- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665948
Ketogeenisen ja hiilihydraattiruokavalion vaikutus Crossfitissä
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Ketogeenisen ja hiilihydraattien, matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus fyysiseen ja ominaissuorituskykyyn sekä harjoitusaineenvaihduntaan Crossfit-harjoittaneilla urheilijoilla
Esitellyn tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ketogeenisen (KD) ja 4 viikon ruokavalion matalan glykeemisen indeksin (CHO-LGI) hiilihydraattiruokavalion vaikutusta fyysiseen ja spesifiseen suorituskykyyn, liikunnan aineenvaihduntaan sekä pitoisuuksiin. valituista biokemiallisista veren merkkiaineista Crossfit-koulutetuilla urheilijoilla satunnaistetussa ja rinnakkaistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten ruokavaliostrategioiden, mukaan lukien vaihtoehtoinen ketogeeninen ruokavalio - viime aikoina suosittu voimaurheilijoiden keskuudessa, - vaikutusta ei ole yksiselitteisesti arvioitu korkean intensiteetin urheilulajeissa, joihin Crossfit kuuluu.
Näillä aloilla on myös puute tietoa urheilijoiden mahdollisesta pidemmästä sopeutumisesta ketogeenisen ruokavalion aiheuttamaan erittäin alhaiseen hiilihydraattien saantiin ja sen vaikutuksesta korkean intensiteetin Crossfit-harjoitteluun.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 4 viikon KD:n ja CHO-LGI-ruokavalion vaikutusta fyysiseen ja spesifiseen suorituskykyyn, harjoitusaineenvaihduntaan sekä valittujen biokemiallisten veren merkkiaineiden pitoisuuksiin Crossfit-harjoittelun harjoittaneilla urheilijoilla. , satunnaistetussa ja rinnakkaistutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- koulutuskokemus: vähintään 2 vuotta,
- vähintään 4 harjoituskertaa (Crossfit) viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa,
- tupakointi, laittomien huumeiden käyttö, alkoholin kulutus yli 1-2 annosta/viikko, ravintolisien käyttö alle 3 viikkoa ennen tutkimusta,
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio (KD)
Ryhmä, joka kuluttaa erittäin vähähiilihydraattista ketogeenistä ruokavaliota.
Ketogeenisen ruokavalion malli normalisoitiin energeettisesti (katti arvioidut energiankulutukset) ja oletettiin kattamaan päivittäisen energiantarpeen jopa 5 % energiasta hiilihydraateista.
Proteiineja annettiin 1,7 g painokiloa kohden.
Loput energiantarpeesta katettiin rasvoilla (rasvat kattoivat yli 75 % päivittäisestä energiantarpeesta).
Jokainen tämän ryhmän koehenkilö sai 10 päivän menun.
|
Jokaisen satunnaisesti määrätyn osallistujan koemenettely sisälsi 4 viikon KD-ruokavalion.
|
|
Active Comparator: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio (CHO-LGI)
Ryhmä, joka kuluttaa hiilihydraattia, matalan glykeemisen indeksin ruokavalio.
Hiilihydraattiruokavaliomalli, jolla on alhainen glykeeminen indeksi, normalisoitiin energeettisesti (katti arvioidun energiankulutuksen) ja sen oletettiin kattavan 25 % rasvan päivittäisen energiantarpeen.
Proteiineja annettiin 1,7 g painokiloa kohden.
Loput energiantarpeet katettiin hiilihydraatilla (hiilihydraatit kattoivat noin ~55 % päivittäisestä energiantarpeesta).
Yksittäisten aterioiden ja päivittäisen ruokavalion glykeeminen indeksi laskettiin asianmukaisten suositusten mukaisesti.
Jokainen tämän ryhmän koehenkilö sai 10 päivän menun.
|
Jokaisen satunnaisesti määrätyn osallistujan koemenettely sisälsi 4 viikon CHO-LGI-ruokavalion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kapasiteetin muutokset ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset CrossFit-spesifisessä suorituskyvyssä (Fight Gone Bad -testi) ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Oikein suoritettujen harjoitusten toistojen määrä (toistot)
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutokset energiasubstraattien käytössä ravitsemustoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Rasvojen (g/min) ja hiilihydraattien (g/min) hapettumisanalyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvamassassa ja rasvattomassa massassa ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Rasvamassan (kg) ja rasvattoman massan (kg) analyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutokset puna- ja valkosolupitoisuudessa veressä ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Punasolujen (RBC) [mln/mm³] ja valkosolujen (WBC) [mln/mm³] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutokset verensokerissa ja hemoglobiinipitoisuudessa ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Hemoglobiinin (Hb) [g/dl] ja glukoosin [g/dl] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutokset veren hematokriittitasoissa ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Hematokriitti (HCT) [%] tason analyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Testosteronin, kortisolin, urean, laktaatin ja pyruvaattipitoisuuden muutokset veressä ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Testosteroni [mmol/L], kortisoli [mmol/L], urea [mmol/L], laktaatti [mmol/L] ja pyruvaatti [mmol/L] pitoisuusanalyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Kreatiinikinaasin, laktaattidehydrogenaasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin aktiivisuuden muutokset veressä ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Kreatiinikinaasi [U/L], laktaattidehydrogenaasi [U/L], alaniiniaminotransferaasi [U/L] ja aspartaattiaminotransferaasi [U/L] aktiivisuusanalyysi
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot liittyvät yksinomaan tallennettuihin tasoindikaattoreihin (anaerobisen kapasiteetin ja suorituskyvyn ominaisindikaattorit, harjoituksen aineenvaihdunta, biokemiallisten merkkiaineiden tasot ja kehon koostumus), ilman henkilötietoja.
Saadut tiedot liitetään tieteellisiin julkaisuihin lehden vaatimusten mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .