Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu yksittäisestä hoitokodin asukkaiden interventiosta (OLD-NH-IDeI)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Anne Niquille
Kuvaamisen mahdollisuudet ja rajoitukset hoitokodeissa: satunnaistettu, kontrolloitu yksilöllinen kuvaus hoitokotien asukkaille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan apteekkihenkilökunnan johtaman, masentamiseen keskittyvän lääkearvioinnin vaikutuksia hoitokodin asukkaiden sopimattomien lääkkeiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokodin asukkaille määrätään usein sopimattomia lääkkeitä, lääkkeitä, joiden negatiiviset vaikutukset ovat suuremmat kuin mahdolliset hyödyt tai joista ei ole enää hyötyä. Sopimaton lääkitys on yhdistetty huonompiin terveysvaikutuksiin, sairaalahoitoihin ja kuolemaan. Kuvaamista, strukturoitua prosessia sopimattomien lääkkeiden poistamiseksi tai vähentämiseksi, on tutkittu mahdollisena ratkaisuna tähän ongelmaan.
Tässä tutkimuksessa hoitokodin asukkaat, jotka asuvat laitoksessa, jotka ovat jo mukana masennusprosessissa, jaetaan satunnaisesti lääkitysarviointiin tai tavanomaiseen hoitoon. Lääkitysarvioinnin tekee vanhainkodin apteekki ja sen tuloksista keskustellaan vastuullisten lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa, jolloin laaditaan erityisesti asukkaan tarpeisiin räätälöity masentava suunnitelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ota vähintään 5 määrättyä lääkettä päivittäin;
- Asunut vanhainkodissa vähintään 4 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri arvioi, että masentamisesta keskusteleminen heidän kanssaan saattaa horjuttaa heitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen interventiokuvaus
Interventioryhmään allokoidut osallistujat saavat Individual Deprescribing Intervention (proviisorin johtama lääkitysarviointi, jonka jälkeen apteekkihenkilökunta, lääkäri ja vastaava sairaanhoitaja laativat masennussuunnitelman).
|
Hoitokodista vastaava apteekki tekee lääkitystarkastuksen (tyyppi 3).
Tämän katsauksen tuloksista keskustellaan tästä osallistujasta vastaavan lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa, tavoitteena luoda henkilökohtainen ahdistussuunnitelma.
Kun lääkäri on vahvistanut suunnitelman, se toimitetaan osallistujalle hyväksyttäväksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattomien lääkkeiden määrä seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seurannassa määrättyjen sopimattomien lääkkeiden määrä, arvioitu STOPP v2:n ranskankielisellä käännöksellä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisesti sopimattomien DDD:iden määrä, joka on määrätty osallistujille seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sopivuus arvioitiin STOPP v2:n ranskankielisellä käännöksellä; WHO:n määrittelemä DDD.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujille määrättyjen kroonisten lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujille määrättyjen kroonisten lääkkeiden määrä
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujille määrättyjen kroonisten DDD:iden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujille määrättyjen kroonisten DDD:iden lukumäärä
|
4 kuukautta
|
|
Intervention seurauksena määrättyjen uusien lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tätä tulosta ei analysoitu
|
4 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) -työkalua käytettiin elämänlaadun arvioinnissa; tämä työkalu sisältää
|
4 kuukautta
|
|
Yleisten huumeisiin liittyvien valitusten määrä seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yleisten huumeisiin liittyvien valitusten määrä seurannassa
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kuolemien määrä
|
4 kuukautta
|
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä milloin tahansa tutkimuksen aikana
|
4 kuukautta
|
|
Sairaalassa vietetyt päivät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen sairaalassa vietettyjen päivien lukumäärä tutkimusjakson aikana
|
4 kuukautta
|
|
Putoamisen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen putoamismäärä tutkimusjakson aikana
|
4 kuukautta
|
|
Kaatuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka putosivat vähintään kerran tutkimusjakson aikana
|
4 kuukautta
|
|
Ainakin kerran kaatuneiden osallistujien kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Fyysisten rajoitusten kanssa vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLD-NH-IDeI-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla tutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
10 vuoden saatavuus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla tutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .