对疗养院居民进行个体去处方干预的随机对照试验 (OLD-NH-IDeI)
2021年4月28日 更新者：Anne Niquille
疗养院去处方的机会和限制：对疗养院居民进行个体去处方干预的随机、对照试验。
这项研究将评估以药剂师为主导、以取消处方为重点的药物审查对疗养院居民使用不当药物的影响
研究概览
详细说明
疗养院的居民经常被开出不适当的药物，这些药物的负面影响超过了潜在的好处，或者不再有用。 不适当的药物治疗与更糟糕的健康结果、住院和死亡有关。 Deprescribing，撤回或逐渐减少不适当药物的结构化过程，已被研究作为该问题的潜在解决方案。
在这项研究中，居住在机构中的疗养院居民已经进行了取消处方过程，将被随机分配接受药物审查或常规护理。 药物审查将由疗养院药剂师执行，其结果将与负责的医生和护士讨论，以制定专门针对居民需求的处方计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天服用 5 种或更多处方药；
- 在疗养院居住至少 4 个月。
排除标准：
- 医生判断与他们讨论取消处方可能会使他们不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个体描述性干预
分配到干预组的参与者将接受个人取消处方干预（药剂师主导的药物审查，然后由药剂师、医生和负责护士制定取消处方计划）。
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负责疗养院的药剂师将进行药物审查（类型 3）。
该审查的结果将与负责该参与者的医生和护士讨论，目的是制定个性化的处方计划。
经医生验证后，该计划将提交给参与者批准。
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无干预：控制
分配到对照组的参与者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访中不适当用药的次数
大体时间：4个月
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使用 STOPP v2 的法语翻译评估了随访时开出的不适当药物的数量。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在后续行动中为参与者开出的潜在不适当 DDD 的数量
大体时间：4个月
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使用 STOPP v2 的法语翻译评估适当性； WHO 定义的 DDD。
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4个月
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开给参与者的慢性药物数量
大体时间：4个月
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开给参与者的慢性药物数量
|
4个月
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开给参与者的慢性 DDD 数量
大体时间：4个月
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开给参与者的慢性 DDD 数量
|
4个月
|
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由于干预而开出的新药数量
大体时间：4个月
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未分析此结果
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4个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：4个月
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EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) 工具用于评估生活质量；这个工具包括
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4个月
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随访中常见的药物相关投诉数量
大体时间：4个月
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跟进时常见的药物相关投诉数量
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡人数
大体时间：4个月
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死亡人数
|
4个月
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住院人数
大体时间：4个月
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研究期间任何时间住院的参与者人数
|
4个月
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住院天数
大体时间：4个月
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研究期间平均住院天数
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4个月
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每个参与者的跌倒次数
大体时间：4个月
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研究期间平均跌倒次数
|
4个月
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摔倒人数
大体时间：4个月
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在研究期间至少跌倒一次的参与者人数
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4个月
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至少跌倒一次的参与者的跌倒次数
大体时间：4个月
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4个月
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受到身体约束的天数
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Olivier Bugnon, Prof、ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月30日
初级完成 (实际的)
2019年8月22日
研究完成 (实际的)
2019年8月22日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
个体描述性干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community Health完全的