- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03665025
Umiddelbar implantatplassering med umiddelbar profesjonalisering innen estetisk område
10. september 2018 oppdatert av: mohammed nashmi hammad, Cairo University
Umiddelbar implantatplassering med umiddelbar profesjonalisering i den maksillære estetiske sonen ved å bruke blanding av allograft og xenograft vs xenografts for å øke hoppegapet
Umiddelbar implantatplassering med umiddelbar profesjonalisering i den maksillære estetiske sonen ved bruk av blanding av allograft og xenograft vs xenografts for å øke hoppgapet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implantatplassering i friske ekstraksjonssokler i forbindelse med passende veiledet beinregenerering har mange fordeler, som til syvende og sist påvirker den totale behandlingsplanen.
Umiddelbar plassering av implantater gir betydelige fordeler, inkludert færre kirurgiske prosedyrer, kortere behandlingstid og forbedret estetikk.
Målene for ossøserstatning er vedlikehold av kontur, eliminering av dødt rom, og redusere postoperativ infeksjon, gi god støtte for tannimplantat og forbedre bein- og bløtvevsheling.
allograftben har gullstandard fremfor andre augmentteknikker, inkludert gunstig beinkvalitet og minimal benresorpsjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Q8
-
Kuwait, Q8, Kuwait, 00965
- Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med ødelagte tenner i øvre estetiske sone indikert for ekstraksjon, tilstedeværelse av minst 4 mm bein utenfor rotspissen for å garantere implantatets primære stabilitet, implantatplassering innenfor alveolene.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende beinvegger etter utvinning.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering med xenograft
Umiddelbar implantatplassering med bruk av xenograft som graftingmateriale
|
umiddelbar implantasjon ved bruk av blandet allograft og xenograft i fremre område for å fylle hoppområdet
|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantasjon ved bruk av blandet allograft og xenograft
Umiddelbar implantatplassering med blanding av allograft og xenograftmateriale
|
umiddelbar implantasjon ved bruk av blandet allograft og xenograft i fremre område for å fylle hoppområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeintap
Tidsramme: 1 år
|
Vil bli målt ved hjelp av skyvelære med skala (1-10 mm) for evaluering av krestalbeintap rundt implantatet, som er de lavere verdiene som representerer et bedre resultat.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Vil bli målt ved hjelp av et tilfredshetstabelldiagram som er delt inn i 4 paramenter med skala fra 1-4 inkluderer( smerte-infeksjon-radiografi-vellykket implantat), tallet representerer (4 utmerket-3 veldig bra -2 bra-1 dårlig)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14422017463550
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .