Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, kontrollerad prövning av en individuell beskrivande intervention för invånare på vårdhem (OLD-NH-IDeI)

28 april 2021 uppdaterad av: Anne Niquille

Möjligheter och begränsningar för att beskriva i vårdhem: Randomiserad, kontrollerad prövning av en individuell beskrivande intervention för vårdhemsboende.

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en farmaceutledd, förskrivningsfokuserad läkemedelsgenomgång på användningen av olämpliga mediciner av boende på äldreboende

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invånare på vårdhem ordineras ofta olämplig medicinering, läkemedel vars negativa effekter överväger potentiella fördelar eller som inte längre är användbara. Olämplig medicinering har kopplats till sämre hälsoresultat, sjukhusinläggningar och dödsfall. Beskrivning, den strukturerade processen att dra tillbaka eller minska olämpliga mediciner, har studerats som en potentiell lösning på detta problem.

I denna studie kommer vårdhem som bor på institution som redan är engagerade i en beskrivande process att slumpmässigt fördelas för att få en läkemedelsgenomgång eller vanlig vård. Läkemedelsgenomgången kommer att utföras av vårdhemsapotekaren och dess resultat kommer att diskuteras med ansvariga läkare och sjuksköterskor för att skapa en beskrivande plan som är speciellt anpassad till den boendes behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre de Pharmacie Communautaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ta 5 eller fler ordinerade läkemedel dagligen;
  • Bosatt på äldreboendet sedan minst 4 månader.

Exklusions kriterier:

  • Läkaren bedömer att diskutera förskrivning med dem riskerar att destabilisera dem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell beskrivande intervention
Deltagare som allokeras till interventionsarmen kommer att få den individuella förskrivningsinterventionen (apotekareledd läkemedelsgenomgång, följt av skapandet av en förskrivningsplan av farmaceuten, läkaren och ansvarig sjuksköterska).
Övrig: Individuell beskrivande intervention
Ansvarig apotekare för äldreboendet gör en läkemedelsgenomgång (typ 3). Resultaten av denna granskning kommer att diskuteras med den läkare och sjuksköterska som ansvarar för denna deltagare, med målet att skapa en personlig förskrivningsplan. När den har validerats av läkaren kommer denna plan att skickas till deltagaren för godkännande.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal olämpliga mediciner vid uppföljning
Tidsram: 4 månader
Antal olämpliga läkemedel som ordinerats vid uppföljning, bedömt med den franska översättningen av STOPP v2.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal potentiellt olämpliga DDD:er som ordinerats till deltagare vid uppföljning
Tidsram: 4 månader
Lämpligheten bedömd med den franska översättningen av STOPP v2; DDD definierad av WHO.
4 månader
Antal kroniska läkemedel som ordinerats till deltagare
Tidsram: 4 månader
Antal kroniska läkemedel som ordinerats till deltagare
4 månader
Antal kroniska DDD:er som ordinerats till deltagare
Tidsram: 4 månader
Antal kroniska DDD som ordinerats till deltagarna
4 månader
Antal nya läkemedel som ordinerats som ett resultat av interventionen
Tidsram: 4 månader
Detta resultat analyserades inte
4 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 4 månader

Verktyget EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) användes för att bedöma livskvalitet; detta verktyg inkluderar

  • en visuell analog skala, som sträcker sig från 0 till 100, 100 anger "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och 0 "den sämsta hälsan du kan föreställa dig". Högre resultat tyder på högre livskvalitet.
  • 5 frågor, var och en med 5 möjliga svar. Med hjälp av en värderingsuppsättning omvandlades svaren på enskilda frågor till ett numeriskt indexvärde för varje deltagare, med ett maximum på 1 och ett oändligt lågt minimum. Högre värden indikerar högre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
4 månader
Antal vanliga drogrelaterade klagomål vid uppföljning
Tidsram: 4 månader
Antal vanliga läkemedelsrelaterade besvär vid uppföljning
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: 4 månader
Antal dödsfall
4 månader
Antal deltagare på sjukhus
Tidsram: 4 månader
Antal deltagare på sjukhus när som helst under studien
4 månader
Dagar tillbringade på sjukhus
Tidsram: 4 månader
Genomsnittligt antal dagar på sjukhus under studieperioden
4 månader
Antal fall per deltagare
Tidsram: 4 månader
Genomsnittligt antal fall under studietiden
4 månader
Antal deltagare som föll
Tidsram: 4 månader
Antal deltagare som föll minst en gång under studieperioden
4 månader
Antal fall av deltagare som föll minst en gång
Tidsram: 4 månader
4 månader
Antal dagar tillbringade med fysiska begränsningar
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anne Niquille

Utredare

  • Studierektor: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OLD-NH-IDeI-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data är tillgängliga från utredarna på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

10 års tillgänglighet

Kriterier för IPD Sharing Access

Data är tillgängliga från utredarna på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individuell beskrivande intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera