- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03665948
Effekt av ketogen- og karbohydratdiett i Crossfit
14. mai 2024 oppdatert av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Effekten av ketogen og karbohydrater, diett med lav glykemisk indeks på fysisk og spesifikk ytelseskapasitet, og treningsmetabolisme hos crossfittrente idrettsutøvere
Hensikten med den presenterte studien var å vurdere påvirkningen av Ketogenic (KD) og et karbohydratkosthold med lav glykemisk indeks (CHO-LGI) av en 4-ukers diett på fysisk og spesifikk ytelseskapasitet, treningsmetabolisme, samt konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene i Crossfit-trente idrettsutøvere, i en randomisert og parallell studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Effekten av ulike kostholdsstrategier, inkludert den alternative ketogene dietten – nylig populær blant styrkeidrettsutøvere, har ikke blitt entydig vurdert i de høyintensive sportsdisiplinene som Crossfit tilhører.
Det er også mangel på data i disse disiplinene om potensiell lengre tilpasning av idrettsutøvere til det svært lave karbohydratinntaket som følge av den ketogene dietten og dens innvirkning på høyintensiv Crossfit-trening.
Derfor var formålet med denne studien vurderingen av påvirkningen av en 4-ukers KD og en CHO-LGI diett på fysisk og spesifikk ytelseskapasitet, treningsmetabolisme, samt konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos Crossfit-trente idrettsutøvere , i en randomisert og parallell studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta,
- en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
- treningserfaring: minst 2 år,
- minimum 4 treningsøkter (Crossfit) i uken.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende skade,
- enhver helserelatert kontraindikasjon,
- erklært generell følelse av å være uvel,
- uvillig til å følge studieprotokollen,
- røyking, bruk av ulovlige stoffer, alkoholforbruk over 1-2 drinker/uke, bruk av kosttilskudd mindre enn 3 uker før studien,
- kvinner - å være gravid eller planlegger å bli gravid under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketogen diett (KD)
Gruppe som bruker svært lavkarbo ketogen diett.
Den ketogene diettmodellen ble energisk normalisert (dekket estimert energiforbruk) og antok dekning av det daglige energibehovet opp til 5 % av energien fra karbohydrater.
Proteiner ble administrert i mengden 1,7 g per kilo kroppsmasse.
Det resterende energibehovet ble dekket med fett (fett dekket mer enn 75 % av det daglige energibehovet).
Hvert av forsøkspersonene i denne gruppen fikk 10-dagers menyer.
|
Den eksperimentelle prosedyren for hver tilfeldig tildelt deltaker inkluderte en 4-ukers KD-diett.
|
|
Aktiv komparator: Diett med lav glykemisk indeks (CHO-LGI)
Gruppe som bruker karbohydrater, diett med lav glykemisk indeks.
Karbohydratdiettmodellen med lav glykemisk indeks ble energisk normalisert (dekket estimert energiforbruk) og antok dekning av det daglige energibehovet på 25 % fett.
Proteiner ble administrert i mengden 1,7 g per kilo kroppsmasse.
Det resterende energibehovet ble dekket med karbohydrater (karbohydrater dekket ca. ~55 % av det daglige energibehovet).
Den glykemiske indeksen for individuelle måltider så vel som det daglige kostholdet ble beregnet i samsvar med de aktuelle anbefalingene.
Hvert av forsøkspersonene i denne gruppen fikk 10-dagers menyer.
|
Den eksperimentelle prosedyren for hver tilfeldig tildelt deltaker inkluderte en 4-ukers CHO-LGI diett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i aerob kapasitet etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
|
Endringer i CrossFit-spesifikk ytelseskapasitet (Fight Gone Bad-test) etter kosttilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Antall korrekt utførte repetisjoner av øvelser (repetisjoner)
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i energisubstratutnyttelsen etter kosttilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Oksydasjonsanalyse av fett (g/min) og karbohydrater (g/min).
|
Baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter kosttilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i konsentrasjonen av røde og hvite blodlegemer i blodet etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Konsentrasjonsanalyse av røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvite blodlegemer (WBC) [mln/mm³]
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i blodsukker og hemoglobinkonsentrasjon etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Hemoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i blod hematokritnivåer etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Hematokrit (HCT) [%] nivåanalyse
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i testosteron-, kortisol-, urea-, laktat- og pyruvatkonsentrasjon i blodet etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Testosteron [mmol/L], kortisol [mmol/L], urea [mmol/L], laktat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endringer i kreatinkinase-, laktatdehydrogenase-, alaninaminotransferase- og aspartataminotransferaseaktivitet i blod etter diettintervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Kreatinkinase [U/L], laktatdehydrogenase [U/L], alaninaminotransferase [U/L] og aspartataminotransferase [U/L] aktivitetsanalyse
|
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ULS00004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil utelukkende være relatert til nivåregistrerte indikatorer (anaerob kapasitet og spesifikke ytelseskapasitetsindikatorer, treningsmetabolisme, nivåer av biokjemiske markører og kroppssammensetning), uten personopplysninger.
Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .