- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03665025
Немедленная установка имплантата с немедленной профессионализацией в эстетической области
10 сентября 2018 г. обновлено: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Немедленная установка имплантата с немедленной профессионализацией в эстетической зоне верхней челюсти с использованием смеси аллотрансплантата и ксенотрансплантата по сравнению с ксенотрансплантатом для увеличения «прыгающего зазора»
Немедленная установка имплантата с немедленной профессионализацией эстетической зоны верхней челюсти с использованием смеси аллотрансплантата и ксенотрансплантата по сравнению с ксенотрансплантатом для увеличения «прыгающего» зазора
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Размещение имплантатов в свежих лунках экстракции в сочетании с соответствующей направленной регенерацией кости имеет много преимуществ, которые в конечном итоге влияют на общий план лечения.
Немедленная установка имплантатов дает значительные преимущества, включая меньшее количество хирургических процедур, более короткое время лечения и улучшенную эстетику.
Целями костной замены являются поддержание контура, устранение мертвого пространства и снижение послеоперационной инфекции, обеспечение хорошей поддержки зубного имплантата и улучшение заживления костей и мягких тканей.
аллотрансплантат имеет золотой стандарт по сравнению с другими методами наращивания, включая благоприятное качество кости и минимальную резорбцию кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Кувейт, 00965
- Mohammed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с сильно сломанными зубами в верхней эстетической зоне, показанными к удалению, наличием костной ткани не менее 4 мм за верхушкой корня, чтобы гарантировать первичную стабильность имплантата, установка имплантата в пределах альвеол.
- Оба пола.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Наличие фенестраций или расхождение остаточных костных стенок после экстракции.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день (24).
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией неоплазии головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата с ксенотрансплантатом
Немедленная установка имплантата с использованием ксенотрансплантата в качестве прививочного материала
|
немедленная имплантация с использованием смешанного аллотрансплантата и ксенотрансплантата в передней области для заполнения области прыжка
|
|
Экспериментальный: немедленная имплантация с использованием смешанного аллотрансплантата и ксенотрансплантата
Немедленная установка имплантата с использованием смеси аллотрансплантата и ксенотрансплантата
|
немедленная имплантация с использованием смешанного аллотрансплантата и ксенотрансплантата в передней области для заполнения области прыжка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря гребенчатой кости
Временное ограничение: 1 год
|
Будет измеряться с помощью штангенциркуля со шкалой (1-10 мм) для оценки потери костной ткани вокруг имплантата, чем более низкие значения представляют лучший результат.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Будет измеряться с помощью таблицы удовлетворенности, которая разделена на 4 параметра со шкалой от 1 до 4, включая (боль-инфекция-рентгенография-удачная имплантация), число представляет (4 отлично-3 очень хорошо-2хорошо-1 плохо)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14422017463550
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .