Onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke professionalisering op esthetisch gebied
10 september 2018 bijgewerkt door: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke professionalisering in de maxillaire esthetische zone met behulp van een mengsel van allograft en xenograft versus xenotransplantaten om de jumping gap te vergroten
Onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke professionalisering in de maxillaire esthetische zone met behulp van een mengsel van allograft en xenotransplantaat versus xenotransplantaten om de springopening te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plaatsing van implantaten in verse extractiekokers in combinatie met geschikte geleide botregeneratie heeft vele voordelen, die uiteindelijk van invloed zijn op het totale behandelplan.
De onmiddellijke plaatsing van implantaten biedt aanzienlijke voordelen, waaronder minder chirurgische ingrepen, kortere behandelingstijd en verbeterde esthetiek.
De doelen van botvervanging zijn behoud van contour, eliminatie van dode ruimte en vermindering van postoperatieve infectie, goede ondersteuning bieden voor tandimplantaten en genezing van bot en zacht weefsel bevorderen.
allotransplantaatbot heeft de gouden standaard ten opzichte van andere augmentatietechnieken, waaronder een gunstige botkwaliteit en minimale botresorptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Koeweit, 00965
- Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met ernstig gebroken tanden in de bovenste esthetische zone geïndiceerd voor extractie, aanwezigheid van ten minste 4 mm bot voorbij de worteltop om de primaire stabiliteit van het implantaat te garanderen, plaatsing van het implantaat binnen de longblaasjes.
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van fenestraties of dehiscentie van de achtergebleven botwanden na extractie.
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag .(24)
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke implantaatplaatsing met xenotransplantaat
Onmiddellijke implantaatplaatsing met behulp van xenotransplantaat als transplantatiemateriaal
|
onmiddellijke implantatie met behulp van gemengde allograft en xenograft in het voorste gebied om het springgebied te vullen
|
|
Experimenteel: onmiddellijke implantatie met behulp van gemengde allograft en xenograft
Onmiddellijke implantaatplaatsing met een mengsel van allotransplantaat- en xenotransplantaatmateriaal
|
onmiddellijke implantatie met behulp van gemengde allograft en xenograft in het voorste gebied om het springgebied te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crestaal botverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zal worden gemeten met behulp van een schuifmaat met schaal (1-10 mm) voor evaluatie van crestaal botverlies rond het implantaat, waarbij de lagere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zal worden gemeten met behulp van een tevredenheidstabel die is onderverdeeld in 4 paramenten met een schaal van 1-4 inclusief (pijn-infectie-radiografie-succesvol implantaat), het aantal vertegenwoordigt (4 uitstekend-3 zeer goed -2 goed-1 slecht)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14422017463550
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .