Wirkungsevaluierung einer mobilen Gesundheits-App zur Verbesserung der Selbstkontrolle und der Gesundheitsergebnisse von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM): Pilotstudie „NOVAME“ (NOVAME)

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer Gesundheits-App (NOVAME) zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Selbstkontrolle von Patienten mit T2DM und ihre Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Der zentrale Fokus von NOVAME liegt auf der kontinuierlichen Unterstützung des Patienten und der Überwachung durch die App, die als personalisierter und dynamischer virtueller Coach fungiert, der dem Patienten hilft, gesunde Gewohnheiten anzunehmen und sein Verhalten durch Trainingspläne in verschiedenen Bereichen zu ändern: gesunde Ernährung, therapeutische Aufklärung und emotionales Management Das Design der Bewertung ist die randomisierte klinische Studie, im Interventionsarm verwenden die Patienten die App NOVAME und in der Kontrollgruppe erhalten die Patienten keine zusätzlichen Aufklärungs- oder Unterstützungsaktivitäten über die üblichen Aktivitäten hinaus bereitgestellt vom Gesundheitsdienst der Kanarischen Inseln (CIHS). Das wichtigste Ergebnismaß ist die Veränderung des HbA1c nach 3 Monaten, wobei insgesamt 197 Patienten einen Unterschied von mindestens 0,4 % unter Berücksichtigung eines Verlusts von 10 % feststellen mussten. Als sekundäre Maßnahmen werden HbA1c nach 12 Monaten und andere biochemische Ergebnisse (Lipide und Glukose), BMI und eine Reihe von Fragebögen erhoben, um Änderungen in den Lebensgewohnheiten (Ernährung, körperliche Aktivität), Angst und Depression, Wissen über ihre Krankheit, Grad der Selbstbestimmung zu messen , Zufriedenheit und Bedienbarkeit der App, .. Wird nach 3 und 12 Monaten erhoben. Die Unterschiede zwischen den Armen werden mit gemischten verallgemeinerten linearen Modellen gemessen. Die Kostenwirksamkeit wird berechnet, indem die qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALY) und die Kosten der Krankheit berechnet werden, einschließlich des von den Patienten angegebenen Ressourcenverbrauchs. Die Vorteile der Technologie werden in Form von HbA1c und QALY ausgedrückt.