Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité umístění implantátu s okamžitou profesionalizací v estetické oblasti

10. září 2018 aktualizováno: mohammed nashmi hammad, Cairo University

Okamžité umístění implantátu s okamžitou profesionalizací v maxilární estetické zóně s použitím směsi aloštěpu a xenograftu vs. xenograftu ke zvětšení skokové mezery

Okamžité umístění implantátu s okamžitou profesionalizací v maxilární estetické zóně s použitím směsi aloštěpu a xenoimplantátu vs xenoimplantát pro zvětšení skákací mezery

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umístění implantátu do čerstvých extrakčních nástavců ve spojení s vhodnou řízenou kostní regenerací má mnoho výhod, které v konečném důsledku ovlivňují celkový léčebný plán. Okamžité umístění implantátů poskytuje významné výhody, včetně menšího počtu chirurgických zákroků, kratší doby ošetření a zlepšené estetiky. Cílem kostní náhrady je udržení kontury, odstranění mrtvého prostoru a snížení pooperační infekce, poskytnutí dobré podpory pro zubní implantát a zlepšení hojení kostí a měkkých tkání. aloštěpová kost má oproti jiným augmentačním technikám zlatý standard, včetně příznivé kvality kosti a minimální kostní resorpce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
    • Q8
      • Kuwait, Q8, Kuvajt, 00965
        • Mohammed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby v horní estetické zóně indikovanými k extrakci, přítomností minimálně 4 mm kosti za kořenovým apexem pro zajištění primární stability implantátu, umístění implantátu do alveol.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okamžité zavedení implantátu s xenograftem
Okamžité umístění implantátu s použitím xenograftu jako štěpovacího materiálu
Jiný: okamžitá implantace pomocí smíšeného aloštěpu a xenograftu
okamžitá implantace pomocí smíšeného aloštěpu a xenograftu v přední oblasti k vyplnění oblasti skoku
Experimentální: okamžitá implantace pomocí smíšeného aloštěpu a xenograftu
Okamžité umístění implantátu s použitím směsi aloštěpu a xenograftového materiálu
Jiný: okamžitá implantace pomocí smíšeného aloštěpu a xenograftu
okamžitá implantace pomocí smíšeného aloštěpu a xenograftu v přední oblasti k vyplnění oblasti skoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 1 rok
Bude měřeno pomocí posuvného měřítka se stupnicí (1-10 mm) pro vyhodnocení úbytku kosti hřebene kolem implantátu, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledek.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Bude měřeno pomocí tabulky spokojenosti, která je rozdělena do 4 parametrů se stupnicí od 1 do 4 včetně (bolest-infekce-radiografie-úspěšný implantát), číslo představuje (4 vynikající-3 velmi dobré -2 dobré-1 špatné)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14422017463550

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit