Observationele studie van de LMA-beschermer (ADEPT1)

Er is een gebrek aan onderzoeksgegevens over het gebruik van de LMA Protector. Er is geen wettelijke vereiste om patiëntgegevens op welk apparaat dan ook te verzamelen of te publiceren, noch voor CE-markering, noch daarna. Deze apparaten worden vrij gekocht en gebruikt.

Er is echter een professionele plicht om te weten dat een apparaat voldoet aan vastgestelde normen voor gebruik. Deze normen zijn geen officiële normen, maar eerder referentiegegevens waartegen een apparaat klinisch kan worden beoordeeld. Daarom is een apparaat dat gemakkelijk in te brengen is maar een lage 'lekdruk' heeft (zie hierboven) anders dan een apparaat dat moeilijker in te brengen is maar een hoge lekdruk heeft. Het is niet zo dat de ene 'beter' is dan de andere, maar eerder dat de gegevens helpen bij het creëren van een 'bruikbaarheidsprofiel' van het apparaat dat nuttig kan zijn bij het maken van een klinische selectie voor het apparaat.

Preoperatieve beoordeling:

Tijdens het preoperatieve bezoek wordt een patiëntenbijsluiter gegeven aan de patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen.

Waar mogelijk worden geschikte patiënten geïdentificeerd in de preoperatieve beoordelingskliniek en wordt de informatiefolder verstrekt. De patiënten krijgen voldoende tijd om deze informatie te lezen en eventuele vragen worden beantwoord voordat ze worden gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Een gedetailleerde beoordeling van de luchtwegen wordt uitgevoerd door een van de onderzoekers en gedocumenteerd op de onderzoeksproforma.

Inductie van anesthesie:

Bij aankomst in de anesthesiekamer worden patiënten gemonitord met pulsoximetrie, elektrocardiografie en al dan niet invasieve bloeddrukmetingen. Nadat de intraveneuze toegang is beveiligd en de preoperatieve checklist is ingevuld, krijgen alle patiënten pre-oxygenatie met behulp van een gezichtsmasker om een ​​eindademzuurstofconcentratie van ten minste 80% te bereiken. Een 'snuffelende' positie van het hoofd en de nek en een kanteling van het hoofdbed van 20 graden zullen worden gebruikt voor pre-oxygenatie. Algemene anesthesie zal intraveneus worden geïnduceerd. Na inductie van de anesthesie wordt begonnen met gezichtsmaskerbeademing en wordt de anesthesie gehandhaafd met een inhalatie-anestheticum in zuurstof of met totale intraveneuze anesthesie. De concentratie van de vluchtige stof (anesthesiegassen) van 1 MAC, aangepast aan de leeftijd van de patiënt, wordt bereikt en behouden. Dit is een normaal anesthesieproces dat van toepassing is op alle patiënten, ongeacht deelname aan het onderzoek.

Supraglottisch luchtwegapparaat (SAD) inbrengen:

Zodra het diepe vlak van anesthesie is bevestigd, wordt de SAD (LMA-beschermer) ingebracht bij afwezigheid van beweging naar kaakstootstimulatie. De maat van het apparaat is gebaseerd op de aanbevelingen van de fabrikant voor het lichaamsgewicht. Het beademingssysteem wordt op het apparaat aangesloten. Ventilatie van de longen wordt vervolgens bevestigd door het observeren van adequate bilaterale borstinflatie en vierkante end-tidal capnogramgolf met positieve drukventilatie. Adequate ventilatie wordt geregistreerd als drie tests zijn geslaagd: 1) voldoende beweging van de borstkas, 2) een uitgeademd teugvolume van ten minste 7 ml/kg en 3) stabiele oxygenatie. De tijd zou doorgaan totdat de LMA® ProtectorTM met succes werd ingebracht. Als het niet mogelijk is om het apparaat in te brengen of er doorheen te ventileren, zijn er nog twee pogingen om het apparaat te plaatsen toegestaan. Als plaatsing na twee nieuwe pogingen is mislukt, wordt het onderzoek afgebroken en wordt het andere apparaat gebruikt. Als dit bij de eerste poging niet lukt, wordt een andere LMA of tracheatube gebruikt.

Onderhoud van anesthesie en herstel

De belangrijkste interventies hebben betrekking op het inbrengen van het luchtwegapparaat in de patiënt om een ​​luchtweg te verkrijgen en het uitvoeren van de verdoving en dus de operatie mogelijk te maken. Als er echter problemen zijn met het apparaat en de verkregen luchtweg niet optimaal is, zijn de onderstaande interventies toegestaan ​​(die worden vermeld in het gegevensverzamelingsformulier):

1. Nekverlenging - beweeg de nek van de patiënt omhoog
2. Nekflexie - beweeg de nek van de patiënt naar beneden
3. Kinlift - manoeuvre om de luchtweg te openen
4. Jaw thrust - manoeuvre om de luchtweg te openen
5. Herpositioneren van het apparaat Aan het einde van de operatie wordt het gebruik van anesthetica stopgezet terwijl het apparaat op zijn plaats blijft. Het apparaat wordt verwijderd nadat de patiënt weer bij bewustzijn is en heeft gereageerd op het mondelinge bevel om de mond te openen. Eventuele complicaties die optreden tijdens het gebruik van het apparaat worden geregistreerd.

Postoperatieve beoordeling Postoperatief tijdens de recovery of op de afdeling zullen de onderzoekers elke patiënt bezoeken en bepalen of de volgende luchtwegcomplicaties aanwezig zijn na de operatie: keelpijn (constante pijn, onafhankelijk van slikken), dysfagie (moeite met, of pijn veroorzaakt door, slikken ), pijnlijke kaak, dysfonie (moeite met of pijn bij het spreken), gevoelloosheid van de tong of de orofarynx, oorpijn, nek- of mondpijn, gehoorveranderingen. Elke complicatie wordt beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig. Dezelfde vragen worden 24-48 uur later gesteld.

Eerste bezoek Tijdens het eerste bezoek van de anesthesioloog aan de deelnemer, bij de eerste gelegenheid van de anesthesioloog, op de verkoeverkamer of op de afdeling, worden de deelnemers gevraagd naar de volgende complicaties, die worden beoordeeld als geen, licht, matig of erge, ernstige.

1. braken
2. Zwelling van de lip of tong
3. Veranderingen in het gehoor
4. Oorpijn
5. Keelpijn
6. Pijn bij slikken
7. Kaakpijn
8. Nek- of mondpijn
9. Pijn bij spreken
10. Gevoelloosheid van de tong

Tweede bezoek (of telefonisch consult) Tijdens het tweede bezoek 24-48 uur na de operatie op de afdeling of via de telefoon zullen de deelnemers worden gevraagd naar de volgende complicaties, die worden beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig.

1. braken
2. Zwelling van de lip of tong
3. Veranderingen in het gehoor
4. Oorpijn
5. Keelpijn
6. Pijn bij slikken
7. Kaakpijn
8. Nek- of mondpijn
9. Pijn bij spreken
10. Gevoelloosheid van de tong