Observationsundersøgelse af LMA Protector (ADEPT1)

Der mangler forskningsdata vedrørende brugen af ​​LMA Protector. Der er ingen lovkrav om at indsamle eller offentliggøre patientdata på nogen enhed, hverken før eller efter CE-mærkning. Disse enheder er frit købt og brugt.

Der er dog en professionel pligt til at vide, at en enhed overholder fastsatte normer for brug. Disse normer er ikke officielle standarder, men snarere referencedata, som en enhed kan bedømmes klinisk ud fra. Derfor er en enhed, der er nem at indsætte, men som har et lavt 'lækagetryk' (se ovenfor), forskellig fra en, der er sværere at indsætte, men som et højt lækagetryk. Det er ikke, at det ene er 'bedre' end det andet, men derimod at dataene hjælper med at skabe en 'brugerprofil' af enheden, som kan være nyttig, når man foretager et klinisk valg til enheden.

Præoperativ vurdering:

Under det præoperative besøg vil patientinformationsfolderen blive givet til de patienter, der opfylder berettigelseskriterierne.

Hvor det er muligt, vil egnede patienter blive identificeret i den præoperative vurderingsklinik og informationsfolderen udleveret. Patienterne vil få tilstrækkelig tid til at læse denne information, og eventuelle spørgsmål vil blive besvaret, før de bliver bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. En detaljeret luftvejsvurdering vil blive udført af en af ​​investigatorerne og dokumenteret på undersøgelsesproformaen.

Induktion af anæstesi:

Ved ankomst til anæstesirummet vil patienter blive overvåget med pulsoximetri, elektrokardiografi og invasive eller ikke-invasive blodtryksmålinger. Efter intravenøs adgang er sikret og den præ-kirurgiske tjekliste udfyldt, vil alle patienter blive præ-iltet ved hjælp af en ansigtsmaske for at opnå sluttidal iltkoncentration på mindst 80 %. En "sniffende" position af hoved og nakke og en 20 graders head-up seng vipning vil blive brugt til præ-iltning. Generel anæstesi vil blive induceret intravenøst. Efter induktion af anæstesi vil ansigtsmaskeventilation blive påbegyndt og anæstesi opretholdt med et inhalationsbedøvelsesmiddel i ilt eller med total intravenøs anæstesi. Det flygtige stofs (bedøvende gasser) koncentration på 1 MAC justeret til patientens alder vil blive opnået og vedligeholdt. Dette er en normal anæstesiproces, der gælder for alle patienter, uanset deltagelse i undersøgelsen.

Supraglottisk luftvejsanordning (SAD) indsættelse:

Når det dybe anæstesiplan er bekræftet, vil SAD (LMA-beskytteren) blive indsat med fravær af bevægelse til stimulering af kæbestøt. Enhedens størrelse vil være baseret på producentens anbefalinger for kropsvægten. Åndedrætssystemet vil blive forbundet til enheden. Ventilation af lungerne vil derefter blive bekræftet ved at observere tilstrækkelig bilateral brystinflation og firkantet end-tidal capnogram-bølge med positivt trykventilation. Tilstrækkelig ventilation vil blive registreret, hvis tre test er bestået: 1) tilstrækkelig brystbevægelse, 2) et udløbet tidalvolumen på mindst 7 ml/kg og 3) stabil iltning. Tiden ville fortsætte, indtil LMA® ProtectorTM blev indsat. Hvis det ikke er muligt at indsætte apparatet eller ventilere gennem det, vil yderligere to forsøg på placering af apparatet være tilladt. Hvis placeringen mislykkedes efter yderligere to forsøg, vil undersøgelsen blive opgivet, og den anden enhed vil blive brugt. Hvis dette mislykkes ved første forsøg, vil et andet LMA- eller trachealtube blive brugt efter behov.

Vedligeholdelse af anæstesi og restitution

De vigtigste indgreb refererer til indsættelse af luftvejsanordningen i patienten for at opnå en luftvej og tillade udførelsen af ​​bedøvelsen og derfor operationen. Men hvis der er problemer med enheden, og den opnåede luftvej er suboptimal, er nedenstående indgreb tilladt (som vil blive noteret i dataindsamlingsformularen):

1. Nakkeforlængelse - flyt patientens nakke opad
2. Nakkefleksion - flyt patientens nakke nedad
3. Hageløft - manøvre for at åbne luftvejene
4. Kæbetryk - manøvre for at åbne luftvejen
5. Genplacering af apparatet Ved afslutningen af ​​operationen vil anæstesimidler blive afbrudt, mens apparatet efterlades på plads. Enheden vil blive fjernet, efter at patienten er genvundet bevidstheden og har reageret på verbale kommandoer om at åbne munden. Eventuelle komplikationer, der opstår under brugen af ​​enheden, vil blive registreret.

Postoperativ vurdering Postoperativt i bedring eller på afdelingen vil efterforskerne besøge hver patient og afgøre, om følgende luftvejskomplikationer er til stede efter operationen: ondt i halsen (konstante smerter, uafhængig af synke), dysfagi (besvær med eller smerter fremkaldt af synke ), øm kæbe, dysfoni (besvær med eller smerter ved at tale), følelsesløshed i tungen eller oropharynx, øresmerter, nakke- eller mundpine, høreændringer. Hver komplikation vil blive klassificeret som ingen, mild, moderat eller svær. De samme spørgsmål vil blive stillet 24-48 timer senere.

Første besøg Ved første besøg af anæstesilægen hos deltageren, ved anæstesilægens tidligste lejlighed, enten i opvågningsområdet eller på afdelingen, vil deltagerne blive spurgt om følgende komplikationer, som vil blive bedømt som ingen, milde, moderate eller alvorlig.

1. Opkastning
2. Hævelse af læbe eller tunge
3. Høreændringer
4. Øresmerter
5. Ondt i halsen
6. Smerter ved synke
7. Kæbesmerter
8. Nakke eller mundpine
9. Smerter ved at tale
10. Følelsesløshed i tungen

Andet besøg (eller telefonkonsultation) Under det andet besøg 24-48 timer postoperativt på afdelingen eller telefonisk vil deltagerne blive spurgt om følgende komplikationer, som vil blive klassificeret som ingen, milde, moderate eller svære.

1. Opkastning
2. Hævelse af læbe eller tunge
3. Høreændringer
4. Øresmerter
5. Ondt i halsen
6. Smerter ved synke
7. Kæbesmerter
8. Nakke eller mundpine
9. Smerter ved at tale
10. Følelsesløshed i tungen