Evaluación de impacto de una aplicación de salud móvil para mejorar el autocontrol y los resultados de salud de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2): estudio piloto "NOVAME" (NOVAME)

El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia y la rentabilidad de una aplicación de salud (NOVAME) diseñada para mejorar el autocontrol de los pacientes con DM2 y sus resultados de salud. El eje central de NOVAME es el apoyo continuo al paciente y el seguimiento a través de la app que actuará como un entrenador virtual personalizado y dinámico que ayudará al paciente a adoptar hábitos saludables y cambiar sus conductas a través de planes de entrenamiento en diferentes áreas: ejercicio físico, alimentación saludable, educación terapéutica y manejo emocional El diseño de la evaluación es el ensayo clínico aleatorizado, en el brazo de intervención los pacientes utilizarán la app NOVAME y en el grupo control los pacientes no reciben ninguna actividad educativa o de apoyo adicional a las actividades habituales proporcionada por el Servicio Canario de Salud (CIHS). La medida de resultado principal es el cambio en HbA1c a los 3 meses, requiriendo un total de 197 pacientes para detectar una diferencia de al menos 0,4% considerando una pérdida del 10%. Como medidas secundarias se recoge la HbA1c a los 12 meses y otros resultados bioquímicos (lípidos y glucosa), IMC y una serie de cuestionarios para medir cambios en los hábitos de vida (dieta, actividad física), ansiedad y depresión, conocimiento sobre su enfermedad, grado de empoderamiento , satisfacción y usabilidad de la app, .. Se cobrará a los 3 y 12 meses. Las diferencias entre los brazos se medirán con modelos lineales generalizados mixtos. El coste-efectividad se calculará calculando los años de vida ajustados por calidad (AVAC) y el coste de la enfermedad, incluyendo el uso de recursos informado por los pacientes. Los beneficios de la tecnología se expresarán en términos de HbA1c y QALY.