Effektevaluering af en mobil sundhedsapp til forbedring af selvkontrol og sundhedsresultater hos patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM): Pilotundersøgelse "NOVAME" (NOVAME)

Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en sundhedsapp (NOVAME), der er designet til at forbedre selvkontrollen hos patienter med T2DM og deres helbredsresultater. Det centrale fokus i NOVAME er den kontinuerlige støtte til patienten og overvågning gennem appen, der vil fungere som en personlig og dynamisk virtuel coach, der vil hjælpe patienten til at tilegne sig sunde vaner og ændre deres adfærd gennem træningsplaner på forskellige områder: motion fysisk, sund kost, terapeutisk uddannelse og følelsesmæssig ledelse Designet af evalueringen er det randomiserede kliniske forsøg, i interventionsarmen vil patienter bruge appen NOVAME, og i kontrolgruppen modtager patienterne ingen yderligere undervisnings- eller støtteaktiviteter ud over de sædvanlige aktiviteter leveret af Canary Islands Health Service (CIHS). Det primære resultatmål er ændringen i HbA1c efter 3 måneder, hvilket kræver, at i alt 197 patienter opdager en forskel på mindst 0,4 %, taget i betragtning af et tab på 10 %. Som sekundære mål indsamles HbA1c efter 12 måneder og andre biokemiske resultater (lipider og glukose), BMI og en række spørgeskemaer til måling af ændringer i livsvaner (kost, fysisk aktivitet), angst og depression, viden om deres sygdom, grad af empowerment , tilfredshed og anvendelighed af appen, .. Vil blive indsamlet ved 3 og 12 måneder. Forskellene mellem armene vil blive målt med blandede generaliserede lineære modeller. Omkostningseffektiviteten vil blive beregnet ved at beregne leveår korrigeret for kvalitet (QALY) og omkostningerne ved sygdommen, herunder brug af ressourcer rapporteret af patienter. Fordelene ved teknologien vil blive udtrykt i form af HbA1c og QALY.