Sofortige Implantatinsertion mit sofortiger Professionalisierung im ästhetischen Bereich
10. September 2018 aktualisiert von: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Sofortige Implantatinsertion mit sofortiger Professionalisierung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers unter Verwendung einer Mischung aus Allotransplantat und Xenotransplantat vs. Xenotransplantat zur Vergrößerung der Sprunglücke
Sofortige Implantatinsertion mit sofortiger Professionalisierung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers unter Verwendung einer Mischung aus Allotransplantat und Xenotransplantat vs. Xenotransplantat zur Vergrößerung der Sprunglücke
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Implantatinsertion in frischen Extraktionsalveolen in Verbindung mit einer angemessen gesteuerten Knochenregeneration hat viele Vorteile, die sich letztendlich auf den gesamten Behandlungsplan auswirken.
Die sofortige Platzierung von Implantaten bietet erhebliche Vorteile, darunter weniger chirurgische Eingriffe, kürzere Behandlungszeiten und eine verbesserte Ästhetik.
Die Ziele des Knochenersatzes sind die Aufrechterhaltung der Kontur, die Beseitigung von Toträumen, die Reduzierung postoperativer Infektionen, die Bereitstellung einer guten Unterstützung für Zahnimplantate und die Verbesserung der Knochen- und Weichgewebeheilung.
Allograft-Knochen haben im Vergleich zu anderen Augmentationstechniken den Goldstandard, einschließlich günstiger Knochenqualität und minimaler Knochenresorption.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit stark gebrochenen Zähnen im oberen ästhetischen Bereich, bei denen eine Extraktion angezeigt ist, mindestens 4 mm Knochen über die Wurzelspitze hinaus vorhanden sind, um die Primärstabilität des Implantats zu gewährleisten, Implantatplatzierung innerhalb der Alveolengrenzen.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach der Extraktion.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Störungen bei der Implantation hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: sofortige Implantatinsertion mit Xenotransplantat
Sofortige Implantatinsertion unter Verwendung von Xenotransplantat als Transplantatmaterial
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Sofortimplantation mit gemischtem Allotransplantat und Xenotransplantat im vorderen Bereich, um den Sprungbereich zu füllen
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Experimental: Sofortimplantation mit gemischtem Allotransplantat und Xenotransplantat
Sofortige Implantatinsertion unter Verwendung einer Mischung aus Allotransplantat- und Xenotransplantatmaterial
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Sofortimplantation mit gemischtem Allotransplantat und Xenotransplantat im vorderen Bereich, um den Sprungbereich zu füllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust des krestalen Knochens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird mit einem Messschieber mit Skala (1–10 mm) zur Beurteilung des krestalen Knochenverlusts um das Implantat herum gemessen. Die niedrigeren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird anhand einer Zufriedenheitstabelle gemessen, die in 4 Parameter mit einer Skala von 1 bis 4 unterteilt ist (Schmerz, Infektion, Röntgenaufnahme, erfolgreiche Implantation), wobei die Zahl (4 ausgezeichnet – 3 sehr gut – 2 gut – 1 schlecht) darstellt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422017463550
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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