Ensaio randomizado e controlado de uma intervenção de desprescrição individual para residentes de lares de idosos (OLD-NH-IDeI)
28 de abril de 2021 atualizado por: Anne Niquille
Oportunidades e limites para a desprescrição em lares de idosos: ensaio randomizado e controlado de uma intervenção de desprescrição individual para residentes de lares de idosos.
Este estudo avaliará os efeitos de uma revisão de medicamentos com foco na desprescrição, liderada por farmacêuticos, sobre o uso de medicamentos inapropriados por residentes de asilos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os residentes de lares de idosos são frequentemente prescritos com medicamentos inapropriados, medicamentos cujos efeitos negativos superam os benefícios potenciais ou que não são mais úteis. A medicação inadequada tem sido associada a piores resultados de saúde, hospitalizações e morte. A desprescrição, o processo estruturado de retirada ou redução gradual de medicamentos inapropriados, foi estudada como uma possível solução para esse problema.
Neste estudo, residentes de asilos residentes em instituições que já estão envolvidos em um processo de prescrição serão alocados aleatoriamente para receber uma revisão de medicação ou cuidados habituais. A revisão da medicação será realizada pelo farmacêutico do lar de idosos e seus resultados serão discutidos com os médicos e enfermeiros responsáveis para criar um plano de desprescrição especificamente adaptado às necessidades do residente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomar 5 ou mais medicamentos prescritos diariamente;
- Residir na Casa de Saúde desde pelo menos 4 meses.
Critério de exclusão:
- O médico julga que discutir a desprescrição com eles corre o risco de desestabilizá-los.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Desprescrição Individual
Os participantes alocados no braço de intervenção receberão a Intervenção de Desprescrição Individual (revisão da medicação conduzida pelo farmacêutico, seguida da criação de um plano de desprescrição pelo farmacêutico, médico e enfermeiro responsável).
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O farmacêutico responsável pelo lar de idosos fará uma revisão de medicamentos (tipo 3).
Os resultados desta revisão serão discutidos com o médico e enfermeiro responsável por este participante, com o objetivo de criar um plano de desprescrição personalizado.
Uma vez validado pelo médico, este plano será submetido ao participante para aprovação.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes alocados no grupo controle receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Medicamentos Inapropriados no Acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Número de medicamentos inapropriados prescritos no acompanhamento, avaliados usando a tradução francesa do STOPP v2.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de DDDs potencialmente inapropriados prescritos aos participantes no acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Adequação avaliada usando a tradução francesa de STOPP v2; DDD definido pela OMS.
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4 meses
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Número de medicamentos crônicos prescritos aos participantes
Prazo: 4 meses
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Número de medicamentos crônicos prescritos aos participantes
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4 meses
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Número de DDDs Crônicos Prescritos aos Participantes
Prazo: 4 meses
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Número de DDDs crônicos prescritos aos participantes
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4 meses
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Número de novos medicamentos prescritos como resultado da intervenção
Prazo: 4 meses
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Este resultado não foi analisado
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4 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 4 meses
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A ferramenta EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) foi usada para avaliar a qualidade de vida; esta ferramenta inclui
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4 meses
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Número de reclamações comuns relacionadas a medicamentos no acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Número de queixas comuns relacionadas a medicamentos no acompanhamento
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes
Prazo: 4 meses
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Número de mortes
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4 meses
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Número de Participantes Hospitalizados
Prazo: 4 meses
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Número de participantes hospitalizados em qualquer momento durante o estudo
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4 meses
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Dias passados no hospital
Prazo: 4 meses
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Número médio de dias passados no hospital durante o período do estudo
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4 meses
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Número de quedas por participante
Prazo: 4 meses
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Número médio de quedas durante o período do estudo
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4 meses
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Número de participantes que caíram
Prazo: 4 meses
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Número de participantes que caíram pelo menos uma vez durante o período do estudo
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4 meses
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Número de quedas em participantes que caíram pelo menos uma vez
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Número de dias passados com restrições físicas
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OLD-NH-IDeI-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis com os investigadores mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponibilidade de 10 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis com os investigadores mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .