Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование индивидуального вмешательства, отменяющего назначение лекарств, для проживающих в домах престарелых (OLD-NH-IDeI)

28 апреля 2021 г. обновлено: Anne Niquille

Возможности и ограничения для отмены рецептов в домах престарелых: рандомизированное контролируемое исследование индивидуального вмешательства по отмене рецептов для жителей домов престарелых.

В этом исследовании будет оцениваться влияние обзора лекарств, проводимого фармацевтом и направленного на отмену рецептов, на использование неподходящих лекарств обитателями домов престарелых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постояльцам домов престарелых часто прописывают неподходящие лекарства, лекарства, отрицательные эффекты которых перевешивают потенциальные преимущества или которые больше не действуют. Неподходящее лечение было связано с ухудшением состояния здоровья, госпитализацией и смертью. Отмена назначения, структурированный процесс отмены или постепенного снижения количества неподходящих лекарств, изучалась как потенциальное решение этой проблемы.

В этом исследовании резиденты домов престарелых, живущие в учреждении, которое уже участвует в процессе отмены назначений, будут случайным образом распределены для получения обзора лекарств или обычного ухода. Обзор лекарств будет проводиться фармацевтом дома престарелых, а его результаты будут обсуждаться с ответственными врачами и медсестрами для создания плана отмены рецепта, специально адаптированного к потребностям резидента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Centre de Pharmacie Communautaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Принимайте 5 или более назначенных лекарств ежедневно;
  • Проживание в доме престарелых не менее 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Врач считает, что обсуждение с ним отмены назначений может привести к его дестабилизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство по отмене назначения
Участники, отнесенные к группе вмешательства, получат индивидуальное вмешательство по отмене назначения (проверка лекарств под руководством фармацевта с последующим созданием плана отмены назначения фармацевтом, врачом и ответственной медсестрой).
Другой: Индивидуальное вмешательство по отмене назначения
Фармацевт, ответственный за дом престарелых, проведет обзор лекарств (тип 3). Результаты этого обзора будут обсуждаться с врачом и медсестрой, ответственными за этого участника, с целью создания индивидуального плана отмены назначений. После утверждения врачом этот план будет представлен участнику для утверждения.
Без вмешательства: Контроль
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неподходящих лекарств при последующем наблюдении
Временное ограничение: 4 месяца
Количество неподходящих лекарств, назначенных при последующем наблюдении, оценено с использованием французского перевода STOPP v2.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потенциально неподходящих DDD, назначенных участникам при последующем наблюдении
Временное ограничение: 4 месяца
Приемлемость оценивается с использованием французского перевода STOPP v2; DDD определено ВОЗ.
4 месяца
Количество хронических препаратов, прописанных участникам
Временное ограничение: 4 месяца
Количество хронических препаратов, прописанных участникам
4 месяца
Количество хронических DDD, назначенных участникам
Временное ограничение: 4 месяца
Количество хронических DDD, назначенных участникам
4 месяца
Количество новых препаратов, назначенных в результате вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
Этот результат не анализировался
4 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 4 месяца

Для оценки качества жизни использовался инструмент EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L); этот инструмент включает

  • визуальная аналоговая шкала от 0 до 100, где 100 указывает на «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить», а 0 — на «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». Более высокие результаты указывают на более высокое качество жизни.
  • 5 вопросов, каждый с 5 вариантами ответов. Используя набор оценок, ответы на отдельные вопросы были преобразованы в значение числового индекса для каждого участника с максимальным значением 1 и бесконечно низким минимумом. Более высокие значения указывают на более высокое воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
4 месяца
Количество распространенных жалоб, связанных с наркотиками, при последующем наблюдении
Временное ограничение: 4 месяца
Количество общих жалоб, связанных с наркотиками, при последующем наблюдении
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей
Временное ограничение: 4 месяца
Количество смертей
4 месяца
Количество госпитализированных участников
Временное ограничение: 4 месяца
Количество участников, госпитализированных в любое время во время исследования
4 месяца
Дни, проведенные в больнице
Временное ограничение: 4 месяца
Среднее количество дней, проведенных в больнице в течение периода исследования
4 месяца
Количество падений на участника
Временное ограничение: 4 месяца
Среднее количество падений за период исследования
4 месяца
Количество павших участников
Временное ограничение: 4 месяца
Количество участников, которые упали хотя бы один раз за период исследования
4 месяца
Количество падений участников, которые падали хотя бы один раз
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Количество дней, проведенных с физическими ограничениями
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anne Niquille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OLD-NH-IDeI-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные предоставляются следователями по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

10-летняя доступность

Критерии совместного доступа к IPD

Данные предоставляются следователями по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное вмешательство по отмене назначения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться