- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665025
Øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig professionalisering i æstetisk område
10. september 2018 opdateret af: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig professionalisering i den maksillære æstetiske zone ved hjælp af blanding af allograft og xenograft vs xenografts for at øge springgabet
Øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig professionalisering i den maksillære æstetiske zone ved hjælp af blanding af allograft og xenograft vs xenografts for at øge springgabet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implantatplacering i friske ekstraktionssokler i forbindelse med passende guidet knogleregenerering har mange fordele, som i sidste ende påvirker den samlede behandlingsplan.
Den øjeblikkelige placering af implantater giver betydelige fordele, herunder færre kirurgiske indgreb, kortere behandlingstid og forbedret æstetik.
Målene for osseøs udskiftning er vedligeholdelse af kontur, eliminering af dødt rum og reducere postoperativ infektion, yde god støtte til tandimplantat og forbedre heling af knogle- og bløddelsvæv.
allograft-knogle har guldstandard i forhold til andre augment-teknikker, herunder gunstig knoglekvalitet og minimal knogleresorption.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med slemt knækkede tænder i den øvre æstetiske zone indiceret til ekstraktion, tilstedeværelse af mindst 4 mm knogle ud over rodspidsen for at garantere implantatets primære stabilitet, implantatplacering inden for alveolernes grænser.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med xenograft
Øjeblikkelig implantatplacering med brug af xenograft som graftingmateriale
|
øjeblikkelig implantation ved hjælp af blandet allograft og xenograft i det forreste område for at udfylde springområdet
|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation ved hjælp af blandet allograft og xenograft
Øjeblikkelig implantatplacering med blanding af allograft- og xenograftmateriale
|
øjeblikkelig implantation ved hjælp af blandet allograft og xenograft i det forreste område for at udfylde springområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogletab
Tidsramme: 1 år
|
Vil blive målt ved hjælp af skydelære med skala (1-10 mm) til evaluering af crestal knogletab omkring implantatet, hvor de lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Vil blive målt ved hjælp af et tilfredshedstabeldiagram, som er opdelt i 4 paramenter med skala fra 1-4 inkluderer( smerte-infektion-radiografi-succesfuldt implantat), tallet repræsenterer (4 fremragende-3 meget gode -2 gode-1 dårlige)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422017463550
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .