- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665948
Efeito da Dieta Cetogênica e Carboidratos no Crossfit
14 de maio de 2024 atualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
O efeito da dieta cetogênica e de carboidratos, baixo índice glicêmico na capacidade de desempenho físico e específico e no metabolismo do exercício em atletas treinados em crossfit
O objetivo do estudo apresentado foi avaliar a influência da cetogênica (KD) e de uma dieta de carboidratos com baixo índice glicêmico (CHO-LGI) de uma dieta de 4 semanas na capacidade de desempenho físico e específico, metabolismo do exercício, bem como concentrações dos marcadores sanguíneos bioquímicos selecionados em atletas treinados em Crossfit, em um estudo randomizado e paralelo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O impacto de várias estratégias dietéticas, incluindo a dieta cetogênica alternativa - recentemente popular entre os atletas de força, não foi avaliado de forma inequívoca nas disciplinas esportivas de alta intensidade às quais o Crossfit pertence.
Também faltam dados nessas disciplinas sobre o potencial de adaptação mais longa dos atletas à ingestão muito baixa de carboidratos resultante da dieta cetogênica e seu impacto no treinamento Crossfit de alta intensidade.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a influência de um KD de 4 semanas e uma dieta CHO-LGI na capacidade de desempenho físico e específico, metabolismo do exercício, bem como as concentrações dos marcadores sanguíneos bioquímicos selecionados em atletas treinados em Crossfit , em um estudo randomizado e paralelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar,
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência em treinamento: pelo menos 2 anos,
- mínimo de 4 sessões de treino (Crossfit) por semana.
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutante em seguir o protocolo do estudo,
- tabagismo, uso de drogas ilícitas, consumo de álcool superior a 1-2 drinques/semana, uso de suplementos alimentares menos de 3 semanas antes do estudo,
- mulheres - estar grávida ou planejando engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta Cetogênica (KD)
Grupo consumindo dieta cetogênica com muito baixo teor de carboidratos.
O modelo de dieta cetogênica foi energeticamente normalizado (cobriu o gasto energético estimado) e assumiu a cobertura da necessidade energética diária de até 5% da energia proveniente de carboidratos.
As proteínas foram administradas na quantidade de 1,7 g por quilograma de massa corporal.
As restantes necessidades energéticas foram cobertas com gorduras (as gorduras cobriram mais de 75% das necessidades energéticas diárias).
Cada um dos sujeitos deste grupo recebeu cardápios de 10 dias.
|
O procedimento experimental para cada participante designado aleatoriamente incluiu uma dieta KD de 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Dieta com baixo índice glicêmico (CHO-LGI)
Grupo consumindo carboidratos, dieta de baixo índice glicêmico.
O modelo de dieta com carboidratos com baixo índice glicêmico foi energeticamente normalizado (cobriu o gasto energético estimado) e assumiu a cobertura da necessidade energética diária de 25% de gordura.
As proteínas foram administradas na quantidade de 1,7 g por quilograma de massa corporal.
As restantes necessidades energéticas foram cobertas com hidratos de carbono (os hidratos de carbono cobriram cerca de ~55% das necessidades energéticas diárias).
O índice glicêmico das refeições individuais, bem como a dieta diária, foram calculados de acordo com as recomendações apropriadas.
Cada um dos sujeitos deste grupo recebeu cardápios de 10 dias.
|
O procedimento experimental para cada participante designado aleatoriamente incluiu uma dieta CHO-LGI de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na capacidade aeróbica após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
|
Alterações na capacidade de desempenho específico do CrossFit (teste Fight Gone Bad) após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
O número de repetições corretamente executadas de exercícios (repetições)
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Mudanças na utilização de substratos energéticos após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise de oxidação de gorduras (g/min) e carboidratos (g/min)
|
Linha de base e após 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na massa gorda e massa livre de gordura após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise de massa gorda (kg) e massa livre de gordura (kg)
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Alterações na concentração de glóbulos vermelhos e brancos no sangue após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise de concentração de glóbulos vermelhos (RBC) [mln/mm³] e glóbulos brancos (WBC) [mln/mm³]
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Alterações na concentração de glicose e hemoglobina no sangue após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise de concentração de hemoglobina (Hb) [g/dl] e glicose [g/dl]
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Alterações nos níveis de hematócrito sanguíneo após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise do nível de hematócrito (HCT) [%]
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Alterações na concentração de testosterona, cortisol, uréia, lactato e piruvato no sangue após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise de concentração de testosterona [mmol/L], cortisol [mmol/L], ureia [mmol/L], lactato [mmol/L] e piruvato [mmol/L]
|
Linha de base e após 4 semanas
|
|
Alterações da atividade da creatina quinase, lactato desidrogenase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase no sangue após intervenção dietética
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
|
Análise da atividade da creatina quinase [U/L], lactato desidrogenase [U/L], alanina aminotransferase [U/L] e aspartato aminotransferase [U/L]
|
Linha de base e após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULS00004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados compartilhados serão exclusivamente relacionados aos indicadores de nível registrados (capacidade anaeróbica e indicadores de capacidade específica de desempenho, metabolismo do exercício, níveis de marcadores bioquímicos e composição corporal), sem dados pessoais.
Os dados obtidos serão anexados a publicações científicas, dependendo das exigências da revista.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .