Randomiseret, kontrolleret afprøvning af en individuel beskrivende intervention for plejehjemsbeboere (OLD-NH-IDeI)
28. april 2021 opdateret af: Anne Niquille
Muligheder og grænser for at beskrive i plejehjem: Randomiseret, kontrolleret forsøg med en individuel beskrivende intervention for plejehjemsbeboere.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en farmaceutstyret, forskrivningsfokuseret medicingennemgang på brugen af upassende medicin hos beboere på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beboere på plejehjem får ofte ordineret uhensigtsmæssig medicin, lægemidler, hvis negative virkninger opvejer potentielle fordele, eller som ikke længere er nyttige. Upassende medicin er blevet forbundet med dårligere helbredsudfald, hospitalsindlæggelser og død. Beskrivelse, den strukturerede proces med tilbagetrækning eller nedtrapning af upassende medicin, er blevet undersøgt som en potentiel løsning på dette problem.
I denne undersøgelse vil plejehjemsbeboere, der bor i institution, og som allerede er i gang med en udskrivningsproces, blive tilfældigt fordelt til at modtage en medicingennemgang eller sædvanlig pleje. Medicingennemgangen vil blive udført af plejehjemsfarmaceuten, og resultaterne heraf vil blive drøftet med de ansvarlige læger og sygeplejersker for at skabe en beskrivende plan, der er specifikt skræddersyet til beboerens behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tag 5 eller flere ordinerede lægemidler dagligt;
- Boet på plejehjemmet i mindst 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Lægen vurderer, at en diskussion om at beskrive med dem risikerer at destabilisere dem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuelt beskrivende indgreb
Deltagere, der er allokeret til interventionsarmen, vil modtage den individuelle udskrivende intervention (farmaceutstyret medicingennemgang, efterfulgt af oprettelse af en udskrivningsplan af farmaceuten, lægen og den ansvarlige sygeplejerske).
|
Den ansvarlige apoteker for plejehjemmet vil foretage en medicingennemgang (type 3).
Resultaterne af denne gennemgang vil blive diskuteret med den læge og sygeplejerske, der er ansvarlig for denne deltager, med det formål at skabe en personlig beskrivende plan.
Når den er valideret af lægen, vil denne plan blive sendt til deltageren til godkendelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal upassende medicin ved opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal upassende medicin ordineret ved opfølgning, vurderet ved hjælp af den franske oversættelse af STOPP v2.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal potentielt upassende DDD'er ordineret til deltagere ved opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
|
Egnethed vurderet ved hjælp af den franske oversættelse af STOPP v2; DDD defineret af WHO.
|
4 måneder
|
|
Antal kroniske lægemidler ordineret til deltagere
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal kroniske lægemidler ordineret til deltagere
|
4 måneder
|
|
Antal kroniske DDD'er ordineret til deltagere
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal kroniske DDD'er ordineret til deltagere
|
4 måneder
|
|
Antal nye lægemidler ordineret som resultat af indgrebet
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette resultat blev ikke analyseret
|
4 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) værktøjet blev brugt til at vurdere livskvalitet; dette værktøj inkluderer
|
4 måneder
|
|
Antal almindelige narkotikarelaterede klager ved opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal almindelige lægemiddelrelaterede klager ved opfølgning
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal dødsfald
|
4 måneder
|
|
Antal indlagte deltagere
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal deltagere indlagt på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen
|
4 måneder
|
|
Dage brugt på hospitalet
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennemsnitligt antal dage tilbragt på hospitalet i undersøgelsesperioden
|
4 måneder
|
|
Antal fald pr. deltager
Tidsramme: 4 måneder
|
Gennemsnitligt antal fald i studieperioden
|
4 måneder
|
|
Antal deltagere, der faldt
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal deltagere, der faldt mindst én gang i løbet af undersøgelsesperioden
|
4 måneder
|
|
Antal fald hos deltagere, der faldt mindst én gang
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Antal dage brugt med fysiske begrænsninger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OLD-NH-IDeI-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige fra efterforskerne efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
10 års tilgængelighed
IPD-delingsadgangskriterier
Data er tilgængelige fra efterforskerne efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .