- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665025
Colocação Imediata de Implantes com Profissionalização Imediata na Área Estética
10 de setembro de 2018 atualizado por: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Colocação imediata do implante com profissionalização imediata na zona estética maxilar usando mistura de aloenxerto e xenoenxerto versus xenoenxerto para aumentar o gap de salto
Colocação imediata do implante com profissionalização imediata na zona estética maxilar usando mistura de aloenxerto e xenoenxerto versus xenoenxerto para aumentar o gap de salto
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de implantes em alvéolos de extração frescos em conjunto com a regeneração óssea guiada apropriada traz muitos benefícios, que acabam afetando o plano de tratamento total.
A colocação imediata de implantes oferece vantagens significativas, incluindo menos procedimentos cirúrgicos, menor tempo de tratamento e melhor estética.
Os objetivos da substituição óssea são a manutenção do contorno, a eliminação do espaço morto e a redução da infecção pós-operatória, proporcionando um bom suporte para o implante dentário e melhorando a cicatrização óssea e dos tecidos moles.
osso aloenxerto tem padrão ouro sobre outras técnicas de aumento, incluindo qualidade óssea favorável e reabsorção óssea mínima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colocação de implante imediato com xenoenxerto
Colocação imediata do implante com o uso de xenoenxerto como material de enxerto
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implante imediato usando aloenxerto misto e xenoenxerto na área anterior para preencher a área de salto
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Experimental: implante imediato usando aloenxerto misto e xenoenxerto
Colocação imediata do implante usando mistura de material de aloenxerto e xenoenxerto
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implante imediato usando aloenxerto misto e xenoenxerto na área anterior para preencher a área de salto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea da crista
Prazo: 1 ano
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Será medido usando paquímetro com escala (1-10mm) para avaliação da perda óssea da crista ao redor do implante, pois os valores mais baixos representam um melhor resultado.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Será medido usando um gráfico de tabela de satisfação dividido em 4 parâmetros com escala de 1 a 4 incluindo (dor-infecção-radiografia-implante bem-sucedido), o número representa (4 excelente-3 muito bom -2 bom-1 ruim)
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14422017463550
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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