- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665025
Posizionamento immediato dell'impianto con professionalizzazione immediata in area estetica
10 settembre 2018 aggiornato da: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Posizionamento immediato dell'impianto con professionalizzazione immediata nella zona estetica mascellare utilizzando una miscela di alloinnesto e xenoinnesto rispetto a xenoinnesti per aumentare il gap di salto
Inserimento immediato dell'impianto con professionalizzazione immediata nella zona estetica mascellare utilizzando una combinazione di alloinnesto e xenoinnesto rispetto a xenotrapianti per aumentare il gap di salto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento dell'impianto in alveoli post-estrattivi insieme a un'appropriata rigenerazione ossea guidata ha molti vantaggi, che alla fine influenzano il piano di trattamento totale.
Il posizionamento immediato degli impianti offre vantaggi significativi, tra cui un minor numero di procedure chirurgiche, tempi di trattamento più brevi e un'estetica migliorata.
Gli obiettivi della sostituzione ossea sono il mantenimento del contorno, l'eliminazione dello spazio morto e la riduzione delle infezioni postoperatorie, fornire un buon supporto per l'impianto dentale e migliorare la guarigione ossea e dei tessuti molli.
l'osso allotrapianto ha il gold standard rispetto ad altre tecniche di aumento, tra cui una qualità ossea favorevole e un riassorbimento osseo minimo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Q8
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Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con denti gravemente rotti nella zona estetica superiore indicata per l'estrazione, presenza di almeno 4 mm di osso oltre l'apice radicolare per garantire la stabilità primaria dell'impianto, posizionamento dell'impianto entro i confini degli alveoli.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto con xenotrapianto
Posizionamento immediato dell'impianto con l'uso di xenotrapianto come materiale di innesto
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impianto immediato utilizzando alloinnesto misto e xenotrapianto nella zona anteriore per riempire l'area di salto
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Sperimentale: impianto immediato utilizzando alloinnesto misto e xenoinnesto
Posizionamento immediato dell'impianto con l'utilizzo di una miscela di materiale per alloinnesto e xenoinnesto
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impianto immediato utilizzando alloinnesto misto e xenotrapianto nella zona anteriore per riempire l'area di salto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà misurato utilizzando un calibro con scala (1-10 mm) per la valutazione della perdita ossea crestale attorno all'impianto, i cui valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà misurato utilizzando un grafico a tabella di soddisfazione diviso in 4 parametri con scala da 1-4 include (dolore-infezione-radiografia-impianto riuscito), il numero rappresenta (4 eccellente-3 molto buono-2 buono-1 cattivo)
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422017463550
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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