Valutazione dell'impatto di un'app sanitaria mobile per migliorare l'autocontrollo e gli esiti sanitari dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM): studio pilota "NOVAME" (NOVAME)

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia e l'economicità di un'app per la salute (NOVAME) progettata per migliorare l'autocontrollo dei pazienti con T2DM e i loro esiti di salute. Il focus centrale di NOVAME è il supporto continuo al paziente e il monitoraggio attraverso l'app che fungerà da coach virtuale personalizzato e dinamico che aiuterà il paziente ad adottare sane abitudini e modificare i propri comportamenti attraverso piani di allenamento in diverse aree: esercizio fisico, sana alimentazione, educazione terapeutica e gestione emotiva Il design della valutazione è la sperimentazione clinica randomizzata, nel braccio di intervento i pazienti utilizzeranno l'app NOVAME e nel gruppo di controllo i pazienti non ricevono alcuna attività educativa o di supporto aggiuntiva oltre alle normali attività fornito dal Servizio Sanitario delle Isole Canarie (CIHS). La principale misura di esito è la variazione di HbA1c a 3 mesi, che richiede a un totale di 197 pazienti di rilevare una differenza di almeno lo 0,4% considerando una perdita del 10%. Come misure secondarie vengono raccolti HbA1c a 12 mesi e altri risultati biochimici (lipidi e glucosio), BMI e una serie di questionari per misurare i cambiamenti nelle abitudini di vita (dieta, attività fisica), ansia e depressione, conoscenza della propria malattia, grado di empowerment , soddisfazione e usabilità dell'app, .. Verranno raccolti a 3 e 12 mesi. Le differenze tra i bracci saranno misurate con modelli lineari generalizzati misti. L'efficacia in termini di costi sarà calcolata calcolando gli anni di vita corretti per la qualità (QALY) e il costo della malattia, compreso l'utilizzo delle risorse riportate dai pazienti. I benefici della tecnologia saranno espressi in termini di HbA1c e QALY.