요양원 입소자를 위한 개입을 거부하는 개인에 대한 무작위 통제 시험 (OLD-NH-IDeI)
2021년 4월 28일 업데이트: Anne Niquille
요양원에서 처방 취소에 대한 기회와 한계: 요양원 거주자를 위한 개별 처방 취소 중재에 대한 무작위 통제 시험.
이 연구는 요양원 거주자의 부적절한 약물 사용에 대한 약사 주도의 처방 해제 중심 약물 검토의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요양원 거주자는 종종 부적절한 약물, 즉 부정적인 영향이 잠재적인 이점보다 크거나 더 이상 유용하지 않은 약물을 처방받습니다. 부적절한 약물은 더 나쁜 건강 결과, 입원 및 사망과 관련이 있습니다. 부적절한 약물을 철회하거나 줄이는 구조화된 과정인 처방 취소가 이 문제에 대한 잠재적인 해결책으로 연구되었습니다.
이 연구에서 이미 처방 취소 프로세스에 참여하고 있는 시설에 거주하는 요양원 거주자는 약물 검토 또는 일반 치료를 받도록 무작위로 할당됩니다. 약물 검토는 요양원 약사가 수행하고 그 결과는 책임 있는 의사 및 간호사와 논의하여 레지던트의 요구에 특별히 맞춘 처방 해제 계획을 만듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 5개 이상의 처방약을 복용하십시오.
- 최소 4개월부터 요양원에 거주하십시오.
제외 기준:
- 그들과 함께 처방 해제를 논의하는 것이 그들을 불안정하게 만들 위험이 있다고 의사는 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 처방 취소 개입
개입 부문에 할당된 참가자는 개별 처방 해제 개입(약사가 주도하는 약물 검토 후 약사, 의사 및 담당 간호사가 처방 해제 계획을 생성함)을 받게 됩니다.
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요양원을 담당하는 약사가 복약 검토(유형 3)를 수행합니다.
이 검토의 결과는 이 참여자를 담당하는 의사 및 간호사와 논의하여 개인화된 처방 해제 계획을 수립할 것입니다.
의사가 확인한 후 이 계획은 승인을 위해 참가자에게 제출됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에 할당된 참가자는 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 조사에서 부적절한 약물의 수
기간: 4개월
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STOPP v2의 프랑스어 번역을 사용하여 평가된 후속 조치에서 처방된 부적절한 약물의 수.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치에서 참가자에게 처방된 잠재적으로 부적절한 DDD의 수
기간: 4개월
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STOPP v2의 프랑스어 번역을 사용하여 적절성을 평가했습니다. WHO에서 정의한 DDD.
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4개월
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참가자에게 처방된 만성 약물의 수
기간: 4개월
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참가자에게 처방된 만성 약물의 수
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4개월
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참가자에게 처방된 만성 DDD 수
기간: 4개월
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참가자에게 처방된 만성 DDD 수
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4개월
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개입의 결과로 처방된 신약의 수
기간: 4개월
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이 결과는 분석되지 않았습니다.
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4개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 4개월
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EuroQol 5-Dimensions 5-Levels(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이 도구에는 다음이 포함됩니다.
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4개월
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후속 조치 시 일반적인 약물 관련 불만 수
기간: 4개월
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후속 조치 시 일반적인 약물 관련 불만 건수
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망자 수
기간: 4개월
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사망자 수
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4개월
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입원한 참가자 수
기간: 4개월
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연구 중 언제든지 입원한 참가자 수
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4개월
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병원에서 보낸 일
기간: 4개월
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연구 기간 동안 병원에서 보낸 평균 일수
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4개월
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참가자당 넘어진 횟수
기간: 4개월
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연구 기간 동안 평균 낙상 횟수
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4개월
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넘어진 참가자 수
기간: 4개월
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연구 기간 동안 한 번 이상 넘어진 참가자 수
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4개월
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한 번 이상 넘어진 참가자의 낙상 수
기간: 4개월
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4개월
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신체적 구속을 받은 일수
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OLD-NH-IDeI-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 조사관이 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
10년 가용성
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 조사관이 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개별 처방 취소 개입에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
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Anne Niquille완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병