Natychmiastowe wszczepienie implantu z natychmiastową profesjonalizacją w obszarze estetycznym
10 września 2018 zaktualizowane przez: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Natychmiastowe wszczepienie implantu z natychmiastową profesjonalizacją w strefie estetycznej szczęki przy użyciu mieszanki alloprzeszczepu i ksenoprzeszczepu w porównaniu z ksenoprzeszczepem w celu zwiększenia skoku
Natychmiastowe umieszczenie implantu z natychmiastową profesjonalizacją w strefie estetycznej szczęki przy użyciu mieszanki alloprzeszczepu i ksenoprzeszczepu w porównaniu z ksenoprzeszczepem w celu zwiększenia luki skokowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszczepienie implantu w świeże zębodoły po ekstrakcji w połączeniu z odpowiednią sterowaną regeneracją kości ma wiele zalet, które ostatecznie wpływają na całościowy plan leczenia.
Natychmiastowe wszczepienie implantów zapewnia znaczące korzyści, w tym mniejszą liczbę zabiegów chirurgicznych, krótszy czas leczenia i lepszą estetykę.
Celem wymiany kostnej jest utrzymanie konturu, eliminacja martwej przestrzeni i zmniejszenie infekcji pooperacyjnej, zapewnienie dobrego wsparcia dla implantu dentystycznego oraz przyspieszenie gojenia kości i tkanek miękkich.
alloprzeszczep kości ma złoty standard w porównaniu z innymi technikami augmentacji, w tym korzystną jakość kości i minimalną resorpcję kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwejt, 00965
- Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłych pacjentów z mocno złamanymi zębami w górnej strefie estetycznej wskazanymi do ekstrakcji, obecnością co najmniej 4 mm kości poza wierzchołkiem korzenia gwarantującą pierwotną stabilność implantu, umieszczenie implantu w granicach zębodołu.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe umieszczenie implantu z heteroprzeszczepem
Natychmiastowe wszczepienie implantu z wykorzystaniem heteroprzeszczepu jako materiału protetycznego
|
natychmiastowy implant przy użyciu mieszanego alloprzeszczepu i heteroprzeszczepu w obszarze przednim w celu wypełnienia obszaru skoku
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowy implant przy użyciu mieszanego alloprzeszczepu i heteroprzeszczepu
Natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu mieszanki materiału alloprzeszczepu i ksenoprzeszczepu
|
natychmiastowy implant przy użyciu mieszanego alloprzeszczepu i heteroprzeszczepu w obszarze przednim w celu wypełnienia obszaru skoku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki ze skalą (1-10 mm) w celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego wokół implantu, gdzie niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie zmierzony za pomocą tabeli satysfakcji podzielonej na 4 parametry ze skalą od 1-4 obejmującą (ból-infekcja-radiografia-udany implant), liczba reprezentuje (4 doskonałe-3 bardzo dobre-2 dobre-1 złe)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422017463550
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .