Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai randomisé et contrôlé d'une intervention individuelle de déprescription pour les résidents des foyers de soins (OLD-NH-IDeI)

28 avril 2021 mis à jour par: Anne Niquille

Opportunités et limites de la déprescription dans les foyers de soins : essai randomisé et contrôlé d'une intervention de déprescription individuelle pour les résidents des foyers de soins.

Cette étude évaluera les effets d'un examen des médicaments dirigé par un pharmacien et axé sur la déprescription sur l'utilisation de médicaments inappropriés par les résidents des foyers de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résidents des maisons de retraite se voient souvent prescrire des médicaments inappropriés, des médicaments dont les effets négatifs l'emportent sur les avantages potentiels ou qui ne sont plus utiles. Des médicaments inappropriés ont été associés à de moins bons résultats pour la santé, à des hospitalisations et à des décès. La déprescription, le processus structuré de retrait ou de réduction progressive des médicaments inappropriés, a été étudiée comme une solution potentielle à ce problème.

Dans cette étude, les résidents des foyers de soins vivant en institution qui sont déjà engagés dans un processus de déprescription seront répartis au hasard pour recevoir une revue de la médication ou des soins habituels. L'examen des médicaments sera effectué par le pharmacien du foyer de soins et ses résultats seront discutés avec les médecins et les infirmières responsables afin de créer un plan de déprescription spécifiquement adapté aux besoins du résident.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Centre de Pharmacie Communautaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prendre 5 médicaments prescrits ou plus par jour ;
  • Résider dans la maison de retraite depuis au moins 4 mois.

Critère d'exclusion:

  • Le médecin juge que discuter de déprescription avec eux risque de les déstabiliser.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention individuelle de déprescription
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront l'intervention individuelle de déprescription (examen des médicaments dirigé par le pharmacien, suivi de la création d'un plan de déprescription par le pharmacien, le médecin et l'infirmière responsable).
Autre: Intervention individuelle de déprescription
Le pharmacien responsable de la maison de repos effectuera une revue de la médication (type 3). Les résultats de cet examen seront discutés avec le médecin et l'infirmière responsable de ce participant, dans le but de créer un plan de déprescription personnalisé. Une fois validé par le médecin, ce plan sera soumis au participant pour approbation.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de médicaments inappropriés lors du suivi
Délai: 4 mois
Nombre de médicaments inappropriés prescrits lors du suivi, évalué à l'aide de la traduction française de STOPP v2.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de DDD potentiellement inappropriés prescrits aux participants lors du suivi
Délai: 4 mois
Pertinence évaluée à l'aide de la traduction française de STOPP v2 ; DDD défini par l'OMS.
4 mois
Nombre de médicaments chroniques prescrits aux participants
Délai: 4 mois
Nombre de médicaments chroniques prescrits aux participants
4 mois
Nombre de DDD chroniques prescrits aux participants
Délai: 4 mois
Nombre de DDD chroniques prescrits aux participants
4 mois
Nombre de nouveaux médicaments prescrits à la suite de l'intervention
Délai: 4 mois
Ce résultat n'a pas été analysé
4 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 mois

L'outil EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie ; cet outil comprend

  • une échelle visuelle analogique, allant de 0 à 100, 100 indiquant "la meilleure santé que vous puissiez imaginer" et 0 "la pire santé que vous puissiez imaginer". Des résultats plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
  • 5 questions, chacune avec 5 réponses possibles. À l'aide d'un ensemble d'évaluation, les réponses aux questions individuelles ont été transformées en une valeur d'indice numérique pour chaque participant, avec un maximum de 1 et un minimum infiniment bas. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé perçue.
4 mois
Nombre de plaintes courantes liées à la drogue lors du suivi
Délai: 4 mois
Nombre de plaintes courantes liées à la drogue lors du suivi
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès
Délai: 4 mois
Nombre de décès
4 mois
Nombre de participants hospitalisés
Délai: 4 mois
Nombre de participants hospitalisés à tout moment de l'étude
4 mois
Jours passés à l'hôpital
Délai: 4 mois
Nombre moyen de jours passés à l'hôpital pendant la période d'étude
4 mois
Nombre de chutes par participant
Délai: 4 mois
Nombre moyen de chutes pendant la période d'étude
4 mois
Nombre de participants tombés
Délai: 4 mois
Nombre de participants qui sont tombés au moins une fois pendant la période d'étude
4 mois
Nombre de chutes chez les participants qui sont tombées au moins une fois
Délai: 4 mois
4 mois
Nombre de jours passés avec des contraintes physiques
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anne Niquille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OLD-NH-IDeI-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont disponibles auprès des enquêteurs sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Disponibilité de 10 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles auprès des enquêteurs sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention individuelle de déprescription

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner