- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665025
Pose immédiate d'implants avec professionnalisation immédiate dans le domaine esthétique
10 septembre 2018 mis à jour par: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Pose immédiate d'implants avec professionnalisation immédiate dans la zone esthétique maxillaire en utilisant un mélange d'allogreffe et de xénogreffe par rapport à des xénogreffes pour augmenter l'écart de saut
Pose d'implant immédiate avec professionnalisation immédiate dans la zone esthétique maxillaire en utilisant un mélange d'allogreffe et de xénogreffe vs xénogreffes pour augmenter l'écart de saut
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place d'implants dans des alvéoles d'extraction fraîches en conjonction avec une régénération osseuse guidée appropriée présente de nombreux avantages, qui affectent finalement le plan de traitement global.
La mise en place immédiate des implants offre des avantages significatifs, notamment moins d'interventions chirurgicales, un temps de traitement plus court et une esthétique améliorée.
Les objectifs du remplacement osseux sont le maintien du contour, l'élimination de l'espace mort et la réduction de l'infection postopératoire, fournir un bon support pour l'implant dentaire et améliorer la cicatrisation des os et des tissus mous.
l'os allogreffe a la référence par rapport aux autres techniques d'augmentation, y compris une qualité osseuse favorable et une résorption osseuse minimale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Q8
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Kuwait, Q8, Koweit, 00965
- Mohammed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure indiquée pour l'extraction, présence d'au moins 4 mm d'os au-delà de l'apex de la racine pour garantir la stabilité primaire de l'implant, placement de l'implant dans les limites des alvéoles.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant.
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pose d'implant immédiate avec xénogreffe
Pose d'implant immédiate avec l'utilisation de xénogreffe comme matériau de greffe
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implant immédiat utilisant une allogreffe mixte et une xénogreffe dans la zone antérieure pour remplir la zone de saut
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Expérimental: implantation immédiate par allogreffe mixte et xénogreffe
Pose immédiate de l'implant en utilisant un mélange de matériel d'allogreffe et de xénogreffe
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implant immédiat utilisant une allogreffe mixte et une xénogreffe dans la zone antérieure pour remplir la zone de saut
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse crestale
Délai: 1 an
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Sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse avec échelle (1-10 mm) pour l'évaluation de la perte osseuse crestale autour de l'implant, les valeurs les plus basses représentant un meilleur résultat.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Sera mesuré à l'aide d'un tableau de satisfaction divisé en 4 paramètres avec une échelle de 1 à 4 comprenant (douleur-infection-radiographie-implantation réussie), le nombre représente (4 excellents-3 très bons -2 bons-1 mauvais)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422017463550
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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