Randomizowana, kontrolowana próba indywidualnej interwencji odwykowej dla mieszkańców domów opieki (OLD-NH-IDeI)
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Anne Niquille
Możliwości i ograniczenia depreskrypcji w domach opieki: randomizowana, kontrolowana próba indywidualnej interwencji depreskrypcji dla mieszkańców domów opieki.
To badanie oceni wpływ przeprowadzonego przez farmaceutę przeglądu leków skoncentrowanego na receptach na stosowanie niewłaściwych leków przez mieszkańców domów opieki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkańcom domów pomocy społecznej często przepisuje się niewłaściwe leki, których negatywne skutki przewyższają potencjalne korzyści lub które są już nieprzydatne. Niewłaściwe leki zostały powiązane z gorszymi wynikami zdrowotnymi, hospitalizacjami i śmiercią. Przepisywanie, zorganizowany proces wycofywania lub zmniejszania ilości nieodpowiednich leków, zostało zbadane jako potencjalne rozwiązanie tego problemu.
W tym badaniu mieszkańcy domu opieki mieszkający w instytucji, która jest już zaangażowana w proces wypisywania recept, zostaną losowo przydzieleni do przeglądu leków lub zwykłej opieki. Przegląd leków zostanie przeprowadzony przez farmaceutę domu opieki, a jego wyniki zostaną omówione z odpowiedzialnymi lekarzami i pielęgniarkami w celu stworzenia planu wypisywania leków specjalnie dostosowanego do potrzeb pensjonariusza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre de Pharmacie Communautaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjmuj codziennie 5 lub więcej przepisanych leków;
- Zamieszkać w Domu Pomocy Społecznej od co najmniej 4 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze oceniają, że omawianie z nimi odstawiania leków grozi destabilizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja depreskrypcyjna
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają Indywidualną Interwencję Odpisywania (przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, a następnie stworzenie planu odpisywania przez farmaceutę, lekarza i odpowiedzialną pielęgniarkę).
|
Farmaceuta odpowiedzialny za dom opieki przeprowadzi przegląd leków (typ 3).
Wyniki tego przeglądu zostaną omówione z lekarzem i pielęgniarką odpowiedzialnymi za tego uczestnika, w celu stworzenia spersonalizowanego planu wypisywania recept.
Po zatwierdzeniu przez lekarza plan ten zostanie przedstawiony uczestnikowi do zatwierdzenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieodpowiednich leków podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba nieodpowiednich leków przepisanych podczas obserwacji, oceniana za pomocą francuskiego tłumaczenia STOPP v2.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich DDD przepisanych uczestnikom podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odpowiedniość oceniana na podstawie francuskiego tłumaczenia STOPP v2; DDD zdefiniowane przez WHO.
|
4 miesiące
|
|
Liczba leków przewlekle przepisanych uczestnikom
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba leków przewlekle przepisanych uczestnikom
|
4 miesiące
|
|
Liczba przewlekłych DDD przepisanych uczestnikom
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba przewlekłych DDD przepisanych uczestnikom
|
4 miesiące
|
|
Liczba nowych leków przepisanych w wyniku interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ten wynik nie był analizowany
|
4 miesiące
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Do oceny jakości życia zastosowano narzędzie EuroQol 5-Dimensions 5-Levels (EQ-5D-5L); to narzędzie zawiera
|
4 miesiące
|
|
Liczba powszechnych skarg związanych z narkotykami podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba powszechnych skarg związanych z narkotykami podczas obserwacji
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba zgonów
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników hospitalizowanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba uczestników hospitalizowanych w dowolnym momencie badania
|
4 miesiące
|
|
Dni spędzone w szpitalu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnia liczba dni spędzonych w szpitalu w okresie objętym badaniem
|
4 miesiące
|
|
Liczba upadków na uczestnika
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnia liczba upadków w badanym okresie
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy upadli
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy upadli przynajmniej raz w okresie badania
|
4 miesiące
|
|
Liczba upadków wśród uczestników, którzy upadli przynajmniej raz
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Liczba dni spędzonych z ograniczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier Bugnon, Prof, ISPSO, Universties of Geneva and Lausanne, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLD-NH-IDeI-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane są dostępne od badaczy na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
10-letnia dostępność
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są dostępne od badaczy na uzasadnione żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .