University of Memphis

Anthocyanin-rig tærtekirsebærjuiceforbrug og reducerede biomarkører for inflammation, CVD og diabetes.

I denne undersøgelse rekrutterede efterforskerne risikopersoner (n=26), som var overvægtige (25,0-29,9) kg/m2) og overvægtige (> 30,0 kg/m2) og sandsynligvis vil udvise en eller flere tilstande forbundet med Metabolic Syndrome (MetS). I denne 12-ugers placebokontrollerede 2 x 2 crossover diætintervention randomiserede efterforskerne deltagerne til at indtage 240 ml (8 ounce) dagligt af enten placebo (kunstig kirsebærsmag, anthocyaninfri drik) eller TCJ i 4 uger, efterfulgt af en 4-ugers udvaskningsperiode, derefter indtagelse af den alternative drik i 4 uger. Efterfølgende bestemte efterforskerne effekten af ​​TCJ hos risikodeltagere på markører for uricæmi, lipidæmi, glykæmi og inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse rekrutterede efterforskerne risikopersoner (n=26), som var overvægtige (25,0-29,9) kg/m2) og overvægtige (> 30,0 kg/m2) og sandsynligvis vil udvise en eller flere tilstande forbundet med MetS. Deltagerne var >18 år, ikke gravide, ikke diabetikere, uden uafklarede infektioner eller sygdomme (diabetes, CVD, IBD, cancer og leversygdom) og ikke-rygere. Historier om brug af medicin og kosttilskud blev indsamlet, og dem, der tog antiinflammatorisk eller lipidsænkende medicin, blev udelukket. Efter tilmelding blev deltagerne tilfældigt tildelt til at indtage dagligt enten 240 ml (8 ounce) TCJ fortyndet (1:6 v/v) fra koncentrat (Coloma Frozen Foods, Coloma, MI) eller en placebo-drik i 4 uger. Placeboen blev fremstillet ved at kombinere 48,3 g hver af dextrose og fructose (Batory Foods, Des Plaines, IL), røde og blå farvestoffer af fødevarekvalitet (henholdsvis 2,0 mL og 0,1 mL; McCormick & Company, Inc., Sparks, MD) , citronpulverdrikblanding (0,8 g; True Citrus, Baltimore, MD), pulveriseret sort kirsebærdrikblanding (4,0 g; Kraft Foods Group, Inc., Northfield, IL) og filtreret flaskevand (lokalt supermarked) for at producere 1 liter placebo-drik. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode indtog deltagerne den alternative drik i 4 uger i denne 12-ugers 2x2 crossover, placebokontrollerede diætintervention. Efterfølgende bestemte efterforskerne effekten af ​​TCJ hos risikodeltagere på markører for uricæmi (sUA), lipidæmi (HDL, LDL, triglycerider, VLDL, total kolesterol), glykæmi (fastende insulin og glukose, HOMA, QUICKI, McAuley indirekte indekser ), og inflammation (hsCRP, TNF-alfa og ESR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse var en 12-ugers 2 x 2 crossover, randomiseret, placebokontrolleret diætintervention hos overvægtige og fede deltagere (BMI>25,0) kg/m2), som er mere tilbøjelige til at udvise >1 af de 5 risikotilstande forbundet med metabolisk syndrom (MetS). BMI var det minimale kriterium for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne var >18 år, ikke gravide, ikke diabetikere, uden uafklarede infektioner eller sygdomme (diabetes, CVD, IBD, cancer og leversygdom) og ikke-rygere. Historier om brug af medicin og kosttilskud blev indsamlet, og dem, der tog antiinflammatorisk eller lipidsænkende medicin, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tærte kirsebærjuice (TCJ)
Deltagerne blev randomiseret til at indtage enten placebo-drik eller syrlig kirsebærjuice i begyndelsen af ​​undersøgelsen efterfulgt af en 4 ugers udvaskning og skiftede derefter over til den alternative drik for at tage højde for timing- og rækkefølgeeffekter.
Deltagerne blev randomiseret til at indtage enten placebo-drik eller enkeltstyrket tærte kirsebærjuice i 4 uger i begyndelsen af ​​undersøgelsen efterfulgt af en 4 ugers udvaskning og skiftede derefter over til den alternative drik i 4 uger for at tage højde for timing- og rækkefølgeeffekter.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne blev randomiseret til at indtage enten placebo-drik eller syrlig kirsebærjuice i begyndelsen af ​​undersøgelsen efterfulgt af en 4 ugers udvaskning og skiftede derefter over til den alternative drik for at tage højde for timing- og rækkefølgeeffekter.
Deltagerne blev randomiseret til at indtage enten placebo-drik eller syrlig kirsebærjuice i begyndelsen af ​​undersøgelsen efterfulgt af en 4 ugers udvaskning og skiftede derefter over til den alternative drik for at tage højde for timing- og rækkefølgeeffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum urinsyre
Tidsramme: 4 uger
Hyperurikæmi bidrager til gigt, en hyppigt forekommende, kompleks reumatologisk form for inflammatorisk arthritis. Det primære resultatmål for denne undersøgelse var serumurinsyre og dens reduktion ved TCJ-forbrug.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 4 uger
Forhøjede niveauer af hsCRP indikerer inflammation. Serumniveauer af hsCRP som et sekundært resultatmål blev målt, og effekten af ​​TCJ i potentielt sænkning.
4 uger
Serum triglycerider
Tidsramme: 4 uger
Forhøjede serumtriglycerider bidrager til CVD og MetS. Serum TG blev målt som et sekundært resultatmål og effekten af ​​TCJ til at sænke niveauerne.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith R Martin, PhD, MTox, Principal Investigator, School of Health Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kodede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som instrueret af tidsskriftsredaktører. E-mails kan rettes til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syrlig kirsebærjuice

3
Abonner