- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665025
Välitön implanttiasennus ja välitön ammattimaisuus esteettisellä alueella
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Välitön implanttiasennus ja välitön ammattimaisuus yläleuan esteettisellä vyöhykkeellä käyttämällä allograftin ja ksenograftin yhdistelmää vs. ksenografteja lisäämään hyppyväliä
Välitön implanttiasennus ja välitön ammattimaisuus yläleuan esteettisessä vyöhykkeessä käyttämällä allograftin ja ksenograftin ja ksenograftien yhdistelmää hyppyraon lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien asettamisella tuoreisiin poistopistorasioihin yhdessä asianmukaisen ohjatun luun uudistumisen kanssa on monia etuja, jotka vaikuttavat viime kädessä koko hoitosuunnitelmaan.
Implanttien välitön sijoittaminen tarjoaa merkittäviä etuja, kuten vähemmän kirurgisia toimenpiteitä, lyhyemmän hoitoajan ja paremman estetiikan.
Luuproteesin tavoitteena on ääriviivojen ylläpitäminen, kuolleen tilan poistaminen ja leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentäminen, hyvä tuki hammasimplantille ja luiden ja pehmytkudosten paranemisen edistäminen.
allograft-luulla on kultastandardi muihin augment-tekniikoihin verrattuna, mukaan lukien suotuisa luun laatu ja minimaalinen luun resorptio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on pahoin katkenneet hampaat ylemmällä esteettisellä vyöhykkeellä, joka on tarkoitettu poistoon, vähintään 4 mm luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella implantin primaarisen stabiilisuuden takaamiseksi, implantin sijoittaminen alveolien sisälle.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aidot tai jäljelle jääneiden luisten seinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implantin asettaminen ksenograftilla
Välitön implanttiasennus käyttämällä ksenograftia siirtomateriaalina
|
välitön implantti käyttämällä sekoitettua allograftia ja ksenograftia etualueelle hyppyalueen täyttämiseksi
|
|
Kokeellinen: välitön implantti käyttämällä sekoitettua allograftia ja ksenograftia
Välitön implanttiasennus käyttämällä allograftin ja ksenograftimateriaalin seosta
|
välitön implantti käyttämällä sekoitettua allograftia ja ksenograftia etualueelle hyppyalueen täyttämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitataan mittasatulalla, jossa on asteikko (1-10 mm), jotta voidaan arvioida rintakehän luukatoa implantin ympärillä, sillä pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitataan käyttämällä tyytyväisyystaulukkoa, joka on jaettu 4 parametriin asteikolla 1-4 sisältää (kipu-infektio-radiografia-onnistunut implantti), numero edustaa (4 erinomaista-3 erittäin hyvää -2 hyvää-1 huono)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422017463550
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .