- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665025
Colocación de Implantes Inmediatos con Profesionalización Inmediata en Área Estética
10 de septiembre de 2018 actualizado por: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Colocación inmediata de implantes con profesionalización inmediata en la zona estética maxilar utilizando una mezcla de aloinjerto y xenoinjerto frente a xenoinjerto para aumentar la brecha de salto
Colocación de implantes inmediatos con profesionalización inmediata en la zona estética del maxilar utilizando mezcla de aloinjerto y xenoinjerto vs xenoinjerto para aumentar el salto de brecha
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de implantes en alvéolos de extracción frescos junto con la regeneración ósea guiada adecuada tiene muchos beneficios, que en última instancia afectan el plan de tratamiento total.
La colocación inmediata de implantes brinda ventajas significativas, que incluyen menos procedimientos quirúrgicos, un tiempo de tratamiento más corto y una estética mejorada.
Los objetivos del reemplazo óseo son el mantenimiento del contorno, la eliminación del espacio muerto y la reducción de la infección posoperatoria, brindar un buen soporte para el implante dental y mejorar la cicatrización ósea y de los tejidos blandos.
El hueso de aloinjerto tiene el estándar de oro sobre otras técnicas de aumento, incluida la calidad ósea favorable y la reabsorción ósea mínima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Q8
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Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con dientes muy fracturados en la zona estética superior indicados para extracción, presencia de al menos 4 mm de hueso más allá del ápice de la raíz para garantizar la estabilidad primaria del implante, colocación del implante dentro de los límites de los alvéolos.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: colocación inmediata de implantes con xenoinjerto
Colocación inmediata de implantes con el uso de xenoinjerto como material de injerto
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implante inmediato mediante aloinjerto mixto y xenoinjerto en zona anterior para rellenar zona de salto
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Experimental: implante inmediato utilizando aloinjerto mixto y xenoinjerto
Colocación inmediata de implantes con el uso de una mezcla de material de aloinjerto y xenoinjerto
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implante inmediato mediante aloinjerto mixto y xenoinjerto en zona anterior para rellenar zona de salto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá con un calibrador con escala (1-10 mm) para evaluar la pérdida de hueso crestal alrededor del implante; los valores más bajos representan un mejor resultado.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá utilizando una tabla de satisfacción que se divide en 4 parámetros con una escala del 1 al 4 que incluye (dolor-infección-radiografía-implante exitoso), el número representa (4 excelente-3 muy bueno-2 bueno-1 malo)
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14422017463550
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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